- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817877
Investigación de la relación del tiempo de uso de teléfonos inteligentes con la resistencia del cuello, la postura de la cabeza, la fuerza de agarre lateral, la fuerza de agarre de la mano y los parámetros de control postural en adultos jóvenes
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
En el estudio planificado, se evaluarán adultos jóvenes de entre 18 y 35 años con diferentes duraciones de uso del teléfono.
El objetivo del estudio es investigar si el tiempo promedio de uso diario del teléfono tiene una relación directa con la resistencia de los músculos del cuello, la fuerza de agarre brusca, la fuerza de agarre lateral y la postura de la cabeza, y si existe una relación indirecta con el control postural.
Se invitará al estudio a las personas que tengan teléfonos con IOS 12 o Android 9 y superior.
Al observar la función de seguimiento del tiempo de pantalla en estas versiones, se calculará la hora de uso diario del teléfono durante la última semana y los participantes se dividirán en dos grupos según el promedio de uso diario del teléfono de 5 y menos y 5 horas.
En el estudio planificado, la resistencia del cuello se probará en grupos de músculos flexores y extensores de acuerdo con la literatura.
Los ángulos de flexión lateral e inclinación anterior se calcularán con dos fotografías tomadas de los lados anterior y lateral de la postura de la cabeza del hombro de la persona, y se medirá la fuerza de prensión manual con un dinamómetro manual Jamar y la fuerza de prensión lateral. con un pinchómetro.
La evaluación del control postural se medirá mediante los parámetros del centro de presión-CoP medidos con la plataforma de presión de la marca TekScan.
Está previsto que el estudio se lleve a cabo en el Laboratorio de Análisis de Movimiento de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Dokuz Eylul.
Los participantes serán seleccionados entre adultos sanos de entre 18 y 35 años que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio entre los estudiantes de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, sus familiares y los familiares del investigador.
Se planea completar el estudio dentro de los 6 meses posteriores a la aprobación ética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep SAĞ
- Número de teléfono: +905065829407
- Correo electrónico: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Balçova
-
İzmir, Balçova, Pavo, 35330
- Reclutamiento
- Dokuz Eylül Univercity
-
Contacto:
- İbrahim Engin Şimşek, Professor
- Número de teléfono: +905323476148
- Correo electrónico: iengin.simsek@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adultos jóvenes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usar un teléfono con IOS 12 o Android 9 y superior durante al menos una semana
Criterio de exclusión:
- Presencia de cirugía ortopédica en los últimos 6 meses
- Aquellos que tengan una enfermedad o tomen medicamentos que impidan el sistema neuromuscular y las medidas de control postural.
- tener dolor de cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
más de 5 horas
personas con un promedio diario de uso de teléfono de más de 5 horas.
|
No hay intervención.
|
|
menos de 5 horas
Personas con un uso medio diario del teléfono inferior a 5 horas.
|
No hay intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros de control postural
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
El control postural se puede evaluar cuantitativamente examinando el comportamiento de forma estática o dinámica en el centro de presión inferior (CoP).
|
hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
agarre de la mano es la salida numérica de la fuerza de agarre bruta de la mano
|
hasta 8 semanas
|
|
fuerza de agarre lateral
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
El agarre lateral es una medida numérica de la fuerza máxima de los músculos abductores del pulgar, que no usamos especialmente durante los mensajes de texto.
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hasta 8 semanas
|
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resistencia muscular del cuello
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
La resistencia muscular del cuello es el dato numérico de la resistencia de los músculos flexores y extensores del cuello.
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
14 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/03-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .