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Frecuencia de las sesiones de logopedia pediátrica y resultados del habla

3 de julio de 2023 actualizado por: Connecticut Children's Medical Center
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la terapia del habla en niños de 18 meses a 16 años que participan en terapia del habla semanal con programación en el hogar versus terapia del habla cada dos semanas con programación en el hogar en terapia del habla para pacientes ambulatorios. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Un cambio en la frecuencia con la que se realizan las sesiones de terapia del habla muestra un mayor beneficio en las puntuaciones de las pruebas estandarizadas de lenguaje y articulación? Los participantes serán asignados aleatoriamente a (1) terapia del habla semanal o (2) cada dos semanas para un total de 8 sesiones. Los investigadores compararán estos dos grupos para ver si hay diferencias en los resultados del habla.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • ConnecticutCMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Orden médica para logopedia
  • Pacientes elegibles para terapia del habla en Connecticut Children's (califican para terapia receptiva, de lenguaje expresivo y/o de articulación)
  • Diagnóstico de trastorno de la comunicación. Se utilizarán los códigos ICD-10 correspondientes a los trastornos del lenguaje expresivo y receptivo y de la articulación (código ICD-10 específico del paciente: F80.0, F80.1, F80.2, F80.4, F80.9, R47.89, R41.841)
  • Paciente recomendado para individuo (es decir, no grupal) tratamiento
  • 18 meses a 16 años de edad
  • Completado 1 plan de atención (POC) con una duración de 8 sesiones
  • Asistió al menos al 80 % de las visitas programadas durante el período de su plan de atención (todavía completando 8 sesiones de terapia, puede haber más tiempo para completar).
  • Servicios para un plan de atención completo de 8 sesiones.

Criterio de exclusión:

  • - Buscar atención de logopedia para el tratamiento de trastornos relacionados con el diagnóstico de la voz, la alimentación, la fluidez y/o la cognición
  • Paciente incapaz de completar pruebas estandarizadas (EOWPVT-4, ROWPVT-4, GFTA-3, REEL-4)
  • Pacientes en logopedia grupal
  • Pacientes menores de 18 meses o mayores de 16 años
  • No está dispuesto a completar un POC completo (8 sesiones)
  • No puede/no quiere asistir al 80% de las visitas programadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia cada dos semanas con programación en el hogar
Recibo de atención estándar de terapia del habla (cada dos semanas) para 8.0 sesiones
Conductual: Terapia del lenguaje
Prestación de servicios de logopedia
Experimental: Terapia semanal con programación a domicilio
Recibo de atención de logopedia (todas las semanas) para 8.0 sesiones
Conductual: Terapia del lenguaje
Prestación de servicios de logopedia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la articulación y la inteligibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)
Puntuaciones en las siguientes medidas estandarizadas: Goldman Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA-3) ; El rango de puntaje estándar promedio es de 86 a 114; un aumento en la puntuación estándar indica una mejora en la inteligibilidad.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)
Cambio en las habilidades de vocabulario receptivo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)
Puntuaciones en la siguiente medida estandarizada: Prueba receptiva de vocabulario de una palabra en imágenes, cuarta edición (ROVPVT-4); El rango de puntaje estándar promedio es de 85 a 115; un aumento en la puntuación estándar indica una mejora en la comprensión del vocabulario.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)
Cambio en las habilidades de vocabulario expresivo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)
Puntuaciones en la siguiente medida estandarizada: Prueba de vocabulario expresivo en imágenes de una palabra, cuarta edición (EOWPVT-4); El rango de puntaje estándar promedio es de 85 a 115; un aumento en la puntuación estándar indica una mejora en la comprensión o el etiquetado del vocabulario.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)
Cambio en las habilidades lingüísticas tempranas receptivas y expresivas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)
Puntuaciones en las siguientes medidas estandarizadas: Escala de Lenguaje Emergente Receptivo-Expresivo - Cuarta Edición (REEL-4); El rango de puntaje estándar promedio es de 90 a 109; un aumento en la puntuación estándar indica una mejora en la puntuación de habilidad lingüística.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento (hasta 4 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición del plan de ejercicios en el hogar (HEP)
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
Cumplimiento informado por los padres con la programación de terapia en el hogar
hasta 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Connecticut Children's Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Van Epps, M.Ed., Connecticut Children's Medical Center
  • Director de estudio: Mary Dortenzio, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Director de estudio: Jodi Urzua, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Director de estudio: Emma Mandillo, MA, Connecticut Children's Medical Center
  • Director de estudio: Morgan Vallero, MS, Connecticut Children's Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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