Confronto tra la riparazione Sugarbaker e quella del buco della serratura per l'ernia parastomale

In questo studio sono stati inclusi pazienti consecutivi sottoposti a riparazione chirurgica del PSH presso il Centro per l'ernia dell'ospedale di Huadong affiliato all'Università di Fudan dall'agosto 2012 all'agosto 2022. L'ospedale Huadong esegue il trattamento chirurgico di malattie complesse dell'ernia e della parete addominale a Shanghai, in Cina. Le cartelle cliniche ed i dati clinici dei pazienti verranno analizzati retrospettivamente. A causa del disegno retrospettivo dello studio, il consenso informato del paziente è stato revocato. Lo studio è stato condotto seguendo gli standard etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki del 1964 e nei suoi successivi emendamenti.

La strategia chirurgica del paziente è stata elaborata dagli esperti chirurghi colorettali del centro o dagli specialisti del reparto di chirurgia dell'ernia e della parete addominale. Nella pratica chirurgica si preferisce l'approccio laparoscopico, mentre in caso di gravi aderenze addominali si sceglie la chirurgia a cielo aperto. Sono stati registrati i seguenti tre aspetti dei dati clinici: (1) dati demografici dei pazienti, come età, sesso, malattia primaria per la stomia, indice di massa corporea e comorbidità; (2) Dettagli chirurgici: tecnica di riparazione, dimensione del difetto della parete addominale, durata della procedura chirurgica; (3) Risultati postoperatori a breve e lungo termine: l'esito primario è il tasso di recidiva ad un anno di follow-up, mentre gli esiti secondari erano la durata e il costo del ricovero ospedaliero, e i tassi di ricovero in unità di terapia intensiva, dolore, infezione del sito chirurgico (SSI), tassi di riammissione e reintervento entro 30 giorni dall'intervento, complicanze maggiori dopo l'intervento e morte correlata all'intervento.

Sono stati inclusi solo i pazienti con PSH che hanno ricevuto l'onlay intraperitoneale Sugarbaker e la rete Keyhole. A questi pazienti sono stati programmati appuntamenti di follow-up presso gli ambulatori, in particolare a 1 mese, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Se il chirurgo sospetta una recidiva dopo un esame fisico, al paziente verrà richiesta una TC addominale. Durante la TC, ai pazienti è stato chiesto di eseguire la manovra di Valsava per facilitare l'identificazione di eventuali recidive attraverso l'imaging. Le complicanze maggiori postoperatorie sono state definite come complicazioni che richiedevano il ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico fino al follow-up di un anno. I pazienti con periodi di follow-up inferiori a un anno sono stati esclusi dalla coorte. La morte registrata, la recidiva o la perdita al follow-up sono state considerate l'endpoint.