Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek logopédiai ülések gyakorisága és beszéderedményei

2023. július 3. frissítette: Connecticut Children's Medical Center
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a 18 hónapos és 16 éves kor közötti, heti beszédterápiában otthoni programozással részt vevő gyermekek logopédiai eredményeit, illetve a járóbeteg-beszédterápiában minden második héten otthoni programozást alkalmazó logopédiai kezelést. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, a következő: A logopédiai ülések gyakoriságának változása megnövekedett előnyt jelent a nyelvi és artikulációs standardizált teszteredmények terén? A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra (1) heti vagy (2) minden második héten, összesen 8 alkalomra. A kutatók összehasonlítják ezt a két csoportot, hogy megnézzék, vannak-e különbségek a beszéderedményekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06010
        • ConnecticutCMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Logopédiai orvosi rendelés
  • A Connecticut Children's beszédterápiára jogosult betegek (receptív, kifejező nyelvi és/vagy artikulációs terápiára jogosultak)
  • Kommunikációs zavar diagnosztizálása. Az ICD-10 kódokat az expresszív, befogadó nyelvi és artikulációs zavarokra vonatkozóan használjuk (betegspecifikus ICD-10 kód: F80.0, F80.1, F80.2, F80.4, F80,9, R47,89, R41,841)
  • A páciens egyénileg ajánlott (pl. nem csoportos) kezelés
  • 18 hónapos kortól 16 éves korig
  • 1 gondozási tervet (POC) teljesített, 8 alkalom időtartamával
  • A tervezett látogatások legalább 80%-án részt vett a gondozási tervük alatt (még 8 terápiás alkalom befejezése, lehet, hogy meghosszabbodott a befejezésig).
  • Szolgáltatások egy teljes, 8 alkalomból álló gondozási tervhez.

Kizárási kritériumok:

  • - Logopédiai ellátást keres a hang-, táplálkozás-, folyékonyság- és/vagy kognitív zavarok kezelésére
  • A beteg nem tudja elvégezni a standardizált teszteket (EOWPVT-4, ROWPVT-4, GFTA-3, REEL-4)
  • A csoportos logopédiai betegek
  • 18 hónaposnál fiatalabb vagy 16 évesnél idősebb betegek
  • Nem hajlandó befejezni egy teljes POC-t (8 munkamenet)
  • A tervezett látogatások 80%-án nem tud/nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Minden második héten terápia otthoni programozással
Normál logopédiai ellátás átvétele (minden második héten) 8,0 alkalomra
Viselkedési: Beszédterápia
Logopédiai szolgáltatások nyújtása
Kísérleti: Heti terápia otthoni programozással
Logopédiai ellátás átvétele (hetente) 8,0 alkalomra
Viselkedési: Beszédterápia
Logopédiai szolgáltatások nyújtása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az artikulációban és az érthetőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)
Pontszámok a következő szabványos mérőszámokon: Goldman Fristoe Artikulációs teszt – Harmadik kiadás (GFTA-3); Az átlagos standard pontszám 86-114; a standard pontszám növekedése az érthetőség javulását jelzi.
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)
Változás a befogadó szókincs készségeiben
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)
Pontszámok a következő szabványos mérőszámon: Fogadó egyszavas képszókincs teszt – Negyedik kiadás (ROVPVT-4); Az átlagos standard pontszám 85-115; a standard pontszám növekedése a szókincs megértésének javulását jelzi.
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)
Változás a kifejező szókincsben
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)
Pontszámok a következő szabványos mérőszámon: Kifejező egyszavas képszókincs teszt – Negyedik kiadás (EOWPVT-4); Az átlagos standard pontszám 85-115; a standard pontszám növekedése a szókincs megértésének vagy címkézésének javulását jelzi.
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)
Változás a befogadó és kifejező korai nyelvi készségekben
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)
Pontszámok a következő szabványosított mértékeken: Receptive-Expressive Emergent Language Scale – Negyedik kiadás (REEL-4); Az átlagos standard pontszám 90-109; a standard pontszám növekedése a nyelvi képességek pontszámának javulását jelzi.
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (legfeljebb 4 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthoni gyakorlatterv (HEP) rendelkezés
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
A szülők által bejelentett megfelelés az otthoni terápia programozásának
legfeljebb 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Connecticut Children's Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Van Epps, M.Ed., Connecticut Children's Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Mary Dortenzio, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Jodi Urzua, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Emma Mandillo, MA, Connecticut Children's Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Morgan Vallero, MS, Connecticut Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel