Effets U-LABA/ICS sur la performance physique, Vilantérol
27 septembre 2023 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD
Réponse physiologique à U-LABA/ICS en mettant l'accent sur la performance physique, Vilantérol
Le but du projet est d'étudier la performance physique chez l'homme après une bronchodilatation induite par inhalation aiguë de vilantérol bêta2-agoniste + furoate de fluticasone
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morten Hostrup, PhD
- Numéro de téléphone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Lieux d'étude
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Danemark, 2100
- Recrutement
- August Krogh Building
-
Contact:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans
- Physiquement actif > 5 h par semaine
- Consommation maximale d'oxygène classée comme élevée ou très élevée
Critère d'exclusion:
- A reçu un diagnostic d'asthme sévère et a été traité par un bêta2-agoniste/corticostéroïde à action prolongée.
- Anomalie ECG
- Score ACQ > 1,5
- Hyperréactivité bronchique sévère déterminée par le test au mannitol
- Rapport VEMS/CVF < 0,7 déterminé par spirométrie
- Maladie chronique considérée comme un risque potentiel pour le participant au cours de l'étude
- En traitement chronique avec des médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Grossesse
- Fumeur
- Don de sang au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vilantérol + furoate de fluticasone
Les participants reçoivent du Vilantérol + du furoate de fluticasone à partir d'un test d'inhalateur
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Les participants reçoivent 25 µg de vilantérol + furoate de fluticasone
Les participants reçoivent 100 µg de vilantérol + furoate de fluticasone
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants reçoivent un placebo à partir d'un test d'inhalateur
|
Les participants reçoivent un placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de sortie pendant les tests de sprint
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Puissance délivrée mesurée en Watts lors d'un sprint sur un vélo ergomètre
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À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de sortie pendant le contre-la-montre
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Puissance moyenne mesurée en Watts lors d'un contre-la-montre sur vélo ergomètre
|
À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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FEV1 mesuré par spirométrie
|
À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Force des quadriceps
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Couple maximal (Nm) atteint lors de la contraction isométrique
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À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Fonction musculaire respiratoire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Pressions inspiratoires et expiratoires buccales contre un système fermé
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À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .