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Frequenza della sessione di logopedia pediatrica e risultati del linguaggio

28 aprile 2026 aggiornato da: Connecticut Children's Medical Center
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati della logopedia nei bambini di età compresa tra 18 mesi e 16 anni che partecipano alla logopedia settimanale con programmazione domiciliare rispetto alla logopedia a settimane alterne con programmazione domiciliare nella logopedia ambulatoriale. La domanda principale a cui mira a rispondere è: un cambiamento nella frequenza con cui vengono erogate le sessioni di logopedia mostra un maggiore beneficio nei punteggi dei test standardizzati di lingua e articolazione? I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a (1) logopedia settimanale o (2) a settimane alterne per un totale di 8 sessioni. I ricercatori confronteranno questi due gruppi per vedere se ci sono differenze nei risultati del discorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The goal of this clinical trial is to compare speech therapy outcomes in children ages 18 months to 16 years who participate in weekly speech therapy with home programming versus every-other week speech therapy with home programming in outpatient speech therapy. The main question it aims to answer is: Does a change in how often speech therapy sessions are delivered show an increased benefit in language and articulation standardized test scores? Participants will be randomly assigned to either (1) weekly or (2) every-other-week speech therapy for a total of 8 sessions. Researchers will compare these two groups to see if there are differences in speech outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ordine medico per logopedia
  • Pazienti idonei per la logopedia presso il Connecticut Children's (qualificati per la terapia del linguaggio ricettivo, espressivo e / o dell'articolazione)
  • Diagnosi di disturbo della comunicazione. Verranno utilizzati i codici ICD-10 relativi ai disturbi espressivi, ricettivi del linguaggio e dell'articolazione (codice ICD-10 specifico per paziente: F80.0, F80.1, F80.2, F80.4, F80.9, R47.89, R41.841)
  • Paziente raccomandato per individuo (es. trattamento non di gruppo).
  • Dai 18 mesi ai 16 anni
  • Completato 1 piano di cura (POC) della durata di 8 sessioni
  • Ha partecipato ad almeno l'80% delle visite programmate durante il periodo del piano di assistenza (completando ancora 8 sessioni di terapia, potrebbe essere necessario un tempo prolungato per il completamento).
  • Servizi per un piano di cura completo di 8 sessioni.

Criteri di esclusione:

  • - Alla ricerca di cure logopediche per il trattamento di disturbi correlati alla diagnosi della voce, dell'alimentazione, della fluidità e / o della cognizione
  • Paziente incapace di completare i test standardizzati (EOWPVT-4, ROWPVT-4, GFTA-3, REEL-4)
  • Pazienti in logopedia di gruppo
  • Pazienti di età inferiore a 18 mesi o superiore a 16 anni
  • Non disposto a completare un POC completo (8 sessioni)
  • Impossibile/riluttante a partecipare all'80% delle visite programmate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia a settimane alterne con programmazione domiciliare
Ricevimento di cure logopediche standard (a settimane alterne) per 8.0 sessioni
Comportamentale: Logoterapia
Erogazione di servizi di logopedia
Sperimentale: Terapia settimanale con programmazione domiciliare
Ricevimento di cure logopediche (ogni settimana) per 8.0 sessioni
Comportamentale: Logoterapia
Erogazione di servizi di logopedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di articolazione e intelligibilità
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)
Punteggi sulle seguenti misure standardizzate: Goldman Fristoe Test of Articulation- Third Edition (GFTA-3) ; L'intervallo del punteggio standard medio è compreso tra 86 e 114; un aumento del punteggio standard indica un miglioramento dell'intelligibilità.
Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)
Cambiamento nelle abilità del vocabolario ricettivo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)
Punteggi sulla seguente misura standardizzata: Ricettivo One Word Picture Vocabulary Test- Quarta edizione (ROVPVT-4); L'intervallo del punteggio standard medio è compreso tra 85 e 115; un aumento del punteggio standard indica un miglioramento nella comprensione del vocabolario.
Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)
Cambiamento nelle capacità di vocabolario espressivo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)
Punteggi sulla seguente misura standardizzata: Expressive One Word Picture Vocabulary Test- Fourth Edition (EOWPVT-4); L'intervallo del punteggio standard medio è compreso tra 85 e 115; un aumento del punteggio standard indica un miglioramento nella comprensione o nell'etichettatura del vocabolario.
Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)
Cambiamento nelle abilità linguistiche precoci ricettive ed espressive
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)
Punteggi sulle seguenti misure standardizzate: Scala del linguaggio emergente ricettivo-espressivo - Quarta edizione (REEL-4); L'intervallo del punteggio standard medio è compreso tra 90 e 109; un aumento del punteggio standard indica un miglioramento del punteggio delle abilità linguistiche.
Basale, immediatamente dopo il trattamento (fino a 4 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitura del piano di esercizi a casa (HEP).
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
Conformità segnalata dai genitori con la programmazione della terapia domiciliare
fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Van Epps, M.Ed., Connecticut Children's Medical Center
  • Direttore dello studio: Mary Dortenzio, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Direttore dello studio: Jodi Urzua, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Direttore dello studio: Emma Mendillo, MA, Connecticut Children's Medical Center
  • Direttore dello studio: Morgan Daur-Schierholz, MS, Connecticut Children's Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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