Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten puheterapiaistuntojen taajuus ja puhetulokset

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Connecticut Children's Medical Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata puheterapian tuloksia 18 kuukauden–16-vuotiailla lapsilla, jotka osallistuvat viikoittaiseen puheterapiaan kotiohjelmointiin verrattuna joka toinen viikko tapahtuvaan puheterapiaan ja kotiohjelmointiin avohoidon puheterapiassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko muutos puheterapiaistuntojen tiheydessä lisääntynyt kielen ja artikuloinnin standardoitujen testien tuloksissa? Osallistujat määrätään satunnaisesti joko (1) viikoittain tai (2) joka toinen viikko järjestettävään puheterapiaan yhteensä 8 istunnolla. Tutkijat vertaavat näitä kahta ryhmää nähdäkseen, onko puhetuloksissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • ConnecticutCMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin tilaus puheterapiaan
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja puheterapiaan Connecticut Children'sissä (pätevät vastaanottavaan, ekspressiiviseen kieleen ja/tai artikulaatioterapiaan)
  • Kommunikaatiohäiriön diagnoosi. ICD-10-koodeja käytetään ekspressiivisten, vastaanottavien kielen ja artikulaatiohäiriöiden yhteydessä (potilaskohtainen ICD-10-koodi: F80.0, F80.1, F80.2, F80.4, F80,9, R47,89, R41,841)
  • Potilasta suositellaan yksilölle (esim. ei ryhmähoitoa
  • 18 kuukaudesta 16 vuoden ikään
  • Suoritettu 1 hoitosuunnitelma (POC), joka kesti 8 hoitokertaa
  • Osallistui vähintään 80 %:iin suunnitelluista käynneistä hoitosuunnitelmansa aikana (vielä 8 hoitokertaa, saattaa olla pidentynyt).
  • Palvelut täydelliseen 8 hoitokertaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Hakee puheterapiahoitoa äänen diagnoosiin, ruokkimiseen, sujuvuuteen ja/tai kognitioon liittyvien häiriöiden hoitoon
  • Potilas ei pysty suorittamaan standardoituja testejä (EOWPVT-4, ROWPVT-4, GFTA-3, REEL-4)
  • Potilaat ryhmäpuheterapiassa
  • Alle 18 kuukauden ikäiset tai yli 16-vuotiaat potilaat
  • Ei halua suorittaa täyttä POC:ta (8 istuntoa)
  • Ei pysty/ei halua osallistua 80 %:iin suunnitelluista vierailuista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Joka toinen viikko terapiaa kotiohjelmoinnilla
Vakiopuheterapian vastaanotto (joka toinen viikko) 8,0 kertaa
Käyttäytyminen: Puheterapia
Puheterapiapalvelujen toimittaminen
Kokeellinen: Viikoittainen terapia kotiohjelmoinnilla
Puheterapian vastaanotto (joka viikko) 8,0 kertaa
Käyttäytyminen: Puheterapia
Puheterapiapalvelujen toimittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos artikulaatiossa ja ymmärrettävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Pisteet seuraavista standardoiduista mittareista: Goldman Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA-3) ; Keskimääräiset standardipisteet ovat 86-114; standardipisteiden nousu osoittaa ymmärrettävyyden paranemista.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Reseptiivisen sanaston taitojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Pisteet seuraavista standardoiduista mittareista: Vastaanottava yksisanainen kuvasanastotesti - Neljäs painos (ROVPVT-4); Keskimääräiset standardipisteet ovat 85-115; standardipisteiden nousu osoittaa sanaston ymmärtämisen paranemista.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Muutos ilmaisukykyisissä sanastoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Pisteet seuraavista standardoiduista mittareista: Expressive One Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4); Keskimääräiset standardipisteet ovat 85-115; standardipisteiden nousu osoittaa, että sanaston ymmärtäminen tai merkintä on parantunut.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Muutos vastaanottavassa ja ekspressiivisessä varhaisessa kielitaidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Pisteet seuraavista standardoiduista mittareista: Receptive-Expressive Emergent Language Scale - Fourth Edition (REEL-4); Keskimääräiset standardipisteet ovat 90-109; standardipisteiden nousu osoittaa kielitaitopisteiden paranemista.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiharjoitussuunnitelma (HEP).
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Vanhempien ilmoittama kotiterapiaohjelmoinnin noudattaminen
jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Connecticut Children's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Van Epps, M.Ed., Connecticut Children's Medical Center
  • Opintojohtaja: Mary Dortenzio, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Opintojohtaja: Jodi Urzua, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Opintojohtaja: Emma Mandillo, MA, Connecticut Children's Medical Center
  • Opintojohtaja: Morgan Vallero, MS, Connecticut Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puheterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa