Porównanie operacji Sugarbaker i dziurki od klucza w przypadku przepukliny okołostomijnej

Do badania włączono kolejnych pacjentów poddawanych chirurgicznej naprawie PSH w Centrum Przepuklin szpitala Huadong stowarzyszonego z Uniwersytetem Fudan w okresie od sierpnia 2012 r. do sierpnia 2022 r. Szpital Huadong zajmuje się leczeniem chirurgicznym złożonych przepuklin i chorób ścian jamy brzusznej w Szanghaju w Chinach. Dokumentacja chirurgiczna i dane kliniczne pacjentów zostaną poddane retrospektywnej analizie. Ze względu na retrospektywny charakter badania odstąpiono od wyrażenia przez pacjenta świadomej zgody. Badanie przeprowadzono zgodnie ze standardami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej z 1964 r. i jej późniejszych poprawkach.

Strategię operacyjną pacjenta opracowali doświadczeni chirurdzy jelita grubego lub specjaliści oddziału chirurgii przepuklin i ścian jamy brzusznej. W praktyce chirurgicznej preferuje się dostęp laparoskopowy, natomiast w przypadku ciężkich zrostów jamy brzusznej wybiera się operację otwartą. Rejestrowano następujące trzy aspekty danych klinicznych: (1) dane demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, pierwotna choroba stomii, wskaźnik masy ciała i choroby współistniejące; (2) Szczegóły chirurgiczne: technika naprawy, wielkość ubytku ściany brzucha, czas trwania zabiegu chirurgicznego; (3) Krótkoterminowe i długoterminowe wyniki pooperacyjne: głównym wynikiem jest odsetek nawrotów po roku obserwacji, natomiast drugorzędnymi wynikami są długość i koszt hospitalizacji oraz częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii, przewlekłe ból, zakażenie miejsca operowanego (ZMO), częstość ponownych przyjęć i operacji w ciągu 30 dni po operacji, poważne powikłania po operacji i zgony związane z operacją.

Do badania włączono wyłącznie pacjentów z PSH, którzy otrzymali dootrzewnową nakładkę Sugarbaker i siatkę Keyhole. Pacjenci ci zostali wyznaczeni na wizyty kontrolne w przychodniach ambulatoryjnych, konkretnie po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 1 roku po operacji. Jeśli chirurg podejrzewa wznowę po badaniu przedmiotowym, pacjent zostanie poproszony o wykonanie tomografii komputerowej jamy brzusznej. Podczas tomografii komputerowej pacjentów poproszono o wykonanie manewru Valsava, aby ułatwić identyfikację potencjalnych nawrotów za pomocą badań obrazowych. Poważne powikłania pooperacyjne zdefiniowano jako powikłania wymagające hospitalizacji po operacji do rocznego okresu obserwacji. Z kohorty wyłączono pacjentów z okresem obserwacji krótszym niż rok. Za punkt końcowy uznano zarejestrowaną śmierć, nawrót lub utratę obserwacji.