- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05790174
Programa de Tratamiento de Adelgazamiento en Niños y Adolescentes
29 de agosto de 2025 actualizado por: University of Aarhus
Desarrollo de peso saludable entre niños y adolescentes en la región central de Dinamarca
El estudio evaluará el efecto de un tratamiento hospitalario existente para la obesidad en niños y adolescentes en relación con la pérdida de peso y la motivación.
Esto es para asegurar que los niños que han desarrollado obesidad tengan la posibilidad de obtener un estilo de vida más saludable, incluido un peso corporal más saludable durante sus años escolares.
Este estudio probará si un programa de tratamiento de la obesidad diseñado para niños en edad escolar puede reducir el grado de sobrepeso en niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad fueron remitidos por sus médicos generales, médicos/enfermeros de la escuela y de la comunidad al tratamiento de la obesidad infantil en el hospital de la región central de Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2-18 años
- IMC SDS por encima del percentil 90
Criterio de exclusión:
- Alcanzó un IMC SDS por debajo del percentil 75
- Cumplido 19 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el IMC durante el programa de pérdida de peso de sobrepeso y obesidad infantil
Periodo de tiempo: Diciembre de 2022 - febrero de 2026
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El objetivo principal es investigar los cambios en el puntaje Z del IMC entre niños y adolescentes con sobrepeso u obesidad que participaron en un programa de pérdida de peso basado en el municipio o hospitalario, y si las características existentes del niño y los padres al inicio modifican esta asociación.
Además, también queremos caracterizar a aquellos que no responden al tratamiento, ya sea porque ganan o recuperan el puntaje Z del IMC, o abandonaron el programa de pérdida de peso.
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Diciembre de 2022 - febrero de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Healthy weight in children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .