- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05790174
Súlycsökkentő kezelési program gyermekek és serdülők számára
2025. augusztus 29. frissítette: University of Aarhus
Egészséges súlyfejlődés gyermekek és serdülők körében a közép-dániai régióban
A tanulmány értékelni fogja a meglévő kórházi elhízás kezelés hatását gyermekek és serdülők esetében a súlycsökkenés és a motiváció tekintetében.
Ennek célja, hogy az elhízott gyermekeknek lehetőségük legyen egészségesebb életmódra, beleértve az egészségesebb testsúlyt iskolás éveik során.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy iskolás gyermekek számára kialakított elhízás-kezelési program csökkentheti-e a túlsúlyos és elhízott gyermekek és serdülők túlsúlyának mértékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A túlsúlyos és elhízott gyermekeket és serdülőket háziorvosaik, iskolai és közösségi orvosaik/ápolóik a közép-dániai régió kórházába irányították gyermekkori elhízás kezelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-18 éves korig
- BMI SDS a 90. percentilis felett
Kizárási kritériumok:
- Elérte a BMI SDS-t a 75. percentilis alá
- Betöltötte a 19. életévét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a BMI-ben a gyermekkori túlsúly és az elhízás súlycsökkentő programja során
Időkeret: 2022 december - 2026 február
|
Az elsődleges cél az, hogy megvizsgálja a BMI Z-pontszám változásait a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek és serdülők körében, akik részt vettek egy önkormányzaton alapuló vagy kórházi alapú súlycsökkentő programban, valamint hogy a gyermek és a szülők meglévő jellemzői a kiindulási társulást módosítják-e.
Ezenkívül azt is szeretnénk jellemezni, akik sem reagálnak a kezelésre, mert nyernek, vagy visszanyerik a BMI Z-pontszámot, vagy a súlycsökkentő program lemorzsolódását.
|
2022 december - 2026 február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Healthy weight in children
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .