Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteogenesis Imperfecta Tendon -tutkimus (SOIT)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Osteogenesis Imperfecta jänteen ja nivelsiteen tutkimus: Retrospektiivinen ja tulevaisuuden arviointi.

Osteogenesis imperfecta (OI) on harvinainen geneettinen sairaus, joka johtuu mutaatiosta yhdessä joko tyypin I kollageenia tai sen synteesiin osallistuvaa proteiinia koodaavista geeneistä. Tämä johtaa luun haurauteen, johon liittyy murtumia ja epämuodostumia. Kuitenkin myös muut kudokset, joissa on runsaasti tyypin I kollageenia, voivat vaikuttaa, kuten hampaat tai verisuonten seinämät.

Kirjallisuudessa useat tapausraportit kuvaavat jänteen repeämiä OI-potilailla, mutta missään alkuperäisessä tutkimuksessa ei ole todella käsitelty tätä ongelmaa, joka todennäköisesti vaikuttaa elämänlaatuun vähentämällä liikkuvuutta ja kipua.

Tutkijoiden äskettäin tekemä työ osoittaa osteotendinousyksikön muutoksen osteogenesis imperfecta -hiiressä (oim), joka on validoitu malli OI:n vakavimmasta muodosta. Tästä syystä hankkeen tavoitteena on tutkia jänteen ja nivelsiteen vaurioita potilailla, jotka kärsivät osteogenesis imperfectasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia jänteiden ja nivelsiteiden vaurioita potilaiden ryhmässä, joka kärsii osteogenesis imperfectasta. Kerätyt tiedot asetetaan perspektiiviin ensimmäisen hiirillä tehdyn kokeellisen työmme kanssa. Niiden avulla on myös mahdollista suorittaa näiden potilaiden erityishoito. Itse asiassa anamneesin aikana kiinnitetään erityistä huomiota jänne-nivelkivun kuvaukseen, jotta voidaan ehdottaa tehokkain hoito tämän tyyppiseen häiriöön, pääasiassa fysioterapiassa. Ennaltaehkäisytyö potilaiden ja hoitajien kanssa on varmasti tarpeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Pole de Morphologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on osteogenesis imperfecta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada osteogenesis imperfecta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään, koska haluamme tutkia erilaisia ​​osteogenesis imperfectan tyyppejä ja ottaa huomioon iän vaikutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tutkia jännevaurioita osteogenesis imperfecta -potilailla
Tutkimus suoritetaan kolmessa keskuksessa: Brysselissä (30 potilasta, Clinique Saint-Luc, Lille (30 potilasta) ja Pariisissa (50 potilasta). Potilaat rekrytoidaan riippumatta heidän osteogenesis imperfectan muodosta.
Muut: tutkia jännevaurioita osteogenesis imperfecta -potilailla
  • Tunnistaa ja karakterisoida jänteiden ja nivelsiteiden muutoksia potilailla, joilla on osteogenesis imperfecta (OI) ja parantaa sairauden kliinistä hoitoa.
  • Analysoida eri parametrien, kuten löysyyden tai bisfosfonaattien antamisen, vuorovaikutusta taudin kehityksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jänteen jäykkyys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Triceps suralis -jänne, nollasta äärettömään, ilmaistuna Newtonina/mm², korkea arvo osoittaa suurta jäykkyyttä
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan vahvuustesti
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Dynamometri
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Tampan kyselylomake
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Liikkuvuus: kävelytesti
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Ajastettu ja mene (jos kävely on mahdollista potilaalle)
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Lasten elämänlaatua
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Lasten elämänlaadun kartoitus
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Aikuisten elämänlaatua
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Kivun lokalisointi ja voimakkuus lapsille
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
kasvovaaka
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
Kivun lokalisointi ja voimakkuus aikuisille
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan
visuaalinen analoginen asteikko
Koko tutkimuksen ajan, noin 22 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Yhteistyökumppanit

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
University Hospital, Lille
Hopital Lariboisière

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Louis Docquier, MD, Cliniques Univresitaires Saint-Luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteogenesis Imperfecta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa