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FOA su Sit to Stand negli individui dopo l'ictus

22 maggio 2023 aggiornato da: Western Carolina University

L'effetto del focus dell'attenzione sulle prestazioni motorie e sull'apprendimento durante un'attività da seduto a in piedi negli individui dopo l'ictus

Il focus dell'attenzione si riferisce a ciò a cui una persona sta pensando durante un'attività, con un focus interno che pensa a ciò che sta facendo il proprio corpo e un focus esterno che pensa a un obiettivo o risultato nell'ambiente. Lo scopo di questo studio è quello di colmare alcune delle lacune nella letteratura esaminando gli effetti del focus dell'attenzione sulle prestazioni e sull'apprendimento della posizione seduta per stare in piedi negli individui dopo l'ictus. Questo studio indagherà se un centro di attenzione interno o esterno può portare a un migliore utilizzo dell'arto inferiore interessato durante la transizione da seduti a in piedi, mantenendo una posizione eretta del tronco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Più di 795.000 persone hanno un ictus negli Stati Uniti ogni anno, uno ogni 40 secondi, portando a 7,6 milioni di americani che hanno avuto un ictus. Inoltre, l'ictus rimane la principale causa di disabilità a lungo termine, con oltre il 50% dei sopravvissuti all'ictus affetti da disabilità cronica. Un fattore che contribuisce alla disabilità è la difficoltà con i trasferimenti da seduti a in piedi.

Gli individui dopo l'ictus presentano una diminuzione del momento del ginocchio sul lato interessato, con conseguente transizione da posizione seduta a posizione eretta meno efficiente. Inoltre, gli individui dopo l'ictus mostrano un aumento dello spostamento del tronco nella direzione mediolaterale verso il lato non interessato e l'asimmetria della distribuzione del peso. Cheng et al. ha scoperto che gli individui dopo l'ictus classificati come soggetti a caduta impiegavano più tempo per stare in piedi, avevano un'oscillazione mediolaterale maggiore e spingevano meno forza attraverso l'estremità inferiore colpita durante la seduta per stare in piedi.

L'allenamento da seduti a in piedi è essenziale durante la riabilitazione post-ictus per migliorare la capacità di stare in piedi con uno schema biomeccanico più normale e per avere un impatto positivo su altri aspetti della mobilità. Diversi studi sottolineano l'importanza dell'allenamento da seduti a in piedi con particolare attenzione all'aumento dell'uso dell'arto inferiore interessato. L'allenamento forzato dell'arto inferiore interessato ha portato ad un aumento dell'attività muscolare nell'arto interessato, a un miglioramento dell'equilibrio, della cinematica dell'andatura, della simmetria dell'andatura, della velocità dell'andatura e della qualità della vita.

Per rendere più efficace l'allenamento da seduti a in piedi, il tipo di istruzione e il feedback sono fondamentali. Sulla base di una serie di studi, la semplice modifica di due o tre parole di istruzione può portare a risultati più efficaci. Questo cambiamento di impatto nell'istruzione si basa sulla ricerca sul focus dell'attenzione, esplorando la differenza tra istruzione sul focus interno ed esterno. Un focus interno si riferisce al pensare ai movimenti del proprio corpo, mentre un focus esterno si concentra su un risultato o impatto sull'ambiente. Un esempio di focus interno è pensare a cosa stanno facendo le spalle o il braccio mentre si tira un pallone da basket, mentre un focus esterno sarebbe pensare all'effetto sulla palla o sul canestro. Oltre 80 studi hanno sostenuto che un focus esterno è più efficace di un focus interno di attenzione nella popolazione adulta e sportiva sana.

La ricerca nella popolazione colpita relativa al centro dell'attenzione è scarsa e contraddittoria. Alcuni studi mostrano che un focus esterno è dannoso per la fluidità del movimento, mentre altri ritengono che un focus esterno porti a risultati migliori. I restanti studi sulla popolazione colpita, tuttavia, non hanno trovato alcuna differenza tra focolai interni ed esterni. La maggior parte di questi studi ha esaminato l'effetto della focalizzazione dell'attenzione durante la pratica ma non ha incluso test di ritenzione, quindi gli effetti sull'apprendimento motorio non sono stati valutati. Inoltre, questi studi non hanno esaminato gli effetti del focus dell'attenzione sui movimenti funzionali come sedersi per stare in piedi.

Gli individui dopo l'ictus possono rispondere in modo diverso al centro dell'attenzione rispetto agli adulti sani a causa delle loro menomazioni e dei cambiamenti cerebrali. Gli individui dopo l'ictus possono avere una ridotta funzione esecutiva, inclusa l'elaborazione delle informazioni. Inoltre, questi individui possono perdere una certa automaticità motoria che li porta a cercare consapevolmente di controllare il proprio movimento.

Affermazione del problema Le menomazioni che seguono l'ictus spesso portano a limitazioni funzionali come difficoltà nell'esecuzione di un trasferimento dalla posizione seduta a quella in piedi, che possono influenzare l'indipendenza in altre attività della vita quotidiana. Gli individui che hanno subito un ictus spesso eseguono i trasferimenti da seduti a in piedi in modo meno efficiente rispetto agli individui senza ictus. Questa inefficienza è dovuta in parte all'asimmetria tra l'arto inferiore sano e quello affetto. Allenare le persone a usare maggiormente il lato colpito può aumentare l'efficienza dei loro movimenti e diminuire il rischio di caduta. Il tipo di istruzione e feedback, in particolare il focus dell'istruzione sull'attenzione, può influire sul modo in cui le persone che seguono un ictus imparano a usare maggiormente il lato interessato durante i trasferimenti da seduti a in piedi. In questo momento, l'effetto dell'istruzione focalizzata sull'attenzione e del feedback sull'aumento dell'uso del lato interessato durante la seduta per stare in piedi negli individui dopo l'ictus è sconosciuto.

Scopo Lo scopo di questo studio è quello di colmare alcune delle lacune nella letteratura esaminando gli effetti del focalizzare l'attenzione sulle prestazioni e sull'apprendimento della posizione seduta per stare in piedi negli individui dopo l'ictus. Questo studio indagherà se un centro di attenzione interno o esterno può portare a un migliore utilizzo dell'arto inferiore interessato durante la transizione da seduti a in piedi, mantenendo una posizione eretta del tronco.

Domande di ricerca

In questo studio verranno affrontate le seguenti domande di ricerca:

  1. Un focus interno o esterno migliora l'apprendimento motorio di un'attività da seduti a stare in piedi in cui l'apprendimento sarà valutato utilizzando un test di ritenzione e trasferimento? La ritenzione si riferisce alla capacità di eseguire il compito da seduti a stare in piedi senza istruzioni esplicite cinque minuti e un'ora dopo la pratica. Il trasferimento dell'apprendimento sarà valutato esplorando gli effetti dell'allenamento da seduto a in piedi sulla simmetria dell'andatura.
  2. Un focus interno o esterno porta a un miglioramento delle prestazioni di un'attività da seduto a in piedi durante l'allenamento, come misurato da un aumento dello spostamento del peso verso il lato interessato e dall'allineamento del tronco in posizione verticale?

Saranno raccolti i dati demografici e le informazioni cliniche dei partecipanti, tra cui età, sesso, peso, altezza, posizione dell'ictus, quanto tempo fa si è verificato l'ictus e cronologia delle cadute. Tutti i partecipanti acconsentiranno alla partecipazione a questo studio. Lo Star Cancellation Test e il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) verranno utilizzati per determinare l'idoneità. Anche la velocità dell'andatura e il Fugl Meyer per l'arto inferiore, esclusi i riflessi, saranno completati per aiutare a descrivere il campione. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno, tramite un pulsossimetro, verranno rilevati e una cintura per l'andatura verrà posizionata sul partecipante prima dell'inizio delle misurazioni di base. I parametri dell'andatura temporospaziale saranno raccolti utilizzando il tappetino GAITRite al basale, 5 minuti dopo l'allenamento e 1 ora dopo l'allenamento. I parametri dell'andatura temporospaziale saranno mediati su quattro passaggi sul tappetino GAITRite ad ogni sessione di misurazione. Ai partecipanti verrà chiesto di "camminare oltre l'estremità del tappeto al normale ritmo confortevole". La velocità dell'andatura sarà registrata al basale come parte delle misurazioni basali degli individui.

I partecipanti saranno quindi seduti su un tavolo hi-lo con i piedi sul tappetino per la pressione delle risorse umane per la valutazione di base della posizione da seduti a in piedi. L'altezza iniziale del tappetino sarà determinata alzando o abbassando il tavolo del tappetino finché il femore non sarà parallelo al pavimento. Questa posizione iniziale del tappetino sarà l'altezza utilizzata durante ogni rivalutazione al basale, 5 minuti dopo l'allenamento e 1 ora dopo l'allenamento. Questa altezza servirà anche per decidere le posizioni del materassino necessarie durante l'allenamento. Dopo che l'altezza iniziale del tappeto è stata raggiunta e registrata, un marcatore IMU verrà posizionato sul terzo superiore dello sterno direttamente sotto la tacca sternale.

Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi per determinare la posizione comoda del piede rispetto alle ginocchia. I segni del nastro saranno posizionati davanti alle dita dei piedi e sui bordi laterali di entrambi i piedi, nonché attorno ai glutei per consentire una posizione di partenza standardizzata per tutti i punti temporali di valutazione. Per tutta la raccolta dei dati durante la linea di base, 5 minuti dopo e 1 ora dopo l'allenamento, ai partecipanti verrà chiesto di "alzarsi tre volte alla velocità normale senza le braccia, se possibile". La forza media sotto il piede interessato e la forza media complessiva sotto entrambi i piedi durante la transizione da seduti a in piedi verranno acquisite dal tappetino per la pressione delle risorse umane. La massima posizione laterale del tronco sarà catturata durante questa transizione dal marcatore IMU. Se le persone hanno bisogno di usare le loro estremità superiori, questo verrà registrato.

Dopo la raccolta dei dati di base, i partecipanti verranno randomizzati nella condizione di focus interno o esterno. L'assegnazione iniziale del gruppo sarà determinata da un generatore di numeri casuali, blocchi di 6 con un rapporto 1:1. Le buste per l'allocazione di gruppo verranno aperte direttamente prima delle prove di acquisizione in modo che i valutatori di base saranno ciechi rispetto all'assegnazione di gruppo dei partecipanti. I partecipanti saranno all'oscuro dell'assegnazione iniziale del gruppo per tutta la durata delle sessioni.

Formazione Prima della formazione, ai partecipanti verrà fornita una dimostrazione del compito. A quelli nella condizione di focus esterno verrà detto: "mentre ti alzi e mentre ti siedi cerca di riunire i bersagli in questo modo". A quelli nella condizione di focus interno verrà detto: "mentre ti alzi e mentre ti siedi, porta la spalla destra/sinistra (Dx/Sx) e l'anca D/S il più possibile a Dx/Sx". Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una ripetizione con la domanda "puoi mostrarmelo?". La dimostrazione viene fornita solo prima della prima serie, ma queste stesse istruzioni verranno fornite prima dell'inizio di ogni serie successiva durante l'allenamento.

Durante le prove di allenamento, le persone eseguiranno quattro serie di dieci ripetizioni da seduti a in piedi. Durante la condizione di messa a fuoco esterna, i cerchi di gommapiuma verranno fissati alla spalla laterale e all'anca laterale del partecipante. Per definire questa distanza, la circonferenza del partecipante verrà misurata in posizione seduta, misurando la distanza tra le cosce esterne bilaterali, utilizzando i grandi trocanteri come punti di riferimento. Quando l'individuo è in piedi sulla linea mediana, i bersagli saranno posizionati a metà di questa misura di circonferenza più 10 centimetri di distanza dalla punta laterale del loro acromion e un altro bersaglio posizionato alla stessa distanza dal loro grande trocantere.

Durante l'allenamento, i partecipanti eseguiranno quattro serie di transizioni da seduti a in piedi con il tappetino ad altezze di seduta progressivamente inferiori per sfidare sempre più i partecipanti, con istruzioni e feedback coerenti con la loro assegnazione delle condizioni. Le quattro serie si verificheranno nelle seguenti sequenze: 130 percento dell'altezza iniziale del tappeto determinata alla valutazione di base, 120 percento, 110 percento e 100 percento. Ogni serie terminerà dopo la decima ripetizione o quando il partecipante riporta un punteggio RPE >15/20. Se i partecipanti non sono in grado di completare 10 ripetizioni, il numero completato verrà registrato per ogni prova. Si verificheranno due minuti di pausa tra ogni serie o fino a quando il partecipante non riporta un tasso di sforzo percepito (RPE) <12/20 sulla scala Borg RPE. Durante l'allenamento, verrà data una correzione verbale durante ogni serie dopo la 2a, 4a e 7a prova, in base alle prestazioni del paziente e all'assegnazione delle condizioni. Il feedback fornito verrà registrato.

Immediatamente dopo l'allenamento, i partecipanti prenderanno una pausa di 5 minuti seguita dal test di ritenzione post-5 minuti in cui verranno somministrati la seduta strumentata per stare in piedi e l'andatura. Dopo il test di ritenzione, le persone completeranno un questionario sulla salute generale. Circa un'ora dopo la fine dell'allenamento, verrà somministrato un test di ritenzione di 1 ora composto da 3 sedute strumentate in piedi e deambulazione sul GAITRite. Dopo l'immediata raccolta dei dati a lungo termine, i partecipanti completeranno il questionario post manipolazione per determinare su cosa si stavano concentrando i partecipanti durante la formazione.

Una settimana dopo i partecipanti torneranno e completeranno lo stesso protocollo nella condizione di attenzione opposta a cui erano stati inizialmente randomizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Reclutamento
        • CarePartners
        • Contatto:
      • Cullowhee, North Carolina, Stati Uniti, 28723
        • Reclutamento
        • Western Carolina University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashley W. Hyatt, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • post ictus <6 mesi
  • almeno 18 anni di età, di qualsiasi sesso, razza o etnia

Criteri di esclusione:

  • Incapace di stare in piedi senza assistenza da un'altezza standard, sedia da 20", con o senza assistenza per gli arti superiori
  • Incapace di deambulare per 20 piedi senza assistenza fisica o
  • Cognizione da moderata a gravemente compromessa con un punteggio <10/30 sul Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Spinta controversa con >1 secondo la Scala per la Spinta Controversiva
  • Negligenza come evidenziato da <44/56 nel test di annullamento della stella
  • Qualsiasi condizione ortopedica o altre condizioni neurologiche che influiscano sulla loro capacità di passare dalla posizione seduta a quella in piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Focus interno del gruppo di attenzione

Ai partecipanti verranno fornite istruzioni che li inducano a pensare ai movimenti del proprio corpo.

I partecipanti assegnati a questa condizione per primi completeranno la condizione di messa a fuoco esterna per seconda nel crossover.

Il focus dell'attenzione si riferisce a ciò a cui una persona sta pensando durante un'attività, con un focus interno che pensa a ciò che sta facendo il proprio corpo.
Sperimentale: Focus esterno del gruppo di attenzione

Ai partecipanti verranno fornite istruzioni che li inducano a pensare a un obiettivo o risultato esterno.

I partecipanti assegnati a questa condizione per primi completeranno la condizione di messa a fuoco interna per seconda nel crossover.

Il focus dell'attenzione si riferisce a ciò a cui una persona sta pensando durante un'attività, con un focus esterno che pensa a un obiettivo o risultato nell'ambiente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
GaitRite - Un GAITRite 20'X 4' verrà utilizzato per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati ​​dalla pressione per mappare la posizione del piede durante l'andatura utilizzando un sistema di blocco a quadrilatero. La passerella è composta da pad sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando le coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino sarà impostato su una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella posizione degli arti inferiori interessati rispetto al tempo totale di posizione.
Linea di base
Proporzione della forza sotto l'estremità inferiore colpita
Lasso di tempo: Linea di base
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Linea di base
Proporzione della forza sotto l'estremità inferiore colpita
Lasso di tempo: Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Proporzione della forza sotto l'estremità inferiore colpita
Lasso di tempo: A breve termine (5 minuti dopo l'allenamento)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
A breve termine (5 minuti dopo l'allenamento)
Proporzione della forza sotto l'estremità inferiore colpita
Lasso di tempo: A lungo termine (1 ora dopo l'allenamento)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
A lungo termine (1 ora dopo l'allenamento)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sullo sterno appena sotto la tacca sternale per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la seduta e la posizione eretta.
Linea di base
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Acquisizione (1 ora di formazione)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sullo sterno appena sotto la tacca sternale per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la seduta e la posizione eretta.
Acquisizione (1 ora di formazione)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: A breve termine (5 minuti dopo l'allenamento)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sullo sterno appena sotto la tacca sternale per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la seduta e la posizione eretta.
A breve termine (5 minuti dopo l'allenamento)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Lungo termine (1 ora dopo la formazione)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sullo sterno appena sotto la tacca sternale per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la seduta e la posizione eretta.
Lungo termine (1 ora dopo la formazione)
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: A breve termine (5 minuti dopo l'allenamento)
GaitRite - Un GAITRite 20'X 4' verrà utilizzato per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati ​​dalla pressione per mappare la posizione del piede durante l'andatura utilizzando un sistema di blocco a quadrilatero. La passerella è composta da pad sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando le coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino sarà impostato su una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella posizione degli arti inferiori interessati rispetto al tempo totale di posizione.
A breve termine (5 minuti dopo l'allenamento)
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: A lungo termine (1 ora dopo l'allenamento)
GaitRite - Un GAITRite 20'X 4' verrà utilizzato per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati ​​dalla pressione per mappare la posizione del piede durante l'andatura utilizzando un sistema di blocco a quadrilatero. La passerella è composta da pad sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando le coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino sarà impostato su una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella posizione degli arti inferiori interessati rispetto al tempo totale di posizione.
A lungo termine (1 ora dopo l'allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley W Hyatt, DPT, PhD (C), Western Carolina University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WesternCarolinaU
  • Full PhD Dissertation Study (Altro identificatore: WCU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Aperto alla condivisione dei dati su richiesta e approvazione dell'IRB presso Mission Health

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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