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El efecto de agregar información auditiva sobre los movimientos de la cabeza en personas con dolor de cuello no traumático

31 de agosto de 2023 actualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Este estudio se propone investigar el efecto potencial de las alteraciones auditivas en el movimiento humano

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los médicos investigan y prueban habitualmente el movimiento humano, pero no está claro si esto se debe a alteraciones auditivas y cómo. Este estudio se propone investigar el impacto de las alteraciones auditivas en los movimientos de la cabeza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Steffan WM Christensen, PhD
  • Número de teléfono: (+45) 99408889
  • Correo electrónico: stc@hst.aau.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • FysioDanmark Aalborg
      • Gistrup, Dinamarca, 9260
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Grupo de control:

Criterios de inclusión (control):

  • Capaz de hablar, leer y comprender danés/inglés.

Criterios de exclusión (control):

  • Dolor en el cuello o en la zona de los hombros durante los últimos 6 meses.
  • Experiencia de dolor muscular de aparición tardía (DOMS) durante la semana previa a la sesión de prueba
  • Ex-cirugía en cuello u hombro.
  • Condición de dolor crónico o recurrente actual o anterior que podría afectar los resultados.
  • El embarazo
  • La drogadicción se define como el uso de cannabis, opioides u otras drogas.
  • Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas que puedan afectar los resultados.
  • Uso regular de analgésicos.
  • Sueño anormalmente interrumpido en las últimas 24 horas anteriores al experimento.
  • Falta de capacidad para cooperar.

Grupo de dolor de cuello:

Criterios de inclusión (dolor de cuello):

  • Dolor de cuello idiopático
  • Capaz de hablar, leer y comprender danés/inglés.
  • Rango de movimiento activo reducido/doloroso de la cabeza y/o reacción dolorosa a la palpación del cuello en el momento de la inclusión.

Criterios de exclusión (dolor de cuello):

  • Experiencia de DOMS durante la semana previa a la sesión de prueba.
  • Ex-cirugía en cuello u hombro.
  • El embarazo
  • La drogadicción se define como el uso de cannabis, opioides u otras drogas.
  • Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas (distintas del dolor de cuello) o mentales previas que podrían afectar los resultados.
  • Sueño anormalmente interrumpido en las 24 horas anteriores al experimento.
  • Falta de capacidad para cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sonido 1
Se reproducirá un sonido mientras mueve la cabeza.
Dispositivo: Smartphone reproduciendo un sonido
Se reproducirá un sonido desde un dispositivo portátil (teléfono inteligente) durante el movimiento.
Experimental: Sonido 2
Se reproducirá un sonido (diferente del Sonido 1) mientras mueve la cabeza.
Dispositivo: Smartphone reproduciendo un sonido
Se reproducirá un sonido desde un dispositivo portátil (teléfono inteligente) durante el movimiento.
Sin intervención: Sin sonido
No se reproducirá ningún sonido mientras se mueve la cabeza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
El rango de movimiento se evaluará durante las rotaciones de la cabeza (es decir, mover la cabeza desde una posición neutral hasta el final del rango en rotación antes de regresar a la posición inicial)
Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de reposicionamiento del cabezal
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
La precisión del reposicionamiento del cabezal se evaluará como el error entre el punto inicial y el punto final después de una rotación del cabezal (es decir, moviendo la cabeza desde una posición neutral hasta el final del rango en rotación antes de regresar a la posición inicial) y se reprimirá en grados.
Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Calidad del movimiento de la cabeza.
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
La calidad del movimiento (suavidad) se determinará mediante cálculos de la variación del tirón (el tirón es la derivada temporal de la aceleración que se medirá utilizando una unidad de medición inercial). La medida se convertirá a una medida sin unidades donde los valores más altos indican movimientos menos suaves), evaluados durante las rotaciones de la cabeza (es decir, moviendo la cabeza desde una posición neutral hasta el final del rango en rotación antes de regresar a la posición inicial).
Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Rigidez percibida durante el movimiento.
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Los participantes calificarán su rigidez percibida durante el movimiento de la cabeza utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 100, donde 0 = sin rigidez y 100 = la peor rigidez imaginable.
Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Dificultad percibida para realizar el movimiento.
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Los participantes calificarán la dificultad percibida al realizar movimientos de la cabeza utilizando una escala Likert de 6 puntos que va desde 0 = sin problemas, 1 = mínimamente difícil; 2 = algo difícil; 3 = bastante difícil; 4 = muy difícil; 5 = incapaz de realizar
Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Intensidad del dolor de cuello percibido.
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Los participantes calificarán el dolor potencial de las hormigas durante la sesión utilizando una escala de calificación numérica (NRS) del 0 al 11, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
Durante una única sesión de prueba (aproximadamente 45 minutos) el día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1
El cuestionario NDI consta de 10 ítems (Dominios: intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir, recreación) que se utilizan para evaluar cómo el dolor de cuello afecta su capacidad para gestionar las actividades cotidianas. Cada ítem recibe una puntuación en una escala de 0 a 5; una puntuación total más alta = alto nivel de discapacidad
Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1
El cuestionario TSK-11 consta de 11 ítems que se responden mediante una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). La puntuación puede oscilar entre 11 y 44 y una puntuación más alta indica una mayor kinesiofobia
Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Área percibida de dolor de cuello.
Periodo de tiempo: Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Los participantes dibujarán el área del dolor de cuello percibido en un gráfico corporal.
Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1
Cuestionario de creencias para evitar el miedo-subescala de actividad física (FABQpa)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1
La subescala FABQpa consta de 4 ítems que se utilizan para evaluar las creencias de los participantes sobre cómo la actividad física puede afectar su dolor. Los ítems se puntúan en una escala de 7 puntos donde 0 = Totalmente en desacuerdo y 6 = Totalmente de acuerdo. La puntuación oscila entre 0 y 24; una puntuación más alta indica mayores creencias de evitación del miedo con respecto a la actividad física.
Marco de tiempo: Al comienzo de la sesión de prueba única (aproximadamente 45 minutos) el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAU031-1025976a

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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