- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881226
Zastosowanie biomarkerów w chorobach neurologicznych
28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang
Zbadanie predykcyjnej i diagnostycznej roli biomarkerów u pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem i ciągłym rozwojem technologii omicznej i technologii bioinformatycznej, niektórzy uczeni zastosowali technologię proteomiczną i technologię metabolomiczną do badania tkanki mózgowej, osocza i płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z chorobami układu nerwowego, aby wyselekcjonować potencjalne biomarkery, mając na celu dostarczanie nowych pomysłów badawczych na patogenezę i wczesną diagnostykę chorób neurologicznych.
Obecnie badania nad niektórymi nowymi biomarkerami są wciąż w powijakach, a wiele kluczowych problemów pozostaje do rozwiązania.
Konieczne jest dalsze określenie poziomu ekspresji biomarkerów w organizmie zdrowego człowieka oraz charakterystyki biomarkerów u pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi YY Yang, Ph.D.
- Numer telefonu: 86 18186872986
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhen-Ni GZ GUO, M.D.
- Numer telefonu: 86 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami neurologicznymi przyjmowani do szpitala/oddziału ratunkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi;
- Osoby badane lub przedstawiciele prawni wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w pracach innych badaczy klinicznych;
- Niechęć do kontynuacji lub słabe przestrzeganie leczenia;
- Inne warunki uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci przyjmowani do szpitala/oddziału ratunkowego ze schorzeniami neurologicznymi
Zebrano wszystkie dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe pacjentów na początku i w okresie obserwacji, a także próbki krwi i tkanek, które nie miały wpływu na diagnozę i leczenie pacjentów po uzyskaniu zgody pacjentów w różnych punktach czasowych ostrego i fazy przewlekłe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik mRS w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek 3-miesięcznych dobrych wyników czynnościowych (mRS Score 0-2) u pacjentów z chorobami neurologicznymi oceniano za pomocą mRS Score
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio-Neuro
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .