Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk logopedisesjonsfrekvens og taleresultater

3. juli 2023 oppdatert av: Connecticut Children's Medical Center
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne logopediresultater hos barn i alderen 18 måneder til 16 år som deltar i ukentlig logopedi med hjemmeprogrammering versus annenhver ukes logopedi med hjemmeprogrammering i poliklinisk logopedi. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Viser en endring i hvor ofte logopedøkter leveres en økt fordel i språk- og artikulasjonsstandardiserte testresultater? Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten (1) ukentlig eller (2) annenhver uke logopedi i totalt 8 økter. Forskere vil sammenligne disse to gruppene for å se om det er forskjeller i taleresultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06010
        • ConnecticutCMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk ordre for logopedi
  • Pasienter som er kvalifisert for logopedi ved Connecticut Children's (kvalifiserer for mottakelig, ekspressiv språk- og/eller artikulasjonsterapi)
  • Diagnose av kommunikasjonsforstyrrelse.ICD-10-koder vil bli brukt for ekspressive, mottakelige språk- og artikulasjonsforstyrrelser (ICD-10 kode spesifikk for pasient: F80.0, F80.1, F80.2, F80.4, F80,9, R47,89, R41,841)
  • Pasient anbefalt for individuelle (dvs. ikke gruppe) behandling
  • 18 måneder til 16 år
  • Fullført 1 omsorgsplan (POC) med en varighet på 8 økter
  • Deltok på minst 80 % av de planlagte besøkene i løpet av planen for omsorgsperioden (fortsatt fullført 8 økter med terapi, kan ha forlenget tid til fullføring).
  • Tjenester for en fullstendig 8-sesjonsplan for omsorg.

Ekskluderingskriterier:

  • - Søker logopedisk omsorg for behandling av lidelser relatert til diagnose av stemme, fôring, flyt og/eller kognisjon
  • Pasienten kan ikke fullføre standardiserte tester (EOWPVT-4, ROWPVT-4, GFTA-3, REEL-4)
  • Pasienter i gruppelogoterapi
  • Pasienter yngre enn 18 måneder eller eldre enn 16 år
  • Ikke villig til å fullføre en full POC (8 økter)
  • Kan/vil ikke delta på 80 % av planlagte besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Annenhver ukes terapi med hjemmeprogrammering
Mottak av standard logopedisk behandling (annenhver uke) for 8,0 økter
Atferdsmessig: Snakketerapi
Levering av logopeditjenester
Eksperimentell: Ukentlig terapi med hjemmeprogrammering
Mottak av logopedisk omsorg (hver uke) for 8,0 økter
Atferdsmessig: Snakketerapi
Levering av logopeditjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i artikulasjon og forståelighet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)
Poeng på følgende standardiserte mål: Goldman Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA-3); Gjennomsnittlig standard poengsum er fra 86-114; en økning i standardscore indikerer forbedring i forståelighet.
Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)
Endring i ferdigheter i reseptive ordforråd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)
Poeng på følgende standardiserte mål: Reseptiv One Word Picture Vocabulary Test- Fourth Edition (ROVPVT-4); Gjennomsnittlig standard poengsum er fra 85-115; en økning i standardscore indikerer forbedring i forståelse av ordforråd.
Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)
Endring i ekspressive ordforrådsferdigheter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)
Poeng på følgende standardiserte mål: Expressive One Word Picture Vocabulary Test- Fourth Edition (EOWPVT-4); Gjennomsnittlig standard poengsum er fra 85-115; en økning i standard poengsum indikerer forbedring i forståelse eller merking av ordforråd.
Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)
Endring i Reseptive og ekspressive tidlige språkferdigheter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)
Poeng på følgende standardiserte mål: Receptive-Expressive Emergent Language Scale- Fourth Edition (REEL-4); Gjennomsnittlig standard poengsum er fra 90-109; en økning i standardscore indikerer forbedring i språkferdighetsscore.
Baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Home Exercise Plan (HEP) bestemmelse
Tidsramme: opptil 4 måneder
Foreldrerapportert samsvar med programmering av hjemmeterapi
opptil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Van Epps, M.Ed., Connecticut Children's Medical Center
  • Studieleder: Mary Dortenzio, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Studieleder: Jodi Urzua, MS, Connecticut Children's Medical Center
  • Studieleder: Emma Mandillo, MA, Connecticut Children's Medical Center
  • Studieleder: Morgan Vallero, MS, Connecticut Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Snakketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere