Badanie mające na celu ocenę skuteczności UP165 na jakość snu i stan nastroju u zdrowych osób dorosłych

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku ≥20 i ≤ 60 lat o umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ - SF)

Ochotnicy o wskaźniku masy ciała od 18,5 do 29,9 kg/m2. Dość zła lub bardzo zła subiektywna jakość snu z wynikiem 2 lub 3 ocenianym zgodnie z PSQI Q9.

Chęć utrzymania dotychczasowego schematu żywienia, poziomu aktywności i stabilnej masy ciała przez cały czas trwania badania oraz powstrzymanie się od drastycznych zmian stylu życia.

Niemożność zasypiania lub niemożność pozostania we śnie (2 lub więcej epizodów czuwania podczas snu co najmniej dwa razy w tygodniu, ale nie więcej niż cztery razy)

Zgadza się na utrzymanie aktualnego harmonogramu snu przez cały czas trwania badania

Wyraża zgodę na pozostanie w bieżącej strefie czasowej na czas trwania badania

Osoby gotowe do wyrażenia dobrowolnej, pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu.

Gotowość do wypełnienia wszystkich procedur badawczych, w tym kwestionariuszy związanych z badaniem i spełnienia wymagań dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia snu wtórnie do innego problemu zdrowotnego.

Zażywanie leków nasennych (<3 miesiące przed włączeniem).

Osoby z historią spożycia kofeiny po godzinie 18:00.

Osoby przyjmujące jakiekolwiek inne suplementy nasenne i nie chcące zaprzestać ich przyjmowania na czas trwania badania

Niedawna historia urazów fizycznych, emocjonalnych i społecznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Uczestnicy, którzy nie przyjmują leków (które mogą mieć wpływ na jakość lub jakość snu) nie przyjmują tabletek antykoncepcyjnych przez co najmniej 4 tygodnie

Pacjenci, którzy przyjmują leki przeciwbólowe częściej niż raz w tygodniu.

Osoby, które regularnie mają nocne lęki

Osoby, które regularnie lunatykują

Osoby pracujące na nocnych zmianach.

Osoby, które regularnie miewają złe sny

Stosowanie w okresie badania następujących leków: kortykosteroidy doustne lub w postaci iniekcji, uspokajające leki przeciwhistaminowe (np. przeziębienie, alergia, choroba lokomocyjna), leki psychotropowe lub nasenne, benzodiazepiny, narkotyki, wszelkie nielegalne narkotyki

zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, oddechowe, psychiatryczne, nerek lub sercowo-naczyniowe (<3 miesiące przed włączeniem),

Niedawna (<3 miesiące przed włączeniem) zmiana stylu życia (jedzenie, masa ciała, sport, lek i/lub suplement diety),

Studenci mają regularne zajęcia i zadania

Osoby uzależnione od mediów cyfrowych, które obecnie wykazują co najmniej pięć z następujących objawów:

i) Zaabsorbowanie korzystaniem z mediów cyfrowych j) Objawy odstawienia, które pojawiają się, gdy korzystanie z mediów cyfrowych nie jest możliwe k) Narastanie tolerancji, która wymaga coraz większej ilości korzystania z mediów cyfrowych w celu zaspokojenia głodu l) Nieudane próby zaprzestania lub ograniczenia mediów cyfrowych m) Zastąpienie czynności, które wcześniej sprawiały przyjemność, korzystaniem z mediów cyfrowych n) Niechęć do zaprzestania korzystania z mediów cyfrowych pomimo jego negatywnych konsekwencji o) Oszukiwanie na temat korzystania z mediów cyfrowych p) Używanie mediów cyfrowych jako mechanizmu radzenia sobie

Uzależnienie lub historia nadużywania substancji,

Spożywanie więcej niż 3 kieliszków alkoholu dziennie,

Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,

Nawyki związane ze stylem życia, które modyfikują rytm czuwania i snu lub które miały ulec zmianie w okresie studiów (np. praca w nocy), wreszcie

Znana alergia na IP.