Wpływ dodania informacji słuchowych na ruchy głowy u osób z nieurazowym bólem szyi
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego wpływu zaburzeń słuchowych na ruch człowieka
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarze rutynowo badają/testują ruchy człowieka, ale nie jest jasne, czy i w jaki sposób zaburzenia słuchowe wpływają na nie.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zaburzeń słuchowych na ruchy głowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steffan WM Christensen, PhD
- Numer telefonu: (+45) 99408889
- E-mail: stc@hst.aau.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- FysioDanmark Aalborg
-
Gistrup, Dania, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Grupa kontrolna:
Kryteria włączenia (kontrola):
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński/angielski
Kryteria wykluczenia (kontrola):
- Ból w okolicy szyi lub ramion występujący w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Doświadczenie opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) w tygodniu poprzedzającym sesję testową
- Wcześniejsza operacja szyi lub barku
- Obecny lub poprzedni przewlekły lub nawracający stan bólowy, który może mieć wpływ na wyniki
- Ciąża
- Uzależnienie od narkotyków definiowane jest jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Wcześniejsze choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych
- Nienormalnie zakłócony sen w ciągu ostatnich 24 godzin poprzedzających eksperyment
- Brak umiejętności współpracy
Grupa bólu szyi:
Kryteria włączenia (ból szyi):
- Idiopatyczny ból szyi
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński/angielski
- Zmniejszony/bolesny aktywny zakres ruchu głowy i/lub bolesna reakcja na palpację szyi w momencie włączenia
Kryteria wykluczenia (ból szyi):
- Doświadczenie DOMS-ów w tygodniu poprzedzającym sesję testową
- Wcześniejsza operacja szyi lub barku
- Ciąża
- Uzależnienie od narkotyków definiowane jest jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe (inne niż ból szyi) lub psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki
- Nienormalnie zakłócony sen w ciągu 24 godzin poprzedzających eksperyment
- Brak umiejętności współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dźwięk 1
Podczas poruszania głową będzie odtwarzany dźwięk
|
Podczas ruchu z urządzenia przenośnego (smartfona) odtwarzany będzie dźwięk
|
|
Eksperymentalny: Dźwięk 2
Podczas poruszania głową będzie odtwarzany dźwięk (inny niż dźwięk 1).
|
Podczas ruchu z urządzenia przenośnego (smartfona) odtwarzany będzie dźwięk
|
|
Brak interwencji: Brak dźwięku
Podczas poruszania głową nie będzie odtwarzany żaden dźwięk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Zakres ruchu będzie oceniany podczas rotacji głowy (tj.
przesunięcie głowy z pozycji neutralnej do końca zakresu obrotu przed powrotem do pozycji wyjściowej)
|
Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność repozycjonowania głowy
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Dokładność repozycjonowania głowy będzie oceniana jako błąd pomiędzy punktem początkowym a punktem końcowym po obrocie głowy (tj.
przesunięcie głowy z pozycji neutralnej do końca zakresu obrotu przed powrotem do pozycji początkowej) i zostanie stłumione w stopniach.
|
Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
|
Jakość ruchu głowy
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Jakość ruchu (płynność) zostanie określona za pomocą obliczeń wariancji szarpnięcia ( Szarpnięcie jest pochodną przyspieszenia po czasie, które będzie mierzone za pomocą inercyjnej jednostki miary.
Miara zostanie przeliczona na miarę bezjednostkową, gdzie wyższe wartości oznaczają mniej płynne ruchy), ocenianą podczas rotacji głowy (tj.
przesunięcie głowy z pozycji neutralnej do końca zakresu obrotu przed powrotem do pozycji wyjściowej).
|
Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
|
Postrzegana sztywność podczas ruchu
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Uczestnicy oceniają odczuwaną sztywność podczas ruchów głową, korzystając z numerycznej skali ocen od 0 do 100, gdzie 0 = brak sztywności, a 100 = najgorsza sztywność, jaką można sobie wyobrazić.
|
Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
|
Postrzegana trudność w wykonywaniu ruchu
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Uczestnicy ocenią postrzeganą trudność wykonywania ruchów głową przy użyciu 6-punktowej skali Likerta, począwszy od 0 = brak problemów, 1 = minimalnie trudne; 2 = dość trudne; 3 = dość trudne; 4 = bardzo trudne; 5 = niemożność wykonania
|
Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
|
Postrzegane natężenie bólu szyi
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Uczestnicy ocenią potencjalny ból podczas sesji, korzystając z numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 11, gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
Podczas pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) pierwszego dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
Kwestionariusz NDI składa się z 10 pozycji (Domeny: intensywność bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen, rekreacja) służących do oceny, w jaki sposób ból szyi wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższy wynik całkowity = wysoki stopień niepełnosprawności
|
Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
|
Skala Tampy dla kinezjofobii (TSK-11)
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
Kwestionariusz TSK-11 składa się z 11 pozycji, na które należy odpowiedzieć na 4-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wynik może wahać się od 11 do 44, a wyższy wynik wskazywał na większą kinezjofobię
|
Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
|
Postrzegany obszar bólu szyi
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
Uczestnicy narysują obszar odczuwanego bólu szyi na wykresie ciała
|
Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu – podskala aktywności fizycznej (FABQpa)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
Podskala FABQpa składa się z 4 pozycji, które służą do oceny przekonań uczestników na temat wpływu aktywności fizycznej na odczuwany przez nich ból.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, gdzie 0 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam.
Wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe przekonania dotyczące unikania strachu w odniesieniu do aktywności fizycznej
|
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji testowej (około 45 minut) w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAU031-1025976a
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .