U-LABA/ICS가 운동수행에 미치는 영향, 빌란테롤
2023년 9월 27일 업데이트: Morten Hostrup, PhD
운동 성능에 중점을 둔 U-LABA/ICS에 대한 생리적 반응, Vilanterol
이 프로젝트의 목적은 베타2 작용제 빌란테롤 + 플루티카손 푸로에이트의 급성 흡입으로 유발된 기관지 확장 후 인간의 운동 성능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Morten Hostrup, PhD
- 전화번호: +4535321595
- 이메일: mhostrup@nexs.ku.dk
연구 장소
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, 덴마크, 2100
- 모병
- August Krogh Building
-
연락하다:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~39세
- 육체적 활동 > 매주 5시간
- 높음 또는 매우 높음으로 분류된 최대 산소 소비량
제외 기준:
- 중증 천식 진단을 받고 지속성 베타2-작용제/코르티코스테로이드로 치료 중임
- 심전도 이상
- ACQ 점수 > 1.5
- 만니톨 검사로 결정된 심각한 기관지 과민반응
- FEV1/FVC 비율 < 0.7 폐활량 측정으로 결정
- 연구 중 참가자에게 잠재적 위험이 있는 것으로 확인된 만성 질환
- 연구 결과를 방해할 수 있는 약물로 만성 치료를 받고 있는 경우
- 임신
- 흡연자
- 지난 3개월간 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 빌란테롤 + 플루티카손 푸로에이트
참가자는 흡입기 장치 테스트를 통해 빌란테롤 + 플루티카손 푸로에이트를 투여받습니다.
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참가자에게는 빌란테롤 25μg + 플루티카손 푸로에이트가 투여됩니다.
참가자에게 빌란테롤 + 플루티카손 푸로에이트 100μg을 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
참가자에게는 흡입기 장치 테스트를 통해 위약이 투여됩니다.
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참가자에게는 위약이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스프린트 테스트 중 전력 출력
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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자전거 인체공학계에서 질주하는 동안 와트 단위로 측정된 전력 출력
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연구 완료를 통해 평균 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임 트라이얼 중 출력
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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자전거 인체공학계의 타임 트라이얼 동안 와트 단위로 측정된 평균 전력 출력
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연구 완료를 통해 평균 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초 강제호기량(FEV1)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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폐활량 측정법으로 측정한 FEV1
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연구 완료를 통해 평균 3주
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대퇴사두근 근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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등척성 수축 중에 달성되는 최대 토크(Nm)
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연구 완료를 통해 평균 3주
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호흡 근육 기능
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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폐쇄 시스템에 대한 입의 흡기 및 호기 압력
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연구 완료를 통해 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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빌란테롤 및 플루티카손 푸로에이트(저용량)에 대한 임상 시험
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