Wybór optymalnych strategii leczenia średnio-niskiego raka odbytnicy (COMREC)
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Wybór optymalnych strategii leczenia średnio-niskiego raka odbytnicy — ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, prospektywne, rzeczywiste badanie
Celem tego badania jest porównanie skuteczności, rokowania, ekonomiki zdrowia różnych metod leczenia średnio-niskiego raka odbytnicy w różnych ośrodkach w Chinach oraz przeprowadzenie analizy użyteczności kosztów (CUA) w procesie leczenia raka odbytnicy w celu zbadania najlepszą metodę leczenia odpowiadającą rzeczywistym potrzebom jednostek medycznych w każdym regionie i na każdym poziomie.
Badacze mają nadzieję dostarczyć oparte na dowodach sugestie medyczne dotyczące kontroli jakości medycznej raka odbytnicy i rewizji wytycznych klinicznych, a także zapewnić źródło podejmowania decyzji dotyczących zarządzania medycznego i ubezpieczenia medycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3705
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Xiao, Professor
- Numer telefonu: +86 13366036387
- E-mail: Xiaoy@pumch.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Yi
- Numer telefonu: +86 13366036387
- E-mail: xiaoy@pumch.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na średnio-niskiego raka odbytnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologicznie potwierdzony gruczolakorak odbytnicy
- znajduje się w odległości 12 cm poniżej krawędzi odbytu
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano przerzuty odległe
- wiele pierwotnych raków jelita grubego
- historia wcześniejszych nowotworów złośliwych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letni system operacyjny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3-letnie całkowite przeżycie
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letni DFS
Ramy czasowe: 3 lata
|
3-letnie przeżycie wolne od choroby
|
3 lata
|
|
3 lata LR
Ramy czasowe: 3 lata
|
3-letni wskaźnik nawrotów miejscowych
|
3 lata
|
|
3-letni odsetek przerzutów odległych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3-letni odsetek przerzutów odległych
|
3 lata
|
|
wskaźnik terapii neoadiuwantowej
Ramy czasowe: w momencie operacji zmiany pierwotnej
|
odsetek pacjentów poddanych standardowej terapii neoadiuwantowej
|
w momencie operacji zmiany pierwotnej
|
|
wskaźnik terapii uzupełniającej
Ramy czasowe: w punkcie czasowym 3-letniej obserwacji
|
odsetek pacjentów poddanych standardowej terapii adjuwantowej
|
w punkcie czasowym 3-letniej obserwacji
|
|
Wskaźnik oceny EUS/MRI
Ramy czasowe: w momencie operacji zmiany pierwotnej
|
odsetek pacjentów poddanych standardowej ocenie EUS/MRI per rectum
|
w momencie operacji zmiany pierwotnej
|
|
Częstość resekcji R0
Ramy czasowe: w momencie operacji zmiany pierwotnej
|
odsetek pacjentów poddanych resekcji R0
|
w momencie operacji zmiany pierwotnej
|
|
CCR
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu oceny leczenia neoadiuwantowego
|
Całkowita odpowiedź kliniczna
|
bezpośrednio po zakończeniu oceny leczenia neoadiuwantowego
|
|
PCR
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
Całkowita odpowiedź patologiczna
|
bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
zgon w ciągu 30 dni od operacji
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-PUMCH-C-027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .