- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817877
Indagine sulla relazione del tempo di utilizzo dello smartphone con la resistenza del collo, la postura della testa, la forza della presa laterale, la forza della presa della mano e i parametri di controllo posturale nei giovani adulti
5 settembre 2023 aggiornato da: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
Nello studio pianificato verranno valutati giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni con diverse durate di utilizzo del telefono.
Lo scopo dello studio è indagare se il tempo medio giornaliero di utilizzo del telefono ha una relazione diretta con la resistenza dei muscoli del collo, la forza della presa ruvida, la forza della presa laterale e la postura della testa e se esiste una relazione indiretta con il controllo posturale.
Le persone che hanno telefoni con IOS 12 o Android 9 e versioni successive saranno invitate allo studio.
Osservando la funzione di monitoraggio del tempo sullo schermo in queste versioni, verrà calcolata l'ora di utilizzo giornaliero del telefono per l'ultima settimana e i partecipanti verranno divisi in due gruppi come media giornaliera di utilizzo del telefono di 5 e inferiore e 5 ore.
Nello studio pianificato, la resistenza del collo sarà testata su gruppi muscolari flessori ed estensori in accordo con la letteratura.
La flessione laterale e gli angoli di inclinazione anteriore saranno calcolati con due fotografie scattate dai lati anteriore e laterale della postura della testa della spalla della persona, e la forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro a mano Jamar e verrà misurata la forza della presa laterale con un pizzicometro.
La valutazione del controllo posturale sarà misurata mediante i parametri del centro di pressione-CoP misurati con la piattaforma di pressione del marchio TekScan.
Lo studio dovrebbe essere condotto nel Laboratorio di Analisi del Movimento della Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione dell'Università Dokuz Eylul.
I partecipanti saranno selezionati tra adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni che si sono offerti volontari per partecipare allo studio tra gli studenti della Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione, i loro parenti e i parenti del ricercatore.
Lo studio dovrebbe essere completato entro 6 mesi dall'approvazione etica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zeynep SAĞ
- Numero di telefono: +905065829407
- Email: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tacchino, 35330
- Reclutamento
- Dokuz Eylül Univercity
-
Contatto:
- İbrahim Engin Şimşek, Professor
- Numero di telefono: +905323476148
- Email: iengin.simsek@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
giovani adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzo di un telefono con IOS 12 o Android 9 e versioni successive per almeno una settimana
Criteri di esclusione:
- Presenza di chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi
- Coloro che hanno una malattia o assumono farmaci che impediscono le misurazioni del sistema neuromuscolare e del controllo posturale
- avere dolore al collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
oltre 5 ore
persone con un uso medio giornaliero del telefono superiore a 5 ore.
|
Non c'è intervento.
|
|
meno di 5 ore
Persone con un uso medio giornaliero del telefono inferiore a 5 ore.
|
Non c'è intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri di controllo posturale
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Il controllo posturale può essere valutato quantitativamente esaminando il comportamento statico o dinamico del centro di pressione inferiore (CoP).
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
la presa della mano è l'output numerico della forza di presa bruta della mano
|
fino a 8 settimane
|
|
forza di presa laterale
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
La presa laterale è una misura numerica della forza massima dei muscoli abduttori del pollice, che non usiamo soprattutto durante i messaggi di testo.
|
fino a 8 settimane
|
|
resistenza muscolare del collo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
la resistenza dei muscoli del collo è il dato numerico della resistenza dei muscoli flessori ed estensori del collo
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
14 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/03-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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