Skuteczność wirtualnej rzeczywistości (VR) w nieonkologicznym przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym

Możliwości leczenia przewlekłego nieonkologicznego bólu mięśniowo-szkieletowego są zróżnicowane i obejmują zarówno interwencje farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne, takie jak aktywność fizyczna i psychoterapia. W praktyce klinicznej dominuje podejście farmakologiczne, polegające głównie na stosowaniu modulatorów bólu, takich jak leki przeciwdepresyjne, kannabinoidy i leki przeciwpadaczkowe, oraz na stosowaniu tradycyjnych leków przeciwbólowych, takich jak NLPZ i opioidy. W szczególności te ostatnie są nadal powszechnie przepisywane w praktyce klinicznej. Opioidy stosowane przewlekle, początkowo bardzo skuteczne w walce z bólem związanym z fibromialgią, prowadzą do rozwoju tolerancji i konieczności stopniowego zwiększania dawki przez pacjenta lub przejścia na silniejsze leki aktywne, aby uzyskać ten sam efekt. W obliczu ulotnych i ograniczonych korzyści istnieje zatem ryzyko ponownego wpadnięcia w ramy nadużyć, które w konsekwencji mają negatywny wpływ zarówno na zdrowie, jak i na status społeczny. W tym kontekście podejście niefarmakologiczne odgrywa pierwszorzędną rolę. W szczególności ćwiczenia są obecnie zalecane jako jedna z najskuteczniejszych strategii postępowania. Jednakże wdrożenie ćwiczeń fizycznych w leczeniu przewlekłego bólu jest znacznie utrudnione ze względu na niestosowanie się pacjentów do zaleceń. Inną strategią niefarmakologiczną jest biofeedback (BF); jednakże, choć istniejące dane potwierdzają stosowanie BF, w praktyce klinicznej uzyskane wyniki nie potwierdziły oczekiwań. Rozwiązaniem tych ograniczeń może okazać się wirtualna rzeczywistość (VR), innowacyjna metoda zdolna do symulowania sytuacji ze świata rzeczywistego oraz zadań poznawczych i motorycznych w bezpiecznym i stymulującym środowisku, dzięki czemu wykonywanie czynności będzie satysfakcjonujące i przyniesie korzyści wszystkim pacjentom, którzy potrzebują pomocy motorycznej. rehabilitacja lub leczenie bólu mięśniowo-szkieletowego.

Jest to jednoośrodkowe, interwencyjne, randomizowane badanie kontrolowane urządzeniem, obejmujące dwie grupy badawcze:

• Grupa terapeutyczna: poddana 5-dniowemu doświadczeniu VR, a następnie monitorowana za pomocą kwestionariuszy do 15 dnia po zakończeniu doświadczenia.
• Grupa kontrolna: początkowo zawieszona, a następnie poddana 5-dniowemu doświadczeniu VR dopiero po zakończeniu swojej zmiany w grupie terapeutycznej; następnie każdy pacjent będzie monitorowany do 15 dnia po zakończeniu doświadczenia.

Główny punkt końcowy:

- Wykazanie redukcji bólu o co najmniej 30% według skali VAS (0-100) u pacjentów poddawanych VR w porównaniu z pacjentami niepoddawanymi VR.

Kryteria włączenia – Pacjenci w wieku 30–50 lat skarżący się na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe trwające co najmniej 3 miesiące, bez rozpoznanej przyczyny zapalnej. Kryteria wykluczenia

• Jednoczesna diagnoza głównych patologii psychicznych z wyjątkiem zaburzeń lękowo-depresyjnych;
• Jednoczesna diagnostyka patologii neurologicznych;
• Współistniejąca diagnostyka zapalnych chorób reumatologicznych, które mogą powodować przewlekły ból.

Analiza statystyczna Na podstawie zestawu pierwszorzędowych punktów końcowych planuje się włączenie próby 20 pacjentów, po 10 na grupę leczoną, przy uwzględnieniu błędu alfa wynoszącego 0,05 i mocy 80%. Biorąc pod uwagę rezygnację z badania około 2 pacjentów, bierze się pod uwagę ostateczną próbę obejmującą 24 pacjentów, po 12 w każdej grupie.

Porównania pomiędzy obiema grupami pacjentów zostaną przeprowadzone przy użyciu parametrycznych lub nieparametrycznych testów statystycznych, opartych na rozkładzie zmiennych, przy użyciu testu t-Studenta lub Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych oraz testu Chi-kwadrat lub Fischera dla zmiennych dychotomicznych lub porządkowy. Wszelkie korelacje zostaną określone poprzez obliczenie ilorazu szans.