- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766150
구강 미생물종 및 구강 악성 질환
2023년 3월 10일 업데이트: Eliza Hagens, Academisch Ziekenhuis Maastricht
구강 (전)악성 질환의 발병과 구강 미생물종의 연관성.
이 환자-대조군 연구는 구강 미생물종이 구강 (전)악성 질환 발병과 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: L.A.A. Vaassen
- 전화번호: +31 (0)43 3872010
- 이메일: lauretta.vaassen@mumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: E.R.C. Hagens
- 전화번호: +31 (0)43 3872479
- 이메일: eliza.hagens@mumc.nl
연구 장소
-
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Deptartment of Oral and Maxillofacial Surgery, Maastricht UMC+
-
Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Department of Cranio- & Maxillofacial surgery, Radboud UMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Maastricht UMC 또는 Radboud UMC의 구강악안면외과를 방문하는 자 중 포함 기준을 충족하는 사람이 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 구강 악성종양 또는 전암성 질환의 경우 18세 이상, 악성 질환이 없는 경우 40세 이상
- 환자는 (부분적으로) 치아가 있습니다(≥20개 치아).
- 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 두경부 방사선 치료 이력이 있는 환자
- 화학 요법, 면역 요법 또는 면역 조절 약물의 병력이 있는 환자
- 머리와 목 부위에 이전 악성 종양이 있는 환자
- 무치악 환자(임플란트 포함 또는 미포함)
- 가철성(부분) 틀니 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
구강악성질환이 없는 환자
|
구강 전암성 질환 환자
|
구강악성질환 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 미생물종과 (전)악성 질환 사이의 연관성.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
악성 질환, 전암성 질환 및 구강 악성 종양이 없는 환자에 대해 다양한 구강 병원체 군집의 유병률이 표시됩니다.
악성 질환, 전암성 질환 및 구강 악성 질환이 없는 환자 사이의 통계적 및 생물학적으로 일관된 차이의 분류학적 표현이 표시됩니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 SCC가 있는 젊은(>40세) 환자와 구강 편평 세포 암종이 있는 고령(>40세) 환자 간의 구강 미생물종의 차이를 설명합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
서로 다른 구강 병원체의 유병률은 두 연령대의 환자에 대해 표시됩니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
구강 미생물종의 차이와 발현 시 질병의 단계를 설명합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
다양한 구강 병원체의 유병률은 종양 단계가 다른 환자군에 대해 표시됩니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC 2019-1251
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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