- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790174
Programma di trattamento per la perdita di peso nei bambini e negli adolescenti
29 agosto 2025 aggiornato da: University of Aarhus
Sviluppo del peso sano tra bambini e adolescenti nella regione della Danimarca centrale
Lo studio valuterà l'effetto di un trattamento dell'obesità esistente in ospedale nei bambini e negli adolescenti in relazione alla perdita di peso e alla motivazione.
Questo per garantire che i bambini che hanno sviluppato l'obesità abbiano la possibilità di ottenere uno stile di vita più sano, compreso un peso corporeo più sano durante i loro anni scolastici.
Questo studio verificherà se un programma di trattamento dell'obesità progettato per i bambini in età scolare può ridurre il grado di sovrappeso nei bambini e negli adolescenti con sovrappeso e obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
700
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini e gli adolescenti con sovrappeso e obesità sono stati indirizzati dai loro medici generici, medici/infermieri a scuola e nella comunità al trattamento dell'obesità infantile presso l'ospedale nella regione della Danimarca centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2-18 anni
- BMI SDS superiore al 90° percentile
Criteri di esclusione:
- Raggiunto un BMI SDS inferiore al 75° percentile
- Raggiunto il 19° anno di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'IMC durante il programma di perdita di peso di sovrappeso e obesità infantile
Lasso di tempo: Dicembre 2022 - febbraio 2026
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L'obiettivo principale è di studiare i cambiamenti nel punteggio Z BMI tra bambini e adolescenti con sovrappeso o obesità che hanno partecipato a un programma di perdita di peso basato sul comune o in ospedale e se le caratteristiche esistenti del bambino e dei genitori alla base hanno modificato questa associazione.
Inoltre, vogliamo anche caratterizzare coloro che non rispondono al trattamento né perché guadagnano né riguadagnano il punteggio Z o la perdita del programma di perdita di peso.
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Dicembre 2022 - febbraio 2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Healthy weight in children
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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