- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790174
Program leczenia odchudzającego dzieci i młodzieży
29 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Zdrowy rozwój masy ciała wśród dzieci i młodzieży w regionie środkowej Danii
Badanie oceni wpływ istniejącego szpitalnego leczenia otyłości u dzieci i młodzieży w odniesieniu do utraty wagi i motywacji.
Ma to na celu zapewnienie dzieciom, u których rozwinęła się otyłość, możliwości prowadzenia zdrowszego trybu życia, w tym zdrowszej masy ciała w latach szkolnych.
Niniejsze badanie sprawdzi, czy program leczenia otyłości przeznaczony dla dzieci w wieku szkolnym może zmniejszyć stopień nadwagi u dzieci i młodzieży z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież z nadwagą i otyłością zostały skierowane przez lekarzy pierwszego kontaktu, szkolnego i środowiskowego lekarza/pielęgniarkę na leczenie otyłości dziecięcej w szpitalu w regionie środkowej Danii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-18 lat
- BMI SDS powyżej 90 percentyla
Kryteria wyłączenia:
- Osiągnięto BMI SDS poniżej 75 percentyla
- Skończył 19 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany BMI podczas programu odchudzania dzieci z nadwagą i otyłością
Ramy czasowe: Grudzień 2022 - grudzień 2025
|
Głównym celem jest zbadanie zmian wskaźnika z-score BMI wśród dzieci i młodzieży z nadwagą lub otyłością, które uczestniczyły w szpitalnym programie odchudzania oraz czy istniejące cechy dziecka i rodziców na początku badania modyfikują to powiązanie.
Ponadto chcemy również scharakteryzować tych, którzy nie reagują na leczenie, ponieważ uzyskali lub odzyskali wskaźnik BMI z-score lub zrezygnowali z programu odchudzania.
|
Grudzień 2022 - grudzień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Healthy weight in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .