- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06053632
Brak równowagi mięśniowej i stan funkcjonalny młodego piłkarza
26 września 2023 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University
Wpływ ćwiczeń ekscentrycznych na zaburzenia równowagi mięśniowej kończyn dolnych i stan funkcjonalny młodych zawodniczek piłki nożnej
Randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń ekscentrycznych przy niskim obciążeniu i dużej prędkości na właściwości mięśni kończyn dolnych, brak równowagi i stan funkcjonalny u piłkarzy w wieku 13–15 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono dwudziestu uczestników.
Wszystkich uczestników podzielono na dwie grupy – kontrolną i eksperymentalną.
W grupie eksperymentalnej (n=10) uczestnicy po treningu piłki nożnej zespołowej otrzymywali dodatkowo 4 tygodnie ćwiczeń ekscentrycznych, w grupie kontrolnej (n=10) - nie wykonywali dodatkowych ćwiczeń.
Grupa badana wykonywała dodatkowe ćwiczenia ekscentryczne ścięgna podkolanowego o niskim obciążeniu i dużej prędkości w pozycji leżącej, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Ocena przed i po treningu obejmowała koncentryczny/ekscentryczny wyprost i zgięcie kolana przy 60°/s i 120°/s, zmiany w charakterystyce kurczliwości mięśni i równowadze dynamicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi zawodnicy mogą brać udział w treningach i zawodach.
- Gram w piłkę nożną od co najmniej 2 lat.
- Regularnie uczestniczy w treningach zespołowych, 2-3 razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Piłkarki po kontuzji kończyny dolnej (w okresie 6 miesięcy)
- Ból jest mniejszy niż 2 punkty w wizualno-analogowej skali bólu.
- Nieregularne ćwiczenia
- Liczba lat szkolenia, w których uczestniczyli, jest zbyt niska
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o zachowanie zwykłego trybu życia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa badana wykonywała dodatkowe ćwiczenia ekscentryczne ścięgna podkolanowego o niskim obciążeniu i dużej prędkości w pozycji leżącej, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Łącznie 12 sesji.
|
Ćwiczenia ekscentryczne ścięgien podkolanowych z małym obciążeniem i dużą prędkością – w pozycji leżącej – 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany izokinetycznego szczytowego momentu obrotowego (z Biodexem)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Pomiary izokinetycznego maksymalnego momentu obrotowego wyprostu/zgięcia kolana zostaną wykonane przy 60°/s, 120°/s
|
Na początku i po 4 tygodniach
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Test równowagi Y ocenia siłę kończyn dolnych, stabilność stawu kolanowego i równowagę dynamiczną w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Dla każdego kierunku dozwolone były trzy próby próbne, zanim zapisano trzy próby próbne.
Średnie odległości zasięgu (cm) znormalizowano do długości nóg mierzonej od przedniego górnego kolca biodrowego do najbardziej dystalnej części kostki przyśrodkowej.
|
Na początku i po 4 tygodniach
|
Zmiany charakterystyki kurczliwości mięśni (za pomocą tensiomiografii (TMG))
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Mimowolne cechy skurczowe mięśni kończyn dolnych – mięsień prosty uda (RF), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień obszerny boczny (VL), mięsień dwugłowy uda (BF), mięsień półścięgnisty (ST), mięsień piszczelowy przedni (TA), mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy ( GM) i brzuchatego łydki (GL) – będą rejestrowane poprzez pomiar reakcji tych mięśni na indukowany bodziec elektryczny (wywoływany przez dwie samoprzylepne elektrody) przy użyciu sprzętu TMG na lewej i prawej kończynie dolnej.
|
Na początku i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dovile Kiele, PhD, Lithuanian Sports University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LithuananianSportsU-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .