- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817877
Badanie związku czasu użytkowania smartfona z wytrzymałością karku, postawą głowy, siłą chwytu bocznego, siłą chwytu dłoni i parametrami kontroli postawy u młodych dorosłych
5 września 2023 zaktualizowane przez: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
W planowanym badaniu ocenie poddane zostaną młode osoby dorosłe w wieku 18-35 lat o różnym czasie korzystania z telefonu.
Celem badania jest zbadanie, czy średni dzienny czas korzystania z telefonu ma bezpośredni związek z wytrzymałością mięśni karku, siłą chwytu szorstkiego, siłą chwytu bocznego i postawą głowy oraz czy istnieje związek pośredni z kontrolą postawy.
Do badania zostaną zaproszone osoby posiadające telefony z systemem IOS 12 lub Android 9 i nowszym.
Patrząc na funkcję śledzenia czasu korzystania z ekranu w tych wersjach, zostanie obliczona dzienna godzina korzystania z telefonu w ostatnim tygodniu, a uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, ponieważ średnia dzienna korzystania z telefonu wynosi 5 i poniżej 5 godzin.
W planowanym badaniu zostanie przebadana wytrzymałość szyi na grupach mięśni zginaczy i prostowników zgodnie z literaturą.
Zgięcie boczne i kąty pochylenia do przodu zostaną obliczone na podstawie dwóch zdjęć wykonanych z przedniej i bocznej strony ułożenia głowy na ramieniu osoby, a siła chwytu dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar, a siła chwytu bocznego zostanie zmierzona z pinchomierzem.
Ocena kontroli posturalnej będzie mierzona za pomocą parametrów środka nacisku-CoP mierzonych platformą ciśnieniową marki TekScan.
Badanie planowane jest do realizacji w Laboratorium Analizy Ruchu Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Dokuz Eylul.
Uczestnicy zostaną wybrani spośród zdrowych osób dorosłych w wieku 18-35 lat, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu spośród studentów Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji, ich bliskich oraz osób bliskich badacza.
Zakończenie badania planowane jest w ciągu 6 miesięcy od zatwierdzenia etycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep SAĞ
- Numer telefonu: +905065829407
- E-mail: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Indyk, 35330
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylül Univercity
-
Kontakt:
- İbrahim Engin Şimşek, Professor
- Numer telefonu: +905323476148
- E-mail: iengin.simsek@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych młodych dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie z telefonu z systemem IOS 12 lub Android 9 lub nowszym przez co najmniej tydzień
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chirurgii ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ci, którzy chorują lub przyjmują leki, które uniemożliwią pomiary układu nerwowo-mięśniowego i kontroli postawy
- mieć ból szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ponad 5 godzin
osób, które średnio dziennie korzystają z telefonu przez ponad 5 godzin.
|
Nie ma interwencji.
|
|
poniżej 5 godzin
Osoby korzystające z telefonu średnio mniej niż 5 godzin dziennie.
|
Nie ma interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry kontroli posturalnej
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Kontrolę postawy można ocenić ilościowo, badając statyczne lub dynamiczne zachowanie w dolnym ośrodku nacisku (CoP).
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
chwyt dłoni jest liczbowym wynikiem brutalnej siły chwytu dłoni
|
do 8 tygodni
|
|
siła chwytu bocznego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Chwyt boczny to numeryczny pomiar maksymalnej siły mięśni odwodzicieli kciuka, z którego nie korzystamy szczególnie podczas pisania SMS-ów.
|
do 8 tygodni
|
|
wytrzymałość mięśni szyi
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
wytrzymałość mięśni szyi to dane liczbowe dotyczące wytrzymałości mięśni zginaczy i prostowników szyi
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/03-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .