- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05874661
FOA sur la position assise pour se tenir debout chez les individus après un AVC
L'effet de la concentration de l'attention sur les performances motrices et l'apprentissage lors d'une tâche assis-debout chez les individus après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Plus de 795 000 personnes ont un accident vasculaire cérébral aux États-Unis chaque année, une toutes les 40 secondes, ce qui conduit à 7,6 millions d'Américains qui ont eu un accident vasculaire cérébral. En outre, l'AVC reste la principale cause d'invalidité à long terme, plus de 50 % des survivants d'AVC étant atteints d'une invalidité chronique. L'un des facteurs contribuant au handicap est la difficulté des transferts assis-debout.
Les personnes après un AVC présentent une diminution du moment du genou du côté affecté, ce qui entraîne une transition moins efficace de la position assise à la position debout. De plus, les individus après un AVC présentent un déplacement accru du tronc dans la direction médiolatérale vers le côté non affecté et une asymétrie de la répartition du poids. Cheng et al. ont constaté que les personnes après un AVC qui étaient classées comme chuteuses prenaient plus de temps pour se tenir debout, avaient plus de balancement médiolatéral et poussaient moins de force à travers le membre inférieur affecté pendant la position assise pour se lever.
L'entraînement assis-debout est essentiel pendant la rééducation post-AVC pour améliorer la capacité à se tenir debout avec un schéma biomécanique plus normal et pour avoir un impact positif sur d'autres aspects de la mobilité. Plusieurs études soulignent l'importance de l'entraînement assis-debout en mettant l'accent sur l'utilisation croissante du membre inférieur affecté. L'entraînement à l'utilisation forcée du membre inférieur affecté a entraîné une augmentation de l'activité musculaire dans le membre affecté, une amélioration de l'équilibre, de la cinématique de la marche, de la symétrie de la marche, de la vitesse de la marche et de la qualité de vie.
Afin de rendre la formation assis-debout plus efficace, le type d'instruction et de rétroaction est essentiel. Selon un certain nombre d'études, le simple fait de changer deux ou trois mots d'instruction peut conduire à des résultats plus efficaces. Ce changement percutant dans l'enseignement est basé sur la recherche sur la focalisation de l'attention, explorant la différence entre l'enseignement de la focalisation interne et externe. Une concentration interne fait référence à la réflexion sur ses propres mouvements corporels, tandis qu'une concentration externe se concentre sur un résultat ou un impact sur l'environnement. Un exemple de focalisation interne consiste à penser à ce que font ses épaules ou son bras en tirant sur un ballon de basket, tandis qu'une focalisation externe penserait à l'effet sur le ballon ou le panier. Plus de 80 études ont soutenu qu'une focalisation externe était plus efficace qu'une focalisation interne de l'attention dans la population adulte et sportive en bonne santé.
Les recherches sur la population d'AVC liées à la concentration de l'attention sont rares et contradictoires. Certaines études montrent qu'une focalisation externe est préjudiciable à la fluidité des mouvements, tandis que d'autres constatent qu'une focalisation externe conduit à de meilleurs résultats. Les études restantes dans la population d'AVC, cependant, n'ont trouvé aucune différence entre les foyers internes et externes. La plupart de ces études ont examiné l'effet de la concentration attentionnelle pendant la pratique mais n'ont pas inclus de test de rétention, ainsi les effets sur l'apprentissage moteur n'ont pas été évalués. De plus, ces études n'ont pas examiné les effets de la concentration de l'attention sur les mouvements fonctionnels tels que s'asseoir pour se lever.
Les personnes après un AVC peuvent réagir différemment à la concentration de l'attention par rapport aux adultes en bonne santé en raison de leurs déficiences et de leurs changements cérébraux. Les personnes après un AVC peuvent avoir une fonction exécutive réduite, y compris le traitement de l'information. De plus, ces individus peuvent perdre une partie de l'automaticité motrice les amenant à essayer consciemment de contrôler leurs mouvements.
Énoncé du problème Les déficiences consécutives à un AVC entraînent souvent des limitations fonctionnelles telles que la difficulté à effectuer un transfert assis-debout, ce qui peut affecter l'indépendance dans d'autres activités de la vie quotidienne. Les personnes après un AVC effectuent souvent des transferts assis-debout moins efficacement que les personnes sans AVC. Cette inefficacité est due en partie à l'asymétrie entre le membre inférieur non affecté et affecté. Entraîner les personnes à utiliser davantage le côté affecté peut augmenter l'efficacité de leurs mouvements et réduire le risque de chute. Le type d'instructions et de commentaires, en particulier l'orientation de l'attention, peut avoir un impact sur la façon dont les personnes après un AVC apprennent à utiliser davantage le côté affecté lors des transferts assis-debout. À l'heure actuelle, l'effet de la concentration des instructions d'attention et de la rétroaction sur l'utilisation accrue du côté affecté pendant la position assise pour se lever chez les personnes après un AVC est inconnu.
Objectif L'objectif de cette étude est de combler certaines des lacunes de la littérature en examinant les effets de la focalisation de l'attention sur la performance et l'apprentissage de la position assise-debout chez les individus après un AVC. Cette étude examinera si une focalisation interne ou externe de l'attention peut conduire à une meilleure utilisation du membre inférieur affecté pendant la transition assis-debout, tout en maintenant une position verticale du tronc.
Questions de recherche
Les questions de recherche suivantes seront abordées dans cette étude :
- Une concentration interne ou externe améliore-t-elle l'apprentissage moteur d'une tâche assis-debout dans laquelle l'apprentissage sera évalué à l'aide d'un test de rétention et de transfert ? La rétention fera référence à la capacité d'effectuer la tâche assis-debout sans instruction explicite cinq minutes et une heure après l'entraînement. Le transfert d'apprentissage sera évalué en explorant les effets de l'entraînement assis-debout sur la symétrie de la marche.
- Une concentration interne ou externe conduit-elle à une amélioration des performances d'une tâche assis-debout pendant l'entraînement, mesurée par un transfert de poids accru vers le côté affecté et l'alignement vertical du tronc ?
Les données démographiques et cliniques des participants seront recueillies, y compris l'âge, le sexe, le poids, la taille, le lieu de l'AVC, depuis combien de temps l'AVC s'est produit et l'historique des chutes. Tous les participants consentent à participer à cette étude. Le test d'annulation d'étoiles et l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) seront utilisés pour déterminer l'admissibilité. La vitesse de marche et le Fugl Meyer pour le membre inférieur, à l'exclusion des réflexes, seront également complétés pour aider à décrire l'échantillon. La pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, via un oxymètre de pouls, seront prises et une ceinture de marche sera placée sur le participant avant le début des mesures de base. Les paramètres de marche temporo-spatiale seront collectés à l'aide du tapis GAITRite au départ, 5 minutes après l'entraînement et 1 heure après l'entraînement. Les paramètres de marche temporo-spatiale seront moyennés sur quatre passages sur le tapis GAITRite à chaque session de mesure. Les participants seront invités à "passer devant l'extrémité du tapis à votre rythme normal et confortable". La vitesse de marche sera enregistrée au départ dans le cadre des mesures de référence des individus.
Les participants seront ensuite assis sur une table hi-lo avec leurs pieds sur le tapis de pression HR pour une évaluation de base de la position assise à debout. La hauteur initiale du tapis sera déterminée en élevant ou en abaissant la table du tapis jusqu'à ce que le fémur soit parallèle au sol. Cette position initiale du tapis sera la hauteur utilisée lors de chaque réévaluation au départ, 5 minutes après l'entraînement et 1 heure après l'entraînement. Cette hauteur sera également utilisée pour décider des positions de tapis nécessaires pendant l'entraînement. Une fois la hauteur initiale du tapis atteinte et enregistrée, un marqueur IMU sera placé sur le tiers supérieur du sternum directement en dessous de l'encoche sternale.
Ensuite, les participants seront invités à se lever et à s'asseoir pour déterminer le placement confortable des pieds par rapport à leurs genoux. Des marques de ruban adhésif seront placées devant les orteils et sur les bords latéraux des deux pieds ainsi qu'autour des fesses pour permettre une position de départ normalisée pour tous les points de temps d'évaluation. Pour toutes les collectes de données pendant la ligne de base, 5 minutes après et 1 heure après l'entraînement, les participants seront invités à "veuillez vous lever trois fois à votre vitesse normale sans vos bras si possible". La force moyenne sous le pied affecté et la force globale moyenne sous les deux pieds pendant la transition assis-debout seront capturées par le tapis de pression HR. La position latérale maximale du tronc sera capturée tout au long de cette transition par le marqueur IMU. Si les individus ont besoin d'utiliser leurs membres supérieurs, cela sera enregistré.
Après la collecte des données de base, les participants seront randomisés dans la condition de mise au point interne ou externe. L'attribution initiale du groupe sera déterminée par un générateur de nombres aléatoires, blocs de 6 avec un ratio de 1:1. Les enveloppes d'allocation de groupe seront ouvertes directement avant les essais d'acquisition afin que les évaluateurs de référence ne soient pas informés de l'affectation des participants aux groupes. Les participants seront aveuglés à l'affectation initiale du groupe tout au long des sessions.
Formation Avant la formation, une démonstration de la tâche sera fournie aux participants. On dira à ceux qui sont dans la condition de mise au point externe, "en vous levant et en vous asseyant, essayez de rapprocher les cibles comme ceci". Ceux qui sont dans la condition de mise au point interne se verront dire : "lorsque vous vous levez et que vous vous asseyez, amenez votre épaule droite/gauche (R/L) et votre hanche R/L aussi loin que possible vers la R/L." Les participants seront invités à effectuer une répétition avec la question « pouvez-vous me montrer ? ». La démonstration n'est fournie qu'avant le premier set mais ces mêmes instructions seront données avant le début de chaque set successif lors de l'entraînement.
Au cours des essais d'entraînement, les individus effectueront quatre séries de dix répétitions assis-debout. Pendant la condition de mise au point externe, des cercles de mousse seront scotchés à l'épaule latérale et à la hanche latérale du participant. Afin de définir cette distance, la circonférence du participant sera mesurée en position assise, en mesurant la distance entre les cuisses extérieures bilatérales, en utilisant les grands trochanters comme repères. Lorsque l'individu se tient sur la ligne médiane, les cibles seront placées à la moitié de cette circonférence plus 10 centimètres de l'extrémité latérale de leur acromion et une autre cible placée à la même distance de leur grand trochanter.
Pendant la formation, les participants effectueront quatre séries de transitions assis-debout avec le tapis à des hauteurs d'assise progressivement plus basses pour défier de plus en plus les participants, avec des instructions et des commentaires cohérents avec leur affectation de condition. Les quatre séries se produiront dans les séquences suivantes : 130 % de la hauteur initiale du tapis déterminée lors de l'évaluation de base, 120 %, 110 % et 100 %. Chaque série se terminera après la dixième répétition ou lorsque le participant rapporte une note RPE > 15/20. Si les participants sont incapables de terminer 10 répétitions, le nombre effectué sera enregistré pour chaque essai. Des pauses de deux minutes auront lieu entre chaque série ou jusqu'à ce que le participant signale un taux d'effort perçu (RPE) <12/20 sur l'échelle Borg RPE. Pendant l'entraînement, une correction verbale sera donnée lors de chaque série après les 2e, 4e et 7e essais, en fonction de la performance du patient et de l'affectation des conditions. Les commentaires fournis seront enregistrés.
Immédiatement après la formation, les participants prendront une pause de 5 minutes suivie du test de rétention post-5 minutes au cours duquel la position assise-debout instrumentée et la démarche seront administrées. À la suite du test de rétention, les personnes rempliront un questionnaire général sur la santé. Environ une heure après la fin de la formation, un test de rétention d'une heure sera administré, composé de 3 assis-debout instrumentés et d'une démarche sur le GAITRite. Après la collecte immédiate de données à long terme, les participants rempliront le questionnaire post-manipulation pour déterminer sur quoi les participants se concentraient pendant la formation.
Une semaine plus tard, les participants reviendront et termineront le même protocole dans la condition attentionnelle opposée à laquelle ils ont été initialement randomisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley W Hyatt, DPT, PhD (C)
- Numéro de téléphone: 7176829710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeff Scoltock, Masters PT
- Numéro de téléphone: 8285085404
- E-mail: jscoltock@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Recrutement
- CarePartners
-
Contact:
- Jeff Scoltock, PT Masters
- Numéro de téléphone: 828-508-5405
- E-mail: jscoltock@gmail.com
-
Cullowhee, North Carolina, États-Unis, 28723
- Recrutement
- Western Carolina University
-
Contact:
- Ashley W Hyatt, DPT
- Numéro de téléphone: 717-682-9710
- E-mail: awhyatt@email.wcu.edu
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Contact:
- David Hudson, PhD
- Numéro de téléphone: 8282272191
- E-mail: dhudson@email.wcu.edu
-
Chercheur principal:
- Ashley W. Hyatt, DPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- post AVC <6 mois
- au moins 18 ans, de tout sexe, race ou groupe ethnique
Critère d'exclusion:
- Incapable de se tenir debout sans aide à partir d'une hauteur standard, chaise de 20 pouces, avec ou sans l'aide des membres supérieurs
- Incapable de marcher 20 pieds sans aide physique ou
- Troubles cognitifs modérés à sévères avec un score de <10/30 au Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Poussée contraversive avec >1 selon l'échelle de poussée contraversive
- Négligence comme en témoigne <44/56 au test d'annulation d'étoiles
- Toute affection orthopédique ou neurologique ayant un impact sur leur capacité à passer de la position assise à la position debout
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de concentration interne de l'attention
Les participants recevront des instructions qui les feront réfléchir aux mouvements de leur corps. Les participants affectés à cette condition en premier rempliront la condition de mise au point externe en second dans le cross over. |
La concentration de l'attention fait référence à ce à quoi une personne pense pendant une tâche, la concentration interne étant de penser à ce que fait son corps.
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Expérimental: Groupe de focalisation externe de l'attention
Les participants recevront des instructions qui les feront réfléchir à un objectif ou à un résultat extérieur. Les participants affectés à cette condition en premier rempliront la condition de mise au point interne en second dans le cross over. |
La focalisation de l'attention fait référence à ce à quoi une personne pense pendant une tâche, une focalisation externe étant la réflexion sur une cible ou un résultat dans l'environnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie de la marche
Délai: Ligne de base
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GaitRite - Un GAITRite de 20'X 4' sera utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la marche.
Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par la pression pour cartographier le placement du pied pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatéral.
La passerelle est composée de coussinets de capteurs, dont chacun a 2 304 capteurs disposés en grilles 48X48.
Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes.
Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm.
Le tapis sera réglé sur une fréquence d'échantillonnage de 120 Hz.
Tous les autres paramètres sont fixes.
Le logiciel GAITRite sera utilisé pour collecter le pourcentage de temps passé dans la position des membres inférieurs affectés par rapport au temps de position total.
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Ligne de base
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Proportion de force sous le membre inférieur affecté
Délai: Ligne de base
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Tapis de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 X 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 X 44,7 cm pendant la transition assis-debout.
Le tapis a 3,9 capteurs/cm2 avec une fréquence de balayage de 185 Hz.
Le tapis sera calibré avant le début de l'étude.
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Ligne de base
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Proportion de force sous le membre inférieur affecté
Délai: Acquisition (une formation d'1h)
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Tapis de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 X 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 X 44,7 cm pendant la transition assis-debout.
Le tapis a 3,9 capteurs/cm2 avec une fréquence de balayage de 185 Hz.
Le tapis sera calibré avant le début de l'étude.
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Acquisition (une formation d'1h)
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Proportion de force sous le membre inférieur affecté
Délai: Court terme (5 minutes après la formation)
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Tapis de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 X 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 X 44,7 cm pendant la transition assis-debout.
Le tapis a 3,9 capteurs/cm2 avec une fréquence de balayage de 185 Hz.
Le tapis sera calibré avant le début de l'étude.
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Court terme (5 minutes après la formation)
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Proportion de force sous le membre inférieur affecté
Délai: Long terme (1 heure après la formation)
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Tapis de pression HR - La symétrie sous les pieds sera mesurée à l'aide d'un pédobarographe de 61,26 X 58,72 cm avec une zone de détection active de 48,8 X 44,7 cm pendant la transition assis-debout.
Le tapis a 3,9 capteurs/cm2 avec une fréquence de balayage de 185 Hz.
Le tapis sera calibré avant le début de l'étude.
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Long terme (1 heure après la formation)
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Alignement du tronc
Délai: Ligne de base
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Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle (IMU) Delsys sera placée sur le sternum juste en dessous de l'encoche sternale pour capturer l'alignement vertical du tronc tout au long de la position assise à debout.
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Ligne de base
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Alignement du tronc
Délai: Acquisition (1 heure de formation)
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Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle (IMU) Delsys sera placée sur le sternum juste en dessous de l'encoche sternale pour capturer l'alignement vertical du tronc tout au long de la position assise à debout.
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Acquisition (1 heure de formation)
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Alignement du tronc
Délai: Court terme (5 minutes après la formation)
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Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle (IMU) Delsys sera placée sur le sternum juste en dessous de l'encoche sternale pour capturer l'alignement vertical du tronc tout au long de la position assise à debout.
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Court terme (5 minutes après la formation)
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Alignement du tronc
Délai: Long terme (1 heure après la formation)
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Capteurs IMU - Une unité de mesure inertielle (IMU) Delsys sera placée sur le sternum juste en dessous de l'encoche sternale pour capturer l'alignement vertical du tronc tout au long de la position assise à debout.
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Long terme (1 heure après la formation)
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Symétrie de la démarche
Délai: Court terme (5 minutes après la formation)
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GaitRite - Un GAITRite de 20'X 4' sera utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la marche.
Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par la pression pour cartographier le placement du pied pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatéral.
La passerelle est composée de coussinets de capteurs, chacun d'eux ayant 2 304 capteurs disposés en grilles 48X48.
Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes.
Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm.
Le tapis sera réglé sur une fréquence d'échantillonnage de 120 Hz.
Tous les autres paramètres sont fixes.
Le logiciel GAITRite sera utilisé pour collecter le pourcentage de temps passé dans la position des membres inférieurs affectés par rapport au temps de position total.
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Court terme (5 minutes après la formation)
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Symétrie de la démarche
Délai: Long terme (1 heure après la formation)
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GaitRite - Un GAITRite de 20'X 4' sera utilisé pour recueillir la vitesse de marche et analyser les aspects spatio-temporels de la marche.
Le tapis GAITRite est une passerelle électronique qui utilise des capteurs activés par la pression pour cartographier le placement du pied pendant la marche à l'aide d'un système de blocage quadrilatéral.
La passerelle est composée de coussinets de capteurs, chacun d'eux ayant 2 304 capteurs disposés en grilles 48X48.
Les mesures sont fournies à l'aide de coordonnées x,y et les algorithmes du système informatique utilisent ces informations pour regrouper les capteurs en empreintes.
Le tapis a une résolution spatiale de 1,27 cm et une précision de résolution spatiale de 1,27 cm.
Le tapis sera réglé sur une fréquence d'échantillonnage de 120 Hz.
Tous les autres paramètres sont fixes.
Le logiciel GAITRite sera utilisé pour collecter le pourcentage de temps passé dans la position des membres inférieurs affectés par rapport au temps de position total.
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Long terme (1 heure après la formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley W Hyatt, DPT, PhD (C), Western Carolina University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Abdullahi A, Truijen S, Umar NA, Useh U, Egwuonwu VA, Van Criekinge T, Saeys W. Effects of Lower Limb Constraint Induced Movement Therapy in People With Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Mar 23;12:638904. doi: 10.3389/fneur.2021.638904. eCollection 2021.
- CIR Sytems. (2013). GAITRite Electronic Walkway Technical Reference. Technical Reference (WI-02-15), 1-50.
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
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