Studie k vyhodnocení účinnosti UP165 na kvalitu spánku a stav nálady u zdravých dospělých

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku ≥ 20 a ≤ 60 let se střední úrovní fyzické aktivity podle Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě - krátká forma (IPAQ - SF)

Dobrovolníci s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2. Docela špatná nebo velmi špatná subjektivní kvalita spánku se skóre 2 nebo 3 hodnocené podle PSQI Q9.

Ochota po dobu trvání studie zachovat současný stravovací vzorec, úroveň aktivity a stabilní tělesnou hmotnost a zdržet se jakýchkoli drastických změn životního stylu.

Neschopnost usnout nebo neschopnost usnout (2 nebo více epizod bdění během spánku alespoň dvakrát týdně, ale ne více než čtyřikrát)

Souhlasí se zachováním aktuálního spánkového plánu po celou dobu studie

Souhlasí se setrváním v aktuálním časovém pásmu po dobu trvání studie

Subjekty připravené dát dobrovolný, písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Ochota splnit všechny studijní postupy včetně dotazníků souvisejících se studií a splnit studijní požadavky.

Kritéria vyloučení:

Subjekty s diagnostikovanými poruchami spánku v důsledku jiného zdravotního problému.

Spotřeba hypnotik (<3 měsíce před zařazením).

Subjekty s anamnézou konzumace kofeinu po 18:00.

Jedinci užívající jakékoli jiné doplňky na spaní a nejsou ochotni přestat tyto doplňky užívat po dobu trvání studie

Nedávná historie fyzického, emocionálního, sociálního traumatu za poslední tři měsíce.

Účastníci, kteří neužívají léky (které pravděpodobně ovlivní kvalitu nebo vzorec spánku), bez antikoncepčních pilulek po dobu alespoň 4 týdnů

Subjekty, které užívají léky proti bolesti více než jednou týdně.

Jedinci, kteří mají noční děsy pravidelně

Jedinci, kteří pravidelně chodí náměsíčně

Jednotlivci, kteří pracují na noční směny.

Jedinci, kteří mají pravidelně špatné sny

Užívání následujících léků během období studie: perorální nebo injekční kortikosteroidy, sedativní antihistaminika (např. nachlazení, alergie, kinetóza), psychotropní léky nebo hypnotika, benzodiazepiny, narkotika, jakékoli nelegální drogy

Gastrointestinální, jaterní, respirační, psychiatrické, ledvinové nebo kardiovaskulární poruchy (< 3 měsíce před zařazením),

Nedávná (< 3 měsíce před zařazením) změna životního stylu (jídlo, tělesná hmotnost, sport, léky a/nebo doplněk stravy),

Studenti s běžnou třídou a úkoly

Subjekty závislé na digitálních médiích, které v současnosti vykazují alespoň pět z následujících příznaků:

i) Zaujatost používáním digitálních médií j) Abstinenční příznaky, které se objevují, když používání digitálních médií není možné k) Vybudování tolerance, která vyžaduje stále větší množství používání digitálních médií k uspokojení touhy l) Neúspěšné pokusy zastavit nebo omezit digitální média používání m) Nahrazení dříve příjemných činností používáním digitálních médií n) Neochota ukončit používání digitálních médií navzdory jeho negativním důsledkům o) Klamavé používání digitálních médií p) Používání digitálních médií jako mechanismu zvládání

závislost nebo anamnéza zneužívání návykových látek,

konzumace více než 3 sklenic alkoholu denně,

Těhotná nebo kojící žena,

Návyky životního stylu, které by změnily rytmus bdění a spánku, nebo u kterých se očekávalo, že budou změněny během studijního období (např. noční práce), a konečně,

Známá alergie na IP.