골형성 부전증 힘줄 연구 (SOIT)
2023년 9월 26일 업데이트: Université Catholique de Louvain
골형성 부전 건 및 인대에 대한 연구: 회고적 및 전향적 평가.
골형성 부전증(OI)은 I형 콜라겐 또는 그 합성에 관여하는 단백질을 코딩하는 유전자 중 하나의 돌연변이로 인해 발생하는 희귀 유전 질환입니다. 이로 인해 골절과 기형으로 인해 뼈가 취약해집니다. 그러나 유형 I 콜라겐이 풍부한 다른 조직(예: 치아 또는 혈관벽)도 영향을 받을 수 있습니다.
문헌에서 여러 사례 보고서는 OI 환자의 힘줄 파열을 설명하지만 원래 연구에서는 실제로 이 문제를 다루지 않았으며 이는 이동성 및 통증 감소를 통해 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들이 수행한 최근 연구에서는 가장 심각한 OI 형태의 검증된 모델인 골형성 부전증 마우스(oim)의 골힘줄 단위의 변경을 보여줍니다. 결과적으로, 이 프로젝트는 골형성 부전증으로 고통받는 환자의 힘줄과 인대의 손상을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 골형성 부전증으로 고통받는 환자 집단에서 힘줄과 인대의 손상을 연구하는 것입니다.
수집된 데이터는 생쥐에 대한 첫 번째 실험 작업의 데이터와 비교하여 고려될 것입니다.
또한 이러한 환자에 대한 구체적인 치료를 완료하는 것도 가능해집니다.
실제로, 기억 상실 중에는 주로 물리치료에서 이러한 종류의 장애에 대한 가장 효과적인 치료법을 제안하기 위해 힘줄-인대 통증에 대한 설명에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
환자와 간병인과 함께 예방 작업이 반드시 필요할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine Behets
- 전화번호: +3227645245
- 이메일: catherine.behets@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Antoine Chretien
- 이메일: antoine.chretien@uclouvain.be
연구 장소
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Brussels
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Pole de Morphologie
-
연락하다:
- Antoine Chretien, PT
- 전화번호: +32 2 764 52 27
- 이메일: antoine.chretien@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골형성 부전증 환자
설명
포함 기준:
- 골형성 부전증이 있는 것
제외 기준:
- 없습니다. 우리는 다양한 유형의 골형성 부전증을 연구하고 나이의 영향을 고려하고 싶기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골형성 부전증 환자의 힘줄 손상 연구
본 연구는 브뤼셀(환자 30명), 크리니크 Saint-Luc, 릴(환자 30명), 파리(환자 50명) 등 3개 센터에서 진행될 예정입니다.
환자는 골형성 부전의 형태에 관계없이 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 강성
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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0에서 무한대까지의 삼두근 힘줄(뉴턴/mm²로 표시), 높은 값은 높은 강성을 나타냅니다.
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도 테스트
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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동력계
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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운동공포증
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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탬파 설문지
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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이동성 : 보행 테스트
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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시간을 초과하여 이동(환자가 걷는 것이 가능한 경우)
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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어린이의 삶의 질
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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소아 삶의 질 목록
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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성인의 삶의 질
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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의학적 결과 연구 36개 항목의 약식 건강 설문조사
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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어린이의 통증 국소화 및 강도
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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얼굴 규모
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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성인을 위한 통증 국소화 및 강도
기간: 전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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시각적 아날로그 스케일
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전체 연구 기간 동안 약 22개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Louis Docquier, MD, Cliniques Univresitaires Saint-Luc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .