- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05874661
FOA na pozycji siedzącej i stojącej u osób po udarze
Wpływ skupienia uwagi na wydajność motoryczną i uczenie się podczas zadania z pozycji siedzącej na stojącą u osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Każdego roku w Stanach Zjednoczonych ponad 795 000 osób doznaje udaru mózgu, co 40 sekund, co daje 7,6 miliona Amerykanów, którzy przebyli udar. Co więcej, udar pozostaje główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, a ponad 50 procent osób, które przeżyły udar, jest chronicznie niepełnosprawne. Jednym z czynników przyczyniających się do niepełnosprawności jest trudność w przenoszeniu się z pozycji siedzącej na stojącą.
Osoby po udarze mają zmniejszony moment w kolanie po stronie dotkniętej chorobą, co skutkuje mniej efektywnym przejściem z pozycji siedzącej na stojącą. Ponadto osoby po udarze wykazują zwiększone przemieszczenie tułowia w kierunku przyśrodkowo-bocznym w kierunku strony zdrowej oraz asymetrię rozkładu ciężaru. Cheng i in. stwierdzili, że osoby po udarze, które zostały sklasyfikowane jako upadające, potrzebowały więcej czasu, aby stać, miały większe kołysanie przyśrodkowo-boczne i wywierały mniejszy nacisk na dotkniętą kończynę dolną podczas siadania i wstawania.
Trening z pozycji siedzącej do stania jest niezbędny podczas rehabilitacji po udarze mózgu, aby poprawić zdolność do stania z bardziej normalnym wzorcem biomechanicznym i pozytywnie wpłynąć na inne aspekty mobilności. W kilku badaniach podkreślono znaczenie treningu w pozycji siedzącej i stojącej z naciskiem na zwiększenie wykorzystania dotkniętej chorobą kończyny dolnej. Trening wymuszonego użycia zajętej kończyny dolnej doprowadził do zwiększenia aktywności mięśni w zajętej kończynie, poprawy równowagi, kinematyki chodu, symetrii chodu, prędkości chodu i jakości życia.
Aby trening z pozycji siedzącej i stojącej był bardziej skuteczny, kluczowy jest rodzaj instrukcji i informacji zwrotnych. Opierając się na wielu badaniach, wystarczy zmienić dwa lub trzy słowa instrukcji, aby uzyskać lepsze wyniki. Ta wpływowa zmiana w nauczaniu opiera się na badaniach skupienia uwagi, badających różnicę między nauczaniem skupienia wewnętrznego i zewnętrznego. Skupienie wewnętrzne odnosi się do myślenia o własnych ruchach ciała, podczas gdy skupienie zewnętrzne skupia się na wyniku lub wpływie na środowisko. Przykładem skupienia wewnętrznego jest myślenie o tym, co robią ramiona lub ramię podczas strzelania do koszykówki, podczas gdy skupienie zewnętrzne to myślenie o wpływie na piłkę lub kosz. Ponad 80 badań potwierdziło, że skupienie uwagi na zewnątrz jest skuteczniejsze niż skupienie uwagi na sobie w populacji zdrowych dorosłych i sportowców.
Badania dotyczące skupienia uwagi w populacji osób po udarze mózgu są nieliczne i sprzeczne. Niektóre badania pokazują, że zewnętrzne skupienie jest szkodliwe dla płynności ruchu, podczas gdy inne pokazują, że zewnętrzne skupienie prowadzi do lepszych wyników. W pozostałych badaniach w populacji pacjentów z udarem mózgu nie stwierdzono jednak różnic między ogniskami wewnętrznymi i zewnętrznymi. Większość z tych badań dotyczyła wpływu skupienia uwagi podczas ćwiczeń, ale nie obejmowała testów retencji, dlatego nie oceniano wpływu na uczenie się motoryczne. Ponadto w badaniach tych nie zbadano wpływu skupienia uwagi na ruchy funkcjonalne, takie jak siadanie i wstawanie.
Osoby po udarze mogą inaczej reagować na skupienie uwagi niż zdrowi dorośli ze względu na ich upośledzenia i zmiany w mózgu. Osoby po udarze mogą mieć obniżone funkcje wykonawcze, w tym przetwarzanie informacji. Ponadto osoby te mogą utracić pewną automatyczność motoryczną, co prowadzi do świadomej próby kontrolowania ruchu.
Opis problemu Uszkodzenia po udarze mózgu często prowadzą do ograniczeń funkcjonalnych, takich jak trudności w przenoszeniu się z pozycji siedzącej na stojącą, co może wpływać na niezależność w innych czynnościach życia codziennego. Osoby po udarze często wykonują przesiadki z pozycji siedzącej na stojącą mniej efektywnie niż osoby bez udaru. Ta nieefektywność jest częściowo spowodowana asymetrią między nienaruszoną i zajętą chorobą kończyną dolną. Szkolenie ludzi, aby częściej korzystali z dotkniętej strony, może zwiększyć efektywność ich ruchu i zmniejszyć ryzyko upadku. Rodzaj instrukcji i informacji zwrotnych, w szczególności instrukcja skupienia uwagi, może mieć wpływ na to, jak dobrze osoby po udarze uczą się częściej korzystać z dotkniętej strony podczas przenoszenia z pozycji siedzącej na stojącą. W tej chwili wpływ instrukcji skupienia uwagi i informacji zwrotnej na zwiększone wykorzystanie chorej strony podczas siadania i wstawania u osób po udarze jest nieznany.
Cel Celem tego badania jest wypełnienie niektórych luk w literaturze poprzez zbadanie wpływu skupienia uwagi na wydajność i naukę stania w pozycji siedzącej u osób po udarze mózgu. W tym badaniu zbadamy, czy wewnętrzne lub zewnętrzne skupienie uwagi może prowadzić do lepszego wykorzystania dotkniętej chorobą kończyny dolnej podczas przejścia z pozycji siedzącej do stojącej, przy jednoczesnym utrzymaniu wyprostowanej pozycji tułowia.
Pytania badawcze
W tym badaniu zostaną omówione następujące pytania badawcze:
- Czy skupienie wewnętrzne lub zewnętrzne poprawia uczenie się motoryczne zadania z pozycji siedzącej i stojącej, w którym uczenie się będzie oceniane za pomocą testu retencji i transferu? Retencja odnosi się do zdolności do wykonania zadania z pozycji siedzącej do stania bez wyraźnego polecenia pięć minut i jedną godzinę po treningu. Transfer wiedzy zostanie oceniony poprzez zbadanie wpływu treningu z pozycji siedzącej na stojącą na symetrię chodu.
- Czy koncentracja wewnętrzna lub zewnętrzna prowadzi do poprawy wykonania zadania z pozycji siedzącej do stojącej podczas treningu, mierzonej zwiększonym przesunięciem ciężaru w kierunku dotkniętej strony i wyprostowanym ustawieniem tułowia?
Zostaną zebrane dane demograficzne i kliniczne uczestników, w tym wiek, płeć, waga, wzrost, lokalizacja udaru, czas od wystąpienia udaru oraz historia upadków. Wszyscy uczestnicy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Test anulowania gwiazd i ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MOCA) zostaną wykorzystane do określenia uprawnień. Szybkość chodu i Fugl-Meyer dla kończyny dolnej, z wyłączeniem odruchów, również zostaną uzupełnione, aby pomóc opisać próbkę. Ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem zostaną zmierzone za pomocą pulsoksymetru, a uczestnikowi zostanie założony pas chodu przed rozpoczęciem pomiarów podstawowych. Czasowo-przestrzenne parametry chodu będą zbierane przy użyciu maty GAITRite na linii podstawowej, 5 minut po treningu i 1 godzinę po treningu. Czasowo-przestrzenne parametry chodu będą uśredniane z czterech przejść nad matą GAITRite podczas każdej sesji pomiarowej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „przejść poza koniec maty w swoim normalnym, wygodnym tempie”. Prędkość chodu zostanie zarejestrowana na linii bazowej jako część podstawowych pomiarów poszczególnych osób.
Następnie uczestnicy zostaną posadzeni na stole hi-lo ze stopami na macie do pomiaru tętna w celu dokonania podstawowej oceny pozycji siedzącej i stojącej. Początkowa wysokość maty zostanie określona poprzez podniesienie lub opuszczenie stołu maty, aż kość udowa będzie równoległa do podłogi. Ta początkowa pozycja maty będzie wysokością używaną podczas każdej ponownej oceny na linii bazowej, 5 minut po treningu i 1 godzinę po treningu. Ta wysokość będzie również wykorzystana do określenia pozycji maty potrzebnej podczas treningu. Po osiągnięciu i zarejestrowaniu początkowej wysokości maty, znacznik IMU zostanie umieszczony na górnej jednej trzeciej części mostka bezpośrednio poniżej nacięcia mostka.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie i usiąść w celu określenia wygodnego ułożenia stóp w stosunku do kolan. Znaki zostaną umieszczone przed palcami i na bocznych krawędziach obu stóp, a także wokół pośladków, aby umożliwić znormalizowaną pozycję wyjściową dla wszystkich punktów czasowych oceny. W przypadku całego zbierania danych podczas linii podstawowej, 5 minut po i 1 godzinę po treningu, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „w miarę możliwości wstać trzy razy z normalną prędkością bez rąk”. Średnia siła pod dotkniętą chorobą stopą i średnia ogólna siła pod obiema stopami podczas przejścia z pozycji siedzącej do stojącej zostanie przechwycona przez matę uciskową HR. Maksymalne boczne położenie tułowia zostanie uchwycone podczas tego przejścia przez znacznik IMU. Jeśli dana osoba będzie musiała używać kończyn górnych, zostanie to odnotowane.
Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków skupienia wewnętrznego lub zewnętrznego. Początkowy przydział do grup zostanie określony przez generator liczb losowych, bloki po 6 w stosunku 1:1. Koperty alokacji grupowej zostaną otwarte bezpośrednio przed próbami akwizycji, więc oceniający bazowi nie będą wiedzieć, jak przypisać uczestników do grupy. Uczestnicy będą ślepi na początkowe przydziały do grup przez całe sesje.
Szkolenie Przed szkoleniem uczestnicy otrzymają pokaz zadania. Osobom w stanie zewnętrznego skupienia zostanie powiedziane: „Kiedy wstaniesz i usiądziesz, spróbuj połączyć cele w ten sposób”. Osoby w stanie skupienia wewnętrznego zostaną poinformowane: „Kiedy wstaniesz i usiądziesz, przesuń prawy/lewy (P/L) bark i biodro P/L jak najdalej do P/L”. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie jednego powtórzenia z pytaniem „czy możesz mi pokazać?”. Demonstracja odbywa się tylko przed pierwszym zestawem, ale te same instrukcje zostaną podane przed rozpoczęciem każdego kolejnego zestawu podczas treningu.
Podczas prób treningowych osoby wykonują cztery serie po dziesięć powtórzeń z pozycji siedzącej na stojącą. Podczas warunku zewnętrznego skupienia, piankowe kręgi zostaną przyklejone do bocznego ramienia i bocznego biodra uczestnika. Aby określić tę odległość, obwód uczestnika zostanie zmierzony w pozycji siedzącej, mierząc odległość między obustronnymi zewnętrznymi udami, używając krętarzy większych jako punktów orientacyjnych. Kiedy osoba stoi w linii środkowej, cele zostaną umieszczone w połowie tego obwodu plus 10 centymetrów od bocznego końca ich wyrostka barkowego, a inny cel zostanie umieszczony w tej samej odległości od ich krętarza większego.
Podczas treningu uczestnicy wykonują cztery zestawy przechodzenia z pozycji siedzącej na stojącą z matą na coraz niższych wysokościach siedziska, aby coraz bardziej rzucać uczestnikom wyzwanie, z instrukcjami i informacjami zwrotnymi zgodnymi z ich przydziałem kondycji. Cztery zestawy wystąpią w następujących sekwencjach: 130 procent początkowej wysokości maty określonej podczas oceny bazowej, 120 procent, 110 procent i 100 procent. Każda seria zakończy się po dziesiątym powtórzeniu lub gdy uczestnik zgłosi ocenę RPE >15/20. Jeśli uczestnicy nie są w stanie wykonać 10 powtórzeń, liczba wykonanych powtórzeń zostanie zarejestrowana dla każdej próby. Pomiędzy każdą serią będą następować dwuminutowe przerwy na odpoczynek lub do momentu, gdy uczestnik zgłosi wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) <12/20 w skali Borg RPE. Podczas treningu jedna korekta słowna zostanie podana podczas każdej serii po 2., 4. i 7. próbie, w oparciu o wyniki pacjenta i przydział warunków. Dostarczona informacja zwrotna zostanie zarejestrowana.
Bezpośrednio po treningu uczestnicy zrobią sobie 5-minutową przerwę, po której nastąpi test retencji po 5 minutach, w którym zostaną przeprowadzone instrumenty z pozycji siedzącej do stojącej i chodu. Po teście retencji osoby wypełnią kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia. Około godziny po zakończeniu szkolenia zostanie przeprowadzony 1-godzinny test retencji składający się z 3 pozycji siedzących z instrumentami i chodu na GAITRite. Po natychmiastowym zebraniu danych długoterminowych uczestnicy wypełnią kwestionariusz po manipulacji, aby określić, na czym uczestnicy skupiali się podczas szkolenia.
Tydzień później uczestnicy wrócą i wypełnią ten sam protokół w odwrotnych warunkach uwagi, do których zostali początkowo przydzieleni losowo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley W Hyatt, DPT, PhD (C)
- Numer telefonu: 7176829710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeff Scoltock, Masters PT
- Numer telefonu: 8285085404
- E-mail: jscoltock@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Rekrutacyjny
- CarePartners
-
Kontakt:
- Jeff Scoltock, PT Masters
- Numer telefonu: 828-508-5405
- E-mail: jscoltock@gmail.com
-
Cullowhee, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28723
- Rekrutacyjny
- Western Carolina University
-
Kontakt:
- Ashley W Hyatt, DPT
- Numer telefonu: 717-682-9710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
-
Kontakt:
- David Hudson, PhD
- Numer telefonu: 8282272191
- E-mail: dhudson@email.wcu.edu
-
Główny śledczy:
- Ashley W. Hyatt, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po udarze <6 miesięcy
- co najmniej 18 lat, bez względu na płeć, rasę lub grupę etniczną
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego stania z krzesła o standardowej wysokości, 20 cali, z lub bez pomocy kończyny górnej
- Niezdolny do poruszania się 20 stóp bez pomocy fizycznej lub
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych z wynikiem <10/30 w skali Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Kontrawersyjne popychanie z wartością >1 zgodnie ze Skalą dla Kontrawersyjnego popychania
- Zaniedbanie, o czym świadczy <44/56 w teście anulowania gwiazd
- Wszelkie schorzenia ortopedyczne lub inne schorzenia neurologiczne, które wpływają na ich zdolność do przechodzenia z pozycji siedzącej do stojącej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wewnętrzne skupienie grupy uwagi
Uczestnicy otrzymają instrukcje, które skłonią ich do zastanowienia się nad ruchami swojego ciała. Uczestnicy przydzieleni do tego warunku jako pierwsi spełnią warunek zewnętrznego skupienia jako drugi w zwrotnicy. |
Skupienie uwagi odnosi się do tego, o czym dana osoba myśli podczas wykonywania zadania, przy czym skupienie wewnętrzne polega na myśleniu o tym, co robi własne ciało.
|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzne skupienie grupy uwagi
Uczestnicy otrzymają instrukcje, które skłonią ich do zastanowienia się nad zewnętrznym celem lub rezultatem. Uczestnicy przydzieleni do tego warunku jako pierwsi spełnią warunek wewnętrznego skupienia jako drugi w zwrotnicy. |
Skupienie uwagi odnosi się do tego, o czym osoba myśli podczas wykonywania zadania, a skupienie zewnętrzne to myślenie o celu lub wyniku w środowisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
GaitRite — GAITRite o wymiarach 20'X 4' będzie używany do zbierania danych dotyczących prędkości chodu i analizy przestrzenno-czasowych aspektów chodu.
Mata GAITRite to elektroniczny chodnik, który wykorzystuje aktywowane naciskiem czujniki do mapowania ułożenia stopy podczas chodu za pomocą czworobocznego systemu blokowania.
Chodnik składa się z paneli sensorycznych, z których każdy ma 2304 czujniki rozmieszczone w siatkach 48X48.
Pomiary są dostarczane za pomocą współrzędnych x, y, a algorytmy w systemie komputerowym wykorzystują te informacje do grupowania czujników w ślady.
Mata ma rozdzielczość przestrzenną 1,27 cm i dokładność rozdzielczości przestrzennej 1,27 cm.
Mata zostanie ustawiona na częstotliwość próbkowania 120 Hz.
Wszystkie inne parametry są stałe.
Oprogramowanie GAITRite zostanie użyte do zebrania procentu czasu spędzonego w pozycji chorej kończyny dolnej w porównaniu do całkowitego czasu postawy.
|
Linia bazowa
|
|
Proporcja siły pod dotkniętą kończyną dolną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mata do pomiaru tętna — Symetria pod stopami zostanie zmierzona za pomocą pedobarografu o wymiarach 61,26 x 58,72 cm z aktywnym obszarem wykrywania o wymiarach 48,8 x 44,7 cm podczas przejścia z pozycji siedzącej do stojącej.
Mata ma 3,9 czujników/cm2 z częstotliwością skanowania 185 Hz.
Mata zostanie skalibrowana przed rozpoczęciem badania.
|
Linia bazowa
|
|
Proporcja siły pod dotkniętą kończyną dolną
Ramy czasowe: Akwizycja (jedno 1-godzinne szkolenie)
|
Mata do pomiaru tętna — Symetria pod stopami zostanie zmierzona za pomocą pedobarografu o wymiarach 61,26 x 58,72 cm z aktywnym obszarem wykrywania o wymiarach 48,8 x 44,7 cm podczas przejścia z pozycji siedzącej do stojącej.
Mata ma 3,9 czujników/cm2 z częstotliwością skanowania 185 Hz.
Mata zostanie skalibrowana przed rozpoczęciem badania.
|
Akwizycja (jedno 1-godzinne szkolenie)
|
|
Proporcja siły pod dotkniętą kończyną dolną
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (5 minut po treningu)
|
Mata do pomiaru tętna — Symetria pod stopami zostanie zmierzona za pomocą pedobarografu o wymiarach 61,26 x 58,72 cm z aktywnym obszarem wykrywania o wymiarach 48,8 x 44,7 cm podczas przejścia z pozycji siedzącej do stojącej.
Mata ma 3,9 czujników/cm2 z częstotliwością skanowania 185 Hz.
Mata zostanie skalibrowana przed rozpoczęciem badania.
|
Krótkoterminowe (5 minut po treningu)
|
|
Proporcja siły pod dotkniętą kończyną dolną
Ramy czasowe: Długoterminowy (1 godzina po treningu)
|
Mata do pomiaru tętna — Symetria pod stopami zostanie zmierzona za pomocą pedobarografu o wymiarach 61,26 x 58,72 cm z aktywnym obszarem wykrywania o wymiarach 48,8 x 44,7 cm podczas przejścia z pozycji siedzącej do stojącej.
Mata ma 3,9 czujników/cm2 z częstotliwością skanowania 185 Hz.
Mata zostanie skalibrowana przed rozpoczęciem badania.
|
Długoterminowy (1 godzina po treningu)
|
|
Wyrównanie tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czujniki IMU — jedna bezwładnościowa jednostka pomiarowa (IMU) firmy Delsys zostanie umieszczona na mostku tuż pod nacięciem mostka, aby rejestrować pionowe ustawienie tułowia w trakcie siadania i stania.
|
Linia bazowa
|
|
Wyrównanie tułowia
Ramy czasowe: Akwizycja (1 godzina szkolenia)
|
Czujniki IMU — jedna bezwładnościowa jednostka pomiarowa (IMU) firmy Delsys zostanie umieszczona na mostku tuż pod nacięciem mostka, aby rejestrować pionowe ustawienie tułowia w trakcie siadania i stania.
|
Akwizycja (1 godzina szkolenia)
|
|
Wyrównanie tułowia
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (5 minut po szkoleniu)
|
Czujniki IMU — jedna bezwładnościowa jednostka pomiarowa (IMU) firmy Delsys zostanie umieszczona na mostku tuż pod nacięciem mostka, aby rejestrować pionowe ustawienie tułowia w trakcie siadania i stania.
|
Krótkoterminowe (5 minut po szkoleniu)
|
|
Wyrównanie tułowia
Ramy czasowe: Długoterminowe (1 godzina po szkoleniu)
|
Czujniki IMU — jedna bezwładnościowa jednostka pomiarowa (IMU) firmy Delsys zostanie umieszczona na mostku tuż pod nacięciem mostka, aby rejestrować pionowe ustawienie tułowia w trakcie siadania i stania.
|
Długoterminowe (1 godzina po szkoleniu)
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (5 minut po treningu)
|
GaitRite — GAITRite o wymiarach 20'X 4' będzie używany do zbierania danych dotyczących prędkości chodu i analizy przestrzenno-czasowych aspektów chodu.
Mata GAITRite to elektroniczny chodnik, który wykorzystuje aktywowane naciskiem czujniki do mapowania ułożenia stopy podczas chodu za pomocą czworobocznego systemu blokowania.
Chodnik składa się z paneli sensorycznych, z których każdy ma 2304 czujniki rozmieszczone w siatkach 48X48.
Pomiary są dostarczane za pomocą współrzędnych x, y, a algorytmy w systemie komputerowym wykorzystują te informacje do grupowania czujników w ślady.
Mata ma rozdzielczość przestrzenną 1,27 cm i dokładność rozdzielczości przestrzennej 1,27 cm.
Mata zostanie ustawiona na częstotliwość próbkowania 120 Hz.
Wszystkie inne parametry są stałe.
Oprogramowanie GAITRite zostanie użyte do zebrania procentu czasu spędzonego w pozycji chorej kończyny dolnej w porównaniu do całkowitego czasu postawy.
|
Krótkoterminowe (5 minut po treningu)
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Długoterminowy (1 godzina po treningu)
|
GaitRite — GAITRite o wymiarach 20'X 4' będzie używany do zbierania danych dotyczących prędkości chodu i analizy przestrzenno-czasowych aspektów chodu.
Mata GAITRite to elektroniczny chodnik, który wykorzystuje aktywowane naciskiem czujniki do mapowania ułożenia stopy podczas chodu za pomocą czworobocznego systemu blokowania.
Chodnik składa się z paneli sensorycznych, z których każdy ma 2304 czujniki rozmieszczone w siatkach 48X48.
Pomiary są dostarczane za pomocą współrzędnych x, y, a algorytmy w systemie komputerowym wykorzystują te informacje do grupowania czujników w ślady.
Mata ma rozdzielczość przestrzenną 1,27 cm i dokładność rozdzielczości przestrzennej 1,27 cm.
Mata zostanie ustawiona na częstotliwość próbkowania 120 Hz.
Wszystkie inne parametry są stałe.
Oprogramowanie GAITRite zostanie użyte do zebrania procentu czasu spędzonego w pozycji chorej kończyny dolnej w porównaniu do całkowitego czasu postawy.
|
Długoterminowy (1 godzina po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley W Hyatt, DPT, PhD (C), Western Carolina University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez AD, Mathers CD, Ezzati M, Jamison DT, Murray CJ. Global and regional burden of disease and risk factors, 2001: systematic analysis of population health data. Lancet. 2006 May 27;367(9524):1747-57. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68770-9.
- Abdullahi A, Truijen S, Umar NA, Useh U, Egwuonwu VA, Van Criekinge T, Saeys W. Effects of Lower Limb Constraint Induced Movement Therapy in People With Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Mar 23;12:638904. doi: 10.3389/fneur.2021.638904. eCollection 2021.
- CIR Sytems. (2013). GAITRite Electronic Walkway Technical Reference. Technical Reference (WI-02-15), 1-50.
- Matscan, F. (2021). Footmat TM user manual 7.1x.
- Orrell AJ, Masters RS, Eves FF. Reinvestment and movement disruption following stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Feb;23(2):177-83. doi: 10.1177/1545968308317752. Epub 2008 Nov 5.
- Aloraini SM, Glazebrook CM, Pooyania S, Sibley KM, Singer J, Passmore S. An external focus of attention compared to an internal focus of attention improves anticipatory postural adjustments among people post-stroke. Gait Posture. 2020 Oct;82:100-105. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.08.133. Epub 2020 Aug 29.
- Billinger SA, Guo LX, Pohl PS, Kluding PM. Single limb exercise: pilot study of physiological and functional responses to forced use of the hemiparetic lower extremity. Top Stroke Rehabil. 2010 Mar-Apr;17(2):128-39. doi: 10.1310/tsr1702-128.
- Cheng PT, Liaw MY, Wong MK, Tang FT, Lee MY, Lin PS. The sit-to-stand movement in stroke patients and its correlation with falling. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1043-6. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90168-x.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Hsu CJ, Kim J, Roth EJ, Rymer WZ, Wu M. Forced Use of the Paretic Leg Induced by a Constraint Force Applied to the Nonparetic Leg in Individuals Poststroke During Walking. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Dec;31(12):1042-1052. doi: 10.1177/1545968317740972. Epub 2017 Nov 16.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H, Groet E, van Bennekom CA, Scherder EJ. Stay Focused! The Effects of Internal and External Focus of Attention on Movement Automaticity in Patients with Stroke. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136917. doi: 10.1371/journal.pone.0136917. eCollection 2015.
- Kal E, Houdijk H, van der Kamp J, Verhoef M, Prosee R, Groet E, Winters M, van Bennekom C, Scherder E. Are the effects of internal focus instructions different from external focus instructions given during balance training in stroke patients? A double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):207-221. doi: 10.1177/0269215518795243. Epub 2018 Aug 31.
- Katzan, I. L. (2013). Epidemiology of stroke. Handbook of Clinical Nutrition and Stroke, 3-14. https://doi.org/10.1007/978-1-62703-380-0_1
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
- Muckel S, Mehrholz J. Immediate effects of two attention strategies on trunk control on patients after stroke. A randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):632-6. doi: 10.1177/0269215513513963. Epub 2014 Jan 22.
- Patterson KK, Parafianowicz I, Danells CJ, Closson V, Verrier MC, Staines WR, Black SE, McIlroy WE. Gait asymmetry in community-ambulating stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):304-10. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.142.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
- Onursal Kilinc O, De Ridder R, Kilinc M, Van Bladel A. Trunk and lower extremity biomechanics during sit-to-stand after stroke: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Apr;66(3):101676. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101676. Epub 2022 Dec 5.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Wu M, Hsu CJ, Kim J. Forced use of paretic leg induced by constraining the non-paretic leg leads to motor learning in individuals post-stroke. Exp Brain Res. 2019 Oct;237(10):2691-2703. doi: 10.1007/s00221-019-05624-w. Epub 2019 Aug 12.
- Wulf, G. (2013). Attentional focus and motor learning: A review of 15 years. International Review of Sport and Exercise Psychology, 6(1), 77-104. https://doi.org/10.1080/1750984X.2012.723728
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Yu WH, Liu WY, Wong AM, Wang TC, Li YC, Lien HY. Effect of forced use of the lower extremity on gait performance and mobility of post-acute stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):421-5. doi: 10.1589/jpts.27.421. Epub 2015 Feb 17.
- Zinn S, Bosworth HB, Hoenig HM, Swartzwelder HS. Executive function deficits in acute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):173-80. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WesternCarolinaU
- Full PhD Dissertation Study (Inny identyfikator: WCU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .