Effetti del cannabidiolo sul livello di alcol nel sangue e intossicazione
21 ottobre 2024 aggiornato da: Colorado State University
Esplorazione degli effetti della somministrazione acuta di cannabidiolo sul livello di alcol nel sangue e sull'intossicazione in soggetti umani adulti
Gli obiettivi principali di questo studio erano testare se 2 diverse dosi di cannabidiolo (rispetto al placebo) alterano 1) la concentrazione di alcol nell'espirato, 2) il desiderio e le risposte soggettive all'alcol o 3) le prestazioni cognitive dopo una dose standard di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cannabidiolo (CBD), si trova comunemente nella pianta di cannabis e si è mostrato promettente nel trattamento dei disturbi da uso di alcol (AUD). In questo studio crossover intra-soggetti, controllato con placebo, abbiamo esplorato gli effetti di due dosi (200 mg e 30 mg) di CBD di origine vegetale (rispetto al CBD placebo) sul livello di alcol nel sangue, sugli effetti soggettivi dell'alcol, sul desiderio e sulla cognizione su il corso 4 ore dopo che i soggetti hanno consumato una dose standardizzata di alcol.
Questo studio pilota è stato condotto presso la Colorado State University e i volontari sono stati reclutati dalla comunità locale. 36 individui hanno completato almeno 1 sessione di studio e 22 hanno completato tutte e tre le sessioni. Ad ogni sessione hanno ricevuto placebo, 30 mg di CBD orale o 200 mg di CBD orale, prima di ricevere una dose standard di alcol. Sono poi rimasti nel nostro laboratorio per 4 ore e hanno completato i test cognitivi utilizzando la batteria cognitiva del toolbox NIH, misurazioni del livello di alcol nell'espirato e valutazioni di intossicazione auto-riferite (utilizzando la scala Biphasic Alcohol Effects Scale [BAES] e la scala The soggettive Effects of Alcohol Scale [ SEAS]) e hanno riportato i loro livelli di desiderio utilizzando l’Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) ogni 30 minuti. Hanno anche fornito 3 campioni di sangue per misurare i livelli di CBD nel sangue ad ogni sessione (prima di ricevere il CBD, 25 minuti dopo l’ingestione di CBD e di nuovo 60 minuti dopo). Le sessioni di studio sono state separate da almeno una settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Colorado State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-60 anni
- in grado di fornire il consenso
- disposti a consumare CBD durante lo studio
- segnalano consumi eccessivi (>5 drink [>4 per le donne] per occasione in almeno 5 giorni al mese negli ultimi 3 mesi)
- non ingenuo in materia di cannabis/CBD (cioè uso di THC o CBD almeno una volta nell'ultimo anno), non usare cannabis regolarmente (cioè meno di una volta al mese nell'ultimo anno) e non usare cannabis nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- un consumatore abituale o recente di cannabis (vale a dire che ha utilizzato cannabis più spesso di una volta al mese durante l'ultimo anno o ha utilizzato cannabis nell'ultimo mese)
- stavano cercando un trattamento per un disturbo da uso di sostanze (SUD), incluso l'AUD, assumendo farmaci per trattare disturbi bipolari o psicotici
- usando la nicotina ogni giorno
- prendendo farmaci per fluidificare il sangue
- ha riferito di avere una condizione medica grave che controindica l'uso di alcol o CBD (ad esempio, malattie del fegato o malattie cardiache)
- segnalato attuale suicidio
- soddisfatto i criteri per disturbo psicotico, disturbo bipolare o episodio depressivo maggiore in atto,
- hanno riferito di aver utilizzato droghe illecite nei 30 giorni precedenti l'inizio dello studio o sono risultati positivi a qualsiasi droga illecita
- erano incinte, stavano allattando o stavano cercando di rimanere incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 200 mg di cannabidiolo
- Una singola dose di soluzione idrosolubile disponibile in commercio da 200 mg (codice prodotto T-L-A-5) fornita da Caliper Foods, da consumare per via orale (mischiata con acqua).
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200 mg di cannabidiolo somministrati in laboratorio prima di una dose standard di alcol. Il prodotto idrosolubile è standardizzato al 5,0% di cannabidiolo, allo 0,0% di THC ed è composto da acqua ad osmosi inversa, gomma arabica, cannabidiolo, olio MCT (trigliceride a catena media) e acido citrico. Lo stesso lotto di CBD idrosolubile Caliper è stato utilizzato sia per la variabile di test da 30 mg che per quella da 200 mg. Tutto il CBD proveniva dallo stesso lotto di isolato di CDB. Il prodotto commerciale Caliper è conforme a tutti gli standard stabiliti dal CDPHE (Dipartimento di sanità pubblica e ambiente del Colorado). |
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Sperimentale: 30 mg di cannabidiolo,
- Una singola dose di soluzione idrosolubile disponibile in commercio da 30 mg (codice prodotto T-L-A-5) fornita da Caliper Foods, da consumare per via orale (miscelata con acqua).
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30 mg di cannabidiolo somministrati in laboratorio prima di una dose standard di alcol. Il prodotto idrosolubile è standardizzato al 5,0% di cannabidiolo, allo 0,0% di THC ed è composto da acqua ad osmosi inversa, gomma arabica, cannabidiolo, olio MCT (trigliceride a catena media) e acido citrico. Lo stesso lotto di CBD idrosolubile Caliper è stato utilizzato sia per la variabile di test da 30 mg che per quella da 200 mg. Tutto il CBD proveniva dallo stesso lotto di isolato di CDB. Il prodotto commerciale Caliper è conforme a tutti gli standard stabiliti dal CDPHE (Dipartimento di sanità pubblica e ambiente del Colorado). |
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Comparatore placebo: Placebo
- Una singola dose di soluzione Placebo idrosolubile fornita da Caliper Foods, da consumare per via orale (miscelata con acqua).
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Placebo somministrato in laboratorio prima di una dose standard di alcol. Il placebo è stato preparato per lo studio e conteneva acqua ad osmosi inversa, gomma arabica, olio MCT (trigliceridi a catena media), acido citrico, oltre all'aggiunta di un colorante alimentare naturale, utilizzato a |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 2)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 2)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
|
Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 9)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 9)
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Concentrazione di alcol nell'aria espirata (BrAC)
Lasso di tempo: Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
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Il livello di alcol nell'aria espirata verrà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 2)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 2)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 5)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 5)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 7)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 7)
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Effetti bifasici dell'alcol (BAES) - Sottoscala di stimolazione
Lasso di tempo: Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
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La stimolazione BAES sarà misurata ripetutamente tramite self-report durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della stimolazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore stimolazione.
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Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
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Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
|
La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
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Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
|
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 2)
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La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
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Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 2)
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
|
La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
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Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
|
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
|
La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
|
Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
|
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 5)
|
La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
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Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 5)
|
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
|
Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
|
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 7)
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La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
|
Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 7)
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Effetti bifasici della sottoscala alcol-sedazione
Lasso di tempo: Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
|
La sedazione BAES sarà misurata ripetutamente mediante autovalutazione durante la sessione sperimentale.
Il punteggio totale nella sottoscala della sedazione varia da 0 a 70, dove più alto significa maggiore sedazione
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Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
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Punto temporale 1 (20 minuti dopo il completamento del consumo di alcol)
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
|
L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
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Punto temporale 2 (30 minuti dopo il punto temporale 1)
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
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L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
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Punto temporale 3 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
|
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
|
L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
|
Punto temporale 4 (30 minuti dopo il punto temporale 3)
|
|
Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
|
L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
|
Punto temporale 5 (30 minuti dopo il punto temporale 4)
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 5)
|
L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
|
Punto temporale 6 (30 minuti dopo il punto temporale 5)
|
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
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L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
|
Punto temporale 7 (30 minuti dopo il punto temporale 6)
|
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 7)
|
L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
|
Punto temporale 8 (30 minuti dopo il punto temporale 7)
|
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Questionario sulla voglia di alcol (AUQ
Lasso di tempo: Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
|
L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggiore
|
Punto temporale 9 (30 minuti dopo il punto temporale 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria psicomotoria DRUID
Lasso di tempo: In ciascuna delle tre sessioni di studio, DRUID viene somministrato al basale (pre ingestione) e nuovamente ogni 30 minuti dopo l'ingestione (9 misure)]
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DRUID è un'app mobile che verifica il deterioramento cognitivo e motorio e ha dimostrato di rilevare i deficit legati all'uso di alcol e cannabis.
il punteggio totale varia da 0 a 100 dove più alto è peggiore.
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In ciascuna delle tre sessioni di studio, DRUID viene somministrato al basale (pre ingestione) e nuovamente ogni 30 minuti dopo l'ingestione (9 misure)]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (non identificati) devono essere resi disponibili ad altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili su richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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