Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral mikrobioma og oral malign sygdom

10. marts 2023 opdateret af: Eliza Hagens, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Forbindelse mellem oral mikrobiom med udvikling af oral (præ)malign sygdom.

Denne case-kontrol undersøgelse har til formål at undersøge, om oral mikrobioma er forbundet med udvikling af oral (præ)malign sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
        • Deptartment of Oral and Maxillofacial Surgery, Maastricht UMC+
      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • Department of Cranio- & Maxillofacial surgery, Radboud UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der besøger oral- og kæbekirurgisk afdeling i Maastricht UMC eller Radboud UMC, som opfylder inklusionskriterierne, kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år i tilfælde af oral malignitet eller præmalign sygdom, ≥40 år i tilfælde af ingen malign sygdom
  • Patienterne er (delvist) dentate (≥20 tænder)
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere strålebehandling i hoved- og halsregionen
  • Patienter med en historie med kemoterapi, immunterapi eller immunmodulerende lægemidler
  • Patienter med tidligere misdannelse i hoved- og halsregionen
  • Tedløse patienter (med eller uden implantater)
  • Patienter med aftagelige (del)proteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter uden oral malign sygdom
Patienter med oral præmalign sygdom
Patienter med oral malign sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem oralt mikrobiom og (præ)malign sygdom.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Forekomsten af ​​klynger af forskellige orale patogener vil blive vist for patienter med malign sygdom, præmalign sygdom og ingen oral malignitet. Taksonomisk repræsentation af statistisk og biologisk konsistente forskelle mellem patienter med malign sygdom, præmalign sygdom og ingen oral malign sygdom vil blive vist.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive forskellen i oralt mikrobiom mellem unge (>40 år) patienter med oral SCC og ældre (>40 år) patienter med oralt planocellulært karcinom.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Forekomsten af ​​forskellige orale patogener vil blive vist for patienter i begge aldersgrupper.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
At beskrive forskellen i oral mikrobioma og sygdomsstadium ved præsentation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Forekomsten af ​​forskellige orale patogener vil blive vist for patientgrupper med forskellige tumorstadier.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Ziekenhuis Maastricht

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 2019-1251

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner