Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie rozwojowych i klinicznych markerów wpływających na czynność układu moczowego u dzieci z dysrafizmem kręgosłupa

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Określenie rozwojowych i klinicznych markerów wpływających na czynność układu moczowego dzieci z dysrafizmem kręgosłupa: wieloośrodkowa, retrospektywna kohorta

Identyfikacja biomarkerów rozwojowych i klinicznych, które wpływają na nietrzymanie moczu w wieku 5, 7 i 10 lat, zgodnie z różnymi neuro-urologicznymi czynnikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu identyfikację biomarkerów rozwojowych i klinicznych, które wpływają na nietrzymanie moczu w wieku 5, 7 i 10 lat, w zależności od rodzaju dysrafizmu kręgosłupa, lokalizacji stożka rdzenia i wyników badań urodynamicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ji Yong Ha, MD/PH
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang Hoon Song, MD/PHD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kwanjin Park, MD/PHD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minki Baek, MD/PHD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang Woon Kim, MD/PHD
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jae Min Chung, MD/PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dysrafizm kręgosłupa (SD) jest wrodzoną wadą, która powoduje nieprawidłową strukturę kręgosłupa, w tym strukturę kostną, rdzeń kręgowy i korzenie nerwowe. Pacjenci z SD często cierpią z powodu wielu powikłań, takich jak problemy neurologiczne, problemy urologiczne, problemy ortopedyczne i ból. Liczne badania wykazały, że co najmniej 70-90% pacjentów doświadcza neurogennego pęcherza moczowego lub neurogennej nadreaktywności wypieracza, co wpływa zarówno na fizyczne, jak i psychospołeczne aspekty jakości życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ci, którzy otrzymali diagnozę dysrafii kręgosłupa (Kod ICD: Q05.1-05.9) i śledzą i otrzymują leczenie z powodu neurogennego pęcherza.

Kryteria wyłączenia:

- Ponieważ badanie jest badaniem retrospektywnym, nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie pełnej wstrzemięźliwości w wieku 5 lat
Ramy czasowe: Wiek 5 lat
Osiągnięcie pełnego trzymania moczu i stolca w wieku 5 lat
Wiek 5 lat
Osiągnięcie pełnej wstrzemięźliwości w wieku 7 lat
Ramy czasowe: Wiek 7
Osiągnięcie pełnego trzymania moczu i kału w wieku 7 lat.
Wiek 7
Osiągnięcie pełnej wstrzemięźliwości w wieku 10 lat
Ramy czasowe: Wiek 10 lat
Osiągnięcie pełnej kontynencji moczu i kału w wieku 10 lat
Wiek 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Severance Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kwanjin Park, MD/PHD, Seoul National University Hospital
  • Główny śledczy: Sang Woon Kim, MD/PHD, Severance Hospital
  • Główny śledczy: Sang Hoon Song, MD/PHD, Asan Medical Center
  • Główny śledczy: Minki Baek, MD/PHD, Samsung Medical Center
  • Główny śledczy: Jae Min Chung, MD/PHD, Pusan National University Yangsan Hospital
  • Główny śledczy: Ji Yong Ha, MD/PHD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2210-092-1369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak chęci udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) dla tego konkretnego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysrafizm kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj