Badanie ścięgna Osteogenesis Imperfecta (SOIT)
26 września 2023 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Badanie ścięgna i więzadła Osteogenesis Imperfecta: ocena retrospektywna i prospektywna.
Osteogenesis imperfecta (OI) to rzadka choroba genetyczna wynikająca z mutacji w jednym z genów kodujących kolagen typu I lub białko biorące udział w jego syntezie. Prowadzi to do łamliwości kości, objawiającej się złamaniami i deformacjami. Jednakże może to dotyczyć również innych tkanek bogatych w kolagen typu I, takich jak zęby lub ściany naczyń.
W literaturze kilka opisów przypadków opisuje zerwania ścięgien u pacjentów z OI, ale żadne oryginalne badanie tak naprawdę nie zajęło się tym problemem, który prawdopodobnie wpłynie na jakość życia poprzez zmniejszenie mobilności i bólu.
Niedawne prace przeprowadzone przez badaczy wskazują na zmianę jednostki kostno-ścięgnistej u myszy osteogenesis imperfecta (oim), co stanowi zatwierdzony model najcięższej postaci OI. W związku z tym projekt ma na celu zbadanie uszkodzeń ścięgien i więzadeł u pacjentów cierpiących na wrodzoną łamliwość kości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie uszkodzeń ścięgien i więzadeł w kohorcie pacjentów cierpiących na wrodzoną łamliwość kości.
Zebrane dane zostaną porównane z wynikami naszych pierwszych prac eksperymentalnych na myszach.
Umożliwią także dopełnienie specyficznej opieki nad tymi pacjentami.
Rzeczywiście, podczas wywiadu szczególna uwaga zostanie poświęcona opisowi bólu ścięgnisto-więzadłowego, aby zaproponować najskuteczniejsze leczenie tego rodzaju schorzenia, głównie fizjoterapeutycznie.
Z pewnością konieczna będzie praca profilaktyczna wśród pacjentów i ich opiekunów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Behets
- Numer telefonu: +3227645245
- E-mail: catherine.behets@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antoine Chretien
- E-mail: antoine.chretien@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Pole de Morphologie
-
Kontakt:
- Antoine Chretien, PT
- Numer telefonu: +32 2 764 52 27
- E-mail: antoine.chretien@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów z wrodzoną osteogenezą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć niedoskonałą osteogenezę
Kryteria wyłączenia:
- żadne, ponieważ chcemy zbadać różne typy osteogenesis imperfecta i wziąć pod uwagę wpływ wieku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie uszkodzeń ścięgien u pacjentów z wrodzoną łamliwością kości
Badanie będzie prowadzone w trzech ośrodkach: Brukseli (30 pacjentów, clinique Saint-Luc, Lille (30 pacjentów) i Paryżu (50 pacjentów).
Pacjenci będą rekrutowani niezależnie od postaci niedoskonałości kości.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność ścięgien
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Ścięgno mięśnia trójgłowego mięśnia łydki, od zera do nieskończoności, wyrażone w Newtonach/mm², wysoka wartość oznacza dużą sztywność
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siły chwytu
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Dynamometr
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Kwestionariusz Tampy
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
|
Mobilność: test chodzenia
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Określ limit czasu i gotowe (jeśli pacjent może chodzić)
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
|
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
|
Jakość życia osób dorosłych
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Badanie wyników leczenia składające się z 36 elementów, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
|
Lokalizacja i intensywność bólu u dzieci
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
skala twarzy
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
|
Lokalizacja i intensywność bólu u dorosłych
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Wizualna skala analogowa
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 22 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Louis Docquier, MD, Cliniques Univresitaires Saint-Luc
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .