Efficacia della realtà virtuale (VR) nel dolore muscoloscheletrico cronico non oncologico

Le opzioni terapeutiche per il dolore muscoloscheletrico cronico non oncologico sono varie e comprendono interventi sia farmacologici che non farmacologici, come l’attività fisica e la psicoterapia. Nella pratica clinica l’approccio prevalente è quello farmacologico, basato principalmente sull’uso di modulatori del dolore, come antidepressivi, cannabinoidi e antiepilettici, e sull’uso di antidolorifici tradizionali come FANS e oppioidi. In particolare, questi ultimi sono ancora ampiamente prescritti nella pratica clinica. Inizialmente molto efficaci nel combattere il dolore fibromialgico, gli oppioidi, se assunti cronicamente, portano allo sviluppo di tolleranza con la necessità da parte del paziente di aumentare gradualmente il dosaggio o passare a farmaci attivi più potenti per ottenere lo stesso effetto. A fronte di benefici fugaci e limitati, il rischio, quindi, è quello di ricadere in un quadro di abuso con conseguenti ricadute negative sia sulla salute che sullo stato sociale. In questo contesto l’approccio non farmacologico gioca un ruolo di primaria importanza. In particolare, l’esercizio è attualmente raccomandato come una delle strategie di gestione più efficaci. Tuttavia, l’implementazione dell’esercizio come trattamento per il dolore cronico è significativamente ostacolata dalla scarsa compliance del paziente. Un'altra strategia non farmacologica è il biofeedback (BF); tuttavia, sebbene i dati esistenti supportino l’uso dell’allattamento al seno, nella pratica clinica i risultati ottenuti non hanno supportato le aspettative. Una soluzione a queste limitazioni potrebbe arrivare dalla realtà virtuale (VR), un metodo innovativo in grado di simulare situazioni del mondo reale e compiti cognitivi e motori in un ambiente sicuro e stimolante, rendendo il completamento delle attività gratificante e avvantaggiando tutti quei pazienti che necessitano di attività motorie. riabilitazione o gestione del dolore muscolo-scheletrico.

Questo è uno studio interventistico randomizzato controllato da dispositivo in un singolo centro, con due bracci di studio:

• Il gruppo di trattamento: sottoposto a 5 giorni di esperienza VR e successivamente monitorato tramite questionari fino al 15° giorno successivo al termine dell'esperienza.
• Il gruppo di controllo: inizialmente messo in attesa e successivamente sottoposto anche a 5 giorni di esperienza VR solo quando il gruppo di trattamento ha terminato il proprio turno; successivamente ciascun paziente sarà monitorato fino al 15° giorno successivo al termine dell'esperienza.

Endpoint primario:

- Dimostrazione di una riduzione del dolore di almeno il 30% secondo la scala VAS (0-100) nei pazienti sottoposti a VR rispetto a quelli non sottoposti a VR.

Criteri di inclusione - Pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni che lamentano dolore muscoloscheletrico cronico della durata di almeno tre mesi, senza diagnosi di cause infiammatorie Criteri di esclusione

• Diagnosi concomitante delle principali patologie psichiatriche ad eccezione del disturbo ansioso-depressivo;
• Diagnosi concomitante di patologie neurologiche;
• Diagnosi concomitante di malattie reumatologiche infiammatorie che possono causare dolore cronico.

Analisi statistica Sulla base degli endpoint primari stabiliti, si prevede di arruolare un campione di 20 pazienti, 10 per gruppo di trattamento, considerando un errore alfa di 0,05 e una potenza dell'80%. Considerando un dropout di circa 2 pazienti, viene considerato un campione finale di 24 pazienti, 12 per ciascun gruppo.

I confronti tra i due gruppi di pazienti verranno effettuati mediante test statistici parametrici o non parametrici, in base alla distribuzione delle variabili, utilizzando il test t di Student o Mann-Whitney per le variabili continue, e il Chi-quadrato o Fischer, per le variabili dicotomiche. o ordinale. Eventuali correlazioni verranno determinate attraverso il calcolo dell'Odds Ratio.