Wpływ U-LABA/ICS na wydajność ćwiczeń, wilanterol
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD
Reakcja fizjologiczna na U-LABA/ICS z naciskiem na wydajność ćwiczeń, Vilanterol
Celem projektu jest zbadanie wydolności wysiłkowej u ludzi po rozszerzeniu oskrzeli wywołanym ostrą inhalacją agonisty beta2 wilanterolu + furoinianu flutykazonu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morten Hostrup, PhD
- Numer telefonu: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-39 lat
- Aktywność fizyczna > 5 godzin tygodniowo
- Maksymalne zużycie tlenu sklasyfikowane jako wysokie lub bardzo wysokie
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano ciężką astmę i stosowano leczenie długo działającym agonistą receptorów beta2/kortykosteroidem
- Nieprawidłowość EKG
- Wynik ACQ > 1,5
- Ciężka nadreaktywność oskrzeli, stwierdzona w teście mannitolu
- Stosunek FEV1/FVC < 0,7 oznaczony spirometrią
- Choroba przewlekła została uznana za potencjalne ryzyko dla uczestnika w trakcie badania
- W przypadku przewlekłego leczenia lekami, które mogą zakłócać wyniki badań
- Ciąża
- Palący
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Vilanterol + furoinian flutykazonu
Uczestnikom podaje się wilanterol + flutykazonu furoinian z testu inhalatora
|
Uczestnikom podaje się 25 µg wilanterolu + furoinianu flutykazonu
Uczestnikom podaje się 100 µg wilanterolu + furoinianu flutykazonu
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnikom podaje się placebo pochodzące z testów urządzenia inhalacyjnego
|
Uczestnikom podaje się placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc wyjściowa podczas testów sprinterskich
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Moc wyjściowa mierzona w watach podczas sprintu na ergometrze rowerowym
|
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc wyjściowa podczas próby czasowej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Średnia moc wyjściowa mierzona w watach podczas jazdy na czas na ergometrze rowerowym
|
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
FEV1 mierzona metodą spirometryczną
|
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Maksymalny moment obrotowy (Nm) osiągany podczas skurczu izometrycznego
|
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Funkcja mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Ciśnienie wdechowe i wydechowe w jamie ustnej w układzie zamkniętym
|
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .