Wpływ kanabidiolu na poziom alkoholu we krwi i zatrucie
21 października 2024 zaktualizowane przez: Colorado State University
Badanie wpływu ostrego podania kannabidiolu na poziom alkoholu we krwi i zatrucie u dorosłych ludzi
Głównymi celami tego badania było sprawdzenie, czy 2 różne dawki kanabidiolu (w porównaniu z placebo) zmieniają 1) stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu, 2) głód i subiektywne reakcje na alkohol lub 3) sprawność poznawczą po standardowej dawce alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kannabidiol (CBD) jest powszechnie spotykany w konopiach indyjskich i okazał się obiecujący w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD). W tym wewnątrzosobniczym badaniu krzyżowym kontrolowanym placebo zbadaliśmy wpływ dwóch dawek (200 mg i 30 mg) roślinnego CBD (w porównaniu z placebo CBD) na poziom alkoholu we krwi, subiektywne skutki alkoholu, głód i funkcje poznawcze w ciągu kurs 4 godziny po spożyciu przez badanego standaryzowanej dawki alkoholu.
To badanie pilotażowe przeprowadzono na Uniwersytecie Stanowym w Kolorado, a ochotników rekrutowano spośród lokalnej społeczności. 36 osób ukończyło co najmniej 1 sesję badawczą, a 22 ukończyło wszystkie trzy sesje. Na każdej sesji otrzymywali albo 30 mg doustnego placebo placebo, albo 200 mg doustnego CBD przed podaniem standardowej dawki alkoholu. Następnie pozostali w naszym laboratorium przez 4 godziny i przeszli testy funkcji poznawczych przy użyciu zestawu narzędzi NIH Cognitive Battery, pomiarów poziomu alkoholu w wydychanym powietrzu i zgłaszanych przez siebie wskaźników zatrucia (przy użyciu dwufazowej skali skutków alkoholu [BAES] i subiektywnej skali skutków alkoholu [ SEAS]) i co 30 minut zgłaszali poziom głodu alkoholowego za pomocą Kwestionariusza Popędu Alkoholowego (AUQ). Dostarczyli także 3 próbki krwi do pomiaru poziomu CBD we krwi podczas każdej sesji (przed otrzymaniem CBD, 25 minut po spożyciu CBD i ponownie 60 minut później). Sesje badawcze dzielił co najmniej tydzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-60 lat
- w stanie wyrazić zgodę
- chętni do spożywania CBD w trakcie badania
- zgłosić nadmierne picie (>5 drinków [>4 w przypadku kobiet] przy jednej okazji przez co najmniej 5 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- nie naiwny wobec konopi indyjskich/CBD (tj. zażyłeś THC lub CBD przynajmniej raz w ciągu ostatniego roku), nie używałeś regularnie konopi indyjskich (tj. rzadziej niż raz w miesiącu w ciągu ostatniego roku) i nie używałeś konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- osoba regularnie lub niedawno używająca konopi indyjskich (tj. zażywała konopie indyjskie częściej niż raz w miesiącu w ciągu ostatniego roku lub używała konopi indyjskich w zeszłym miesiącu)
- szukali leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), w tym AUD, przyjmowali leki stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub psychotycznych
- zażywających codziennie nikotynę
- przyjmowanie leków rozrzedzających krew
- zgłosiło, że cierpi na poważny stan chorobowy przeciwwskazany do używania alkoholu lub CBD (np. choroba wątroby lub choroba serca)
- zgłosił aktualne samobójstwo
- spełnił kryteria zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub aktualnego epizodu dużej depresji,
- zgłosiło używanie nielegalnych narkotyków w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania lub uzyskało pozytywny wynik testu na obecność jakichkolwiek nielegalnych narkotyków
- była w ciąży, karmiła piersią lub próbowała zajść w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 200 mg kanabidiolu
- Pojedyncza dawka 200 mg dostępnego na rynku (kod produktu T-L-A-5) rozpuszczalnego w wodzie roztworu dostarczanego przez Caliper Foods, do spożycia doustnego (wymieszanego z wodą).
|
200 mg kannabidiolu podawane w laboratorium przed standardową dawką alkoholu. Rozpuszczalny w wodzie produkt jest standaryzowany na zawartość 5,0% kanabidiolu, 0,0% THC i składa się z wody z odwróconej osmozy, gumy arabskiej, kannabidiolu, oleju MCT (trójglicerydów o średniej długości łańcucha) i kwasu cytrynowego. Tę samą partię rozpuszczalnego w wodzie CBD firmy Caliper zastosowano zarówno dla zmiennej testowej 30 mg, jak i 200 mg. Całe CBD pochodziło z tej samej partii izolatu CDB. Produkt komercyjny Caliper jest zgodny ze wszystkimi normami określonymi przez CDPHE (Departament Zdrowia Publicznego i Środowiska Kolorado). |
|
Eksperymentalny: 30mg kanabidiolu,
- Pojedyncza dawka 30 mg dostępnego na rynku (kod produktu T-L-A-5) rozpuszczalnego w wodzie roztworu dostarczanego przez Caliper Foods, do spożycia doustnego (wymieszanego z wodą).
|
30 mg kannabidiolu podawane w laboratorium przed standardową dawką alkoholu. Rozpuszczalny w wodzie produkt jest standaryzowany na zawartość 5,0% kanabidiolu, 0,0% THC i składa się z wody z odwróconej osmozy, gumy arabskiej, kannabidiolu, oleju MCT (trójglicerydów o średniej długości łańcucha) i kwasu cytrynowego. Tę samą partię rozpuszczalnego w wodzie CBD firmy Caliper zastosowano zarówno dla zmiennej testowej 30 mg, jak i 200 mg. Całe CBD pochodziło z tej samej partii izolatu CDB. Produkt komercyjny Caliper jest zgodny ze wszystkimi normami określonymi przez CDPHE (Departament Zdrowia Publicznego i Środowiska Kolorado). |
|
Komparator placebo: Placebo
- Pojedyncza dawka rozpuszczalnego w wodzie roztworu Placebo dostarczanego przez firmę Caliper Foods, do spożycia doustnego (wymieszanego z wodą).
|
Placebo podawane w laboratorium przed standardową dawką alkoholu. Placebo sporządzono na potrzeby badania i zawierało wodę z odwróconej osmozy, gumę arabską, olej MCT (trójglicerydy o średniej długości łańcucha), kwas cytrynowy oraz dodatek naturalnego barwnika spożywczego stosowanego w |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 2)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 2)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 9)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 9)
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
Podczas sesji eksperymentalnej poziom alkoholu w wydychanym powietrzu będzie wielokrotnie mierzony alkomatem
|
Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 2)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 2)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 5)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 5)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 7)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 7)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu (BAES) – podskala stymulacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
Stymulacja BAES będzie wielokrotnie mierzona w drodze samoopisu podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali stymulacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą stymulację.
|
Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 2)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 2)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 5)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 5)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 7)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 7)
|
|
Dwufazowe skutki alkoholu – podskala sedacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
Sedacja BAES będzie mierzona w drodze samoopisu, wielokrotnie podczas sesji eksperymentalnej.
Całkowity wynik w podskali sedacji waha się od 0 do 70, gdzie wyższy oznacza większą sedację
|
Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 1 (20 minut po zakończeniu spożycia alkoholu)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 2 (30 minut po punkcie czasowym 1)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 3 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 4 (30 minut po punkcie czasowym 3)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 5 (30 minut po punkcie czasowym 4)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 5)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 6 (30 minut po punkcie czasowym 5)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 7 (30 minut po punkcie czasowym 6)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 7)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 8 (30 minut po punkcie czasowym 7)
|
|
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ
Ramy czasowe: Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
AUQ jest samoopisową miarą zapotrzebowania na alkohol i został zatwierdzony do oceny głodu alkoholu w czasie rzeczywistym w laboratorium.
Całkowity wynik w tym zakresie waha się od 0 do 48, gdzie wyższy oznacza gorszy
|
Punkt czasowy 9 (30 minut po punkcie czasowym 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria psychomotoryczna DRUID
Ramy czasowe: Podczas każdej z trzech sesji badania DRUID podaje się na początku badania (przed spożyciem) i ponownie co 30 minut po spożyciu (9 miar)]
|
DRUID to aplikacja mobilna, która testuje zaburzenia poznawcze i motoryczne i, jak wykazano, wykrywa zaburzenia związane z używaniem alkoholu i konopi indyjskich.
całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy oznacza gorszy.
|
Podczas każdej z trzech sesji badania DRUID podaje się na początku badania (przed spożyciem) i ponownie co 30 minut po spożyciu (9 miar)]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne (nieidentyfikujące) dane uczestnika mają zostać udostępnione innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .