Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U-LABA/ICS Effekter på træningspræstation, Vilanterol

27. september 2023 opdateret af: Morten Hostrup, PhD

Fysiologisk respons på U-LABA/ICS med vægt på træningspræstation, Vilanterol

Formålet med projektet er at undersøge træningspræstation hos mennesker efter bronkodilatation induceret ved akut inhalation af beta2-agonist vilanterol + fluticasonfuroat

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • August Krogh Building
        • Kontakt:
          • Morten Hostrup, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-39
  • Fysisk aktiv > 5 timer ugentligt
  • Maksimalt iltforbrug klassificeret som højt eller meget højt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med svær astma og været i behandling med langtidsvirkende beta2-agonist/kortikosteroid
  • EKG abnormitet
  • ACQ-score > 1,5
  • Alvorlig bronkial hyperreaktivitet som bestemt ved mannitol-test
  • FEV1/FVC-forhold < 0,7 bestemt med spirometri
  • Kronisk sygdom er bestemt til at være en potentiel risiko for deltageren under undersøgelsen
  • Ved kronisk behandling med medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
  • Graviditet
  • Ryger
  • Bloddonation inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vilanterol + fluticasonfuroat
Deltagerne får Vilanterol + fluticasonfuroat fra en test af en inhalator
Medicin: Vilanterol og fluticasonfuroat (lav dosis)
Deltagerne får 25 µg vilanterol + fluticasonfuroat
Medicin: Vilanterol og fluticasonfuroat (høj dosis)
Deltagerne får 100 µg vilanterol + fluticasonfuroat
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får placebo fra en inhalatortest
Medicin: Placebo
Deltagerne får placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektudgang under sprinttest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Effekt målt i watt under en sprint på et cykelergometer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strømudgang under tidskørsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Gennemsnitlig effekt målt i watt under en tidskørsel på et cykelergometer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
FEV1 målt ved spirometri
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Quadriceps styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Maksimalt drejningsmoment (Nm) opnået under isometrisk kontraktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Åndedrætsmuskelfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Mundens inspiratoriske og eksspiratoriske tryk mod et lukket system
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vilanterol og fluticasonfuroat (lav dosis)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner