Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość sesji logopedycznych dzieci i wyniki mowy

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Connecticut Children's Medical Center
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników terapii logopedycznej u dzieci w wieku od 18 miesięcy do 16 lat, które uczestniczą w cotygodniowej terapii logopedycznej z programowaniem domowym, z cotygodniową terapią logopedyczną z programowaniem domowym w ambulatoryjnej terapii logopedycznej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy zmiana częstotliwości przeprowadzania sesji logopedycznych wykazuje zwiększoną korzyść w wynikach standaryzowanych wyników testu języka i artykulacji? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) cotygodniowej lub (2) terapii logopedycznej co drugi tydzień na łącznie 8 sesji. Naukowcy porównają te dwie grupy, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wynikach mowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • ConnecticutCMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zlecenie lekarskie na terapię logopedyczną
  • Pacjenci kwalifikujący się do terapii logopedycznej w Connecticut Children's (kwalifikują się do receptywnej, ekspresyjnej terapii językowej i/lub artykulacyjnej)
  • Diagnostyka zaburzeń komunikacji. Wykorzystane zostaną kody ICD-10 dotyczące zaburzeń ekspresji, receptywności i artykulacji języka (kod ICD-10 specyficzny dla pacjenta: F80.0, F80.1, F80.2, F80.4, 80,9 zł, 47,89 zł, 41,841 zł)
  • Pacjent polecany do indywidualnego (tj. nie grupowe).
  • 18 miesięcy do 16 lat
  • Ukończono 1 plan opieki (POC) na 8 sesji
  • Uczestniczył w co najmniej 80% zaplanowanych wizyt w okresie objętym planem opieki (wciąż kończąc 8 sesji terapii, może mieć wydłużony czas do zakończenia).
  • Usługi dla pełnego 8-sesyjnego planu opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • - Poszukuję opieki logopedycznej w celu leczenia zaburzeń związanych z diagnozą głosu, karmienia, płynności i/lub funkcji poznawczych
  • Pacjent niezdolny do wykonania standardowych testów (EOWPVT-4, ROWPVT-4, GFTA-3, REEL-4)
  • Pacjenci w grupowej terapii logopedycznej
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 miesięcy lub powyżej 16 lat
  • Brak chęci do ukończenia pełnego POC (8 sesji)
  • Niemożność/niechęć uczestniczenia w 80% zaplanowanych wizyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia co drugi tydzień z programowaniem domowym
Otrzymanie standardowej opieki logopedycznej (co drugi tydzień) na 8,0 sesji
Behawioralne: Terapia mowy
Świadczenie usług logopedycznych
Eksperymentalny: Tygodniowa terapia z programowaniem domowym
Odbiór opieki logopedycznej (co tydzień) na 8,0 sesji
Behawioralne: Terapia mowy
Świadczenie usług logopedycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana artykulacji i zrozumiałości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)
Wyniki w następujących standardowych miarach: Goldman Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA-3); Średni zakres wyników standardowych wynosi od 86-114; wzrost wyniku standardowego wskazuje na poprawę zrozumiałości.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)
Zmiana umiejętności receptywnego słownictwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)
Wyniki w następującym znormalizowanym teście: Receptive One Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (ROVPVT-4); Średni zakres wyników standardowych wynosi od 85 do 115; wzrost wyniku standardowego wskazuje na poprawę rozumienia słownictwa.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)
Zmiana umiejętności ekspresyjnego słownictwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)
Wyniki w następującym znormalizowanym teście: ekspresyjny test słownictwa obrazkowego z jednym słowem — wydanie czwarte (EOWPVT-4); Średni zakres wyników standardowych wynosi od 85 do 115; wzrost standardowego wyniku wskazuje na poprawę rozumienia lub etykietowania słownictwa.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)
Zmiana w receptywnych i ekspresywnych wczesnych umiejętnościach językowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)
Wyniki w następujących standaryzowanych miarach: Recepcyjno-ekspresyjna Skala Wyłaniającego się Języka — Czwarta Edycja (REEL-4); Średni zakres wyników standardowych wynosi od 90-109; wzrost wyniku standardowego wskazuje na poprawę wyniku umiejętności językowych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu (do 4 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plan ćwiczeń w domu (HEP).
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
Zgłoszona przez rodziców zgodność z programami terapii domowej
do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Van Epps, M.Ed., Connecticut Children's Medical Center
  • Dyrektor Studium: Mary Dortenzio, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Dyrektor Studium: Jodi Urzua, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Dyrektor Studium: Emma Mandillo, MA, Connecticut Children's Medical Center
  • Dyrektor Studium: Morgan Vallero, MS, Connecticut Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj