U-LABA/ICS Effekter på träningsprestation, Vilanterol
27 september 2023 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD
Fysiologisk respons på U-LABA/ICS med tonvikt på träningsprestanda, Vilanterol
Syftet med projektet är att undersöka träningsprestanda hos människor efter bronkodilation inducerad av akut inandning av beta2-agonist vilanterol + flutikasonfuroat
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: +4535321595
- E-post: mhostrup@nexs.ku.dk
Studieorter
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Danmark, 2100
- Rekrytering
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-39
- Fysiskt aktiv > 5 timmar i veckan
- Maximal syreförbrukning klassificerad som hög eller mycket hög
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med svår astma och varit i behandling med långverkande beta2-agonist/kortikosteroid
- EKG-avvikelse
- ACQ-poäng > 1,5
- Allvarlig bronkial hyperreaktivitet bestämd med mannitoltest
- FEV1/FVC-kvot < 0,7 bestämt med spirometri
- Kronisk sjukdom fastställdes vara en potentiell risk för deltagaren under studien
- Vid kronisk behandling med medicin som kan störa studieresultaten
- Graviditet
- Rökare
- Blodgivning under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vilanterol + flutikasonfuroat
Deltagarna administreras Vilanterol + flutikasonfuroat från en inhalatortestning
|
Deltagarna administreras 25 µg vilanterol + flutikasonfuroat
Deltagarna administreras 100 µg vilanterol + flutikasonfuroat
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna får placebo från en inhalatortestning
|
Deltagarna får placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt under sprinttestning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
Effekt mätt i watt under en sprint på en cykelergometer
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uteffekt under tidskörning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
Genomsnittlig effekt mätt i watt under ett tidsprov på en cykelergometer
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
FEV1 mätt med spirometri
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
Maximalt vridmoment (Nm) uppnått under isometrisk kontraktion
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
|
Andningsmuskelfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
Mun-inspiratoriska och expiratoriska tryck mot ett slutet system
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .