Estudo do Tendão Osteogênese Imperfeita (SOIT)
26 de setembro de 2023 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Estudo do Tendão e Ligamento da Osteogênese Imperfeita: Avaliação Retrospectiva e Prospectiva.
A osteogênese imperfeita (OI) é uma doença genética rara devido a uma mutação em um dos genes que codifica o colágeno tipo I ou uma proteína envolvida em sua síntese. Isso leva à fragilidade óssea com fraturas e deformidades. No entanto, outros tecidos ricos em colágeno tipo I também podem ser afetados, como dentes ou paredes dos vasos.
Na literatura, vários relatos de casos descrevem rupturas de tendões em pacientes com OI, mas nenhum estudo original abordou realmente esta questão, que provavelmente terá impacto na qualidade de vida através da redução da mobilidade e da dor.
Trabalho recente realizado pelos investigadores mostra uma alteração da unidade osteotendínea no camundongo osteogênese imperfeita (oim), um modelo validado da forma mais grave de OI. Consequentemente, o projeto visa estudar a lesão de tendões e ligamentos em pacientes que sofrem de osteogênese imperfeita.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto tem como objetivo estudar a lesão de tendão e ligamento em uma coorte de pacientes que sofrem de osteogênese imperfeita.
Os dados recolhidos serão colocados em perspectiva com os do nosso primeiro trabalho experimental em ratos.
Também permitirão completar o atendimento específico desses pacientes.
Com efeito, durante a anamnese, será dada especial atenção à descrição da dor tendão-ligamentar, a fim de propor o tratamento mais eficaz para este tipo de distúrbio, principalmente na fisioterapia.
Certamente será necessário trabalho de prevenção com pacientes e cuidadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catherine Behets
- Número de telefone: +3227645245
- E-mail: catherine.behets@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Antoine Chretien
- E-mail: antoine.chretien@uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Pole de Morphologie
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Contato:
- Antoine Chretien, PT
- Número de telefone: +32 2 764 52 27
- E-mail: antoine.chretien@uclouvain.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com osteogênese imperfeita
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma osteogênese imperfeita
Critério de exclusão:
- nenhum, pois queremos estudar diferentes tipos de osteogênese imperfeita e considerar o efeito da idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estudar dano ao tendão em pacientes com osteogênese imperfeita
O estudo será realizado em três centros: Bruxelas (30 pacientes, clínica Saint-Luc, Lille (30 pacientes) e Paris (50 pacientes).
Os pacientes serão recrutados independentemente da sua forma de osteogênese imperfeita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez do tendão
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Tendão do tríceps sural, de zero ao infinito, expresso em Newton/mm², um valor alto indica alta rigidez
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de força de preensão
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Dinamômetro
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Cinesiofobia
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Questionário de Tampa
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Mobilidade: teste de caminhada
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Cronometrado e pronto (se caminhar for possível para o paciente)
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Qualidade de vida para crianças
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Qualidade de vida para adultos
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Estudo de Resultados Médicos Pesquisa de Saúde Resumida com 36 Itens
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Localização e intensidade da dor em crianças
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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escala facial
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Localização e intensidade da dor em adultos
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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escala visual analógica
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 22 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Louis Docquier, MD, Cliniques Univresitaires Saint-Luc
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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