Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Osteogenesis Imperfecta sene (SOIT)

26. september 2023 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Undersøgelse af osteogenesis imperfecta sene og ledbånd: retrospektiv og prospektiv vurdering.

Osteogenesis imperfecta (OI) er en sjælden genetisk sygdom, der skyldes en mutation i et af generne, der koder for enten type I kollagen eller et protein, der er involveret i dets syntese. Dette fører til knogleskørhed med brud og deformiteter. Men andre væv, der er rigt på type I kollagen, kan også blive påvirket, såsom tænder eller karvægge.

I litteraturen beskriver flere case-rapporter senerupturer hos OI-patienter, men ingen original undersøgelse har virkelig behandlet dette problem, som sandsynligvis vil påvirke livskvaliteten gennem en reduktion i mobilitet og smerte.

Nyligt arbejde udført af efterforskerne viser en ændring af den osteotendinøse enhed i osteogenesis imperfecta mus (oim), en valideret model af den mest alvorlige form for OI. Projektet har derfor til formål at undersøge skader på sener og ledbånd hos patienter, der lider af osteogenesis imperfecta.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at studere skader på sener og ledbånd i en kohorte af patienter, der lider af osteogenesis imperfecta. De indsamlede data vil blive sat i perspektiv med dem fra vores første eksperimentelle arbejde på mus. De vil også gøre det muligt at fuldføre den specifikke pleje af disse patienter. Faktisk vil der under anamnesen blive lagt særlig vægt på beskrivelsen af ​​sene-ligamentsmerter for at foreslå den mest effektive behandling af denne form for lidelse, hovedsageligt inden for fysioterapi. Forebyggende arbejde vil helt sikkert være nødvendigt med patienter og pårørende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgien, 1200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med osteogenesis imperfecta

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have en osteogenesis imperfecta

Ekskluderingskriterier:

  • ingen, da vi ønsker at studere forskellige typer osteogenesis imperfecta og overveje effekten af ​​alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
undersøgelse af seneskader hos osteogenesis imperfecta-patienter
Undersøgelsen vil blive udført i tre centre: Bruxelles (30 patienter, klinikken Saint-Luc, Lille (30 patienter) og Paris (50 patienter). Patienter vil blive rekrutteret uanset deres form for osteogenesis imperfecta.
Andet: undersøgelse af seneskader hos osteogenesis imperfecta-patienter
  • At identificere og karakterisere ændringer af sener og ledbånd hos patienter med osteogenesis imperfecta (OI) og at forbedre den kliniske behandling af sygdommen.
  • At analysere interaktioner mellem forskellige parametre, såsom slaphed eller administration af bisfosfonater, på udviklingen af ​​sygdommen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senestivhed
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Triceps suralis sene, fra nul til uendelig, udtrykt i Newton/mm², en høj værdi indikerer en høj stivhed
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af grebsstyrke
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Dynamometer
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Tampa spørgeskema
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Mobilitet: gangtest
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Timed-up og gå (hvis gang er muligt for patienten)
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Livskvalitet for børn
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Livskvalitet for voksne
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Medicinske resultater Undersøgelse 36-emne kortformede sundhedsundersøgelse
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Smertelokalisering og intensitet for børn
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
ansigtsskala
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
Smertelokalisering og intensitet for voksne
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder
visuel analog skala
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
University Hospital, Lille
Hopital Lariboisière

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Louis Docquier, MD, Cliniques Univresitaires Saint-Luc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteogenesis Imperfecta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner