Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral mikrobiom och oral malign sjukdom

10 mars 2023 uppdaterad av: Eliza Hagens, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Samband mellan oralt mikrobiom med utveckling av orala (pre)maligna sjukdomar.

Denna fall-kontrollstudie syftar till att undersöka om oralt mikrobiom är associerat med att utveckla oral (pre)malign sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Deptartment of Oral and Maxillofacial Surgery, Maastricht UMC+
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Department of Cranio- & Maxillofacial surgery, Radboud UMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som besöker mun- och käkkirurgi vid Maastricht UMC eller Radboud UMC som uppfyller inklusionskriterierna kan inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år vid oral malignitet eller premalign sjukdom, ≥40 år vid ingen malign sjukdom
  • Patienterna är (delvis) tandade (≥20 tänder)
  • Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen
  • Patienter med en historia av kemoterapi, immunterapi eller immunmodulerande läkemedel
  • Patienter med tidigare elakartad sjukdom i huvud- och halsregionen
  • Tandlösa patienter (med eller utan implantat)
  • Patienter med avtagbara (del)proteser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter utan oral malign sjukdom
Patienter med oral premalign sjukdom
Patienter med oral malign sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan oralt mikrobiom och (pre)malign sjukdom.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Prevalensen av kluster av olika orala patogener kommer att visas för patienter med malign sjukdom, premalign sjukdom och ingen oral malignitet. Taxonomisk representation av statistiskt och biologiskt överensstämmande skillnader mellan patienter med malign sjukdom, premalign sjukdom och ingen oral malign sjukdom kommer att visas.
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att beskriva skillnaden i oralt mikrobiom mellan unga (>40 år) patienter med oral SCC och äldre (>40 år) patienter med oral skivepitelcancer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Prevalensen av olika orala patogener kommer att visas för patienter i båda åldersgrupperna.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
För att beskriva skillnaden i oral mikrobiom och sjukdomsstadium vid presentation.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Prevalensen av olika orala patogener kommer att visas för patientgrupper med olika tumörstadier.
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Ziekenhuis Maastricht

Samarbetspartners

Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 2019-1251

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera