Bezpieczeństwo i skuteczność terapii modulacyjnej ciała szyjnego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym za pomocą zewnętrznych mikropęcherzyków ultradźwiękowych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w terapii modulacją CB

  1. Dwa lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, którym przepisano co najmniej 50% maksymalnej dawki producenta przez co najmniej 2 kolejne tygodnie przed badaniem; Pacjenci przyjmują inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) (lub antagonistę receptora angiotensyny ⅱ (ARB)) i bloker kanału wapniowego (CCB) (lub tiazydowy lek moczopędny); Biurowe skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥150 mmHg i <180mmHg.

     2,24-godzinne ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi: ≥135 mmHg i <170 mmHg

  3. Odnotowano historię nadciśnienia pierwotnego. 4. Pacjenci, którzy rozumieją cel badania, dobrowolnie uczestniczą i podpisują świadomą zgodę oraz są chętni do współpracy w ramach kontroli klinicznej

• Pacjenci biorący udział w badaniu CB Objętość i ocena aktywności Grupa z nadciśnieniem

  1. Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym wyrażają zgodę na wzięcie udziału w badaniu i wykonanie CB MRI, USG, badań aktywności CB oraz podpisanie świadomej zgody.
  2. Gabinetowe ciśnienie krwi pacjentów ≥ 140/90 mmHg; u pacjentów zdiagnozowano nadciśnienie i przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe, chociaż w gabinecie ciśnienie krwi < 140/90 mmHg.
  3. CB można wykryć za pomocą USG tętnicy szyjnej lub MRI. Grupa kontrolna
  1. Wolontariusze wyrażają zgodę na wzięcie udziału w tym badaniu i wykonanie CB MRI, USG, badań aktywności CB oraz podpisują świadomą zgodę.
  2. Wolontariusze są zdrowi.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w terapii modulacją CB

  1. Do leczenia nie kwalifikuje się anatomia ciała szyjnego: w badaniu USG przed leczeniem nie stwierdza się ciała szyjnego w miejscu rozwidlenia tętnicy szyjnej.
  2. Heterotopik anatomiczny ciała szyjnego jest trudny do doboru lub nieodpowiedni do naświetlania ultradźwiękami.
  3. Anatomia tętnicy szyjnej niespełniająca warunków leczenia: ciężkie zwężenie lub niedrożność tętnicy szyjnej.
  4. Wrzód tętnicy szyjnej.
  5. Ciężka krętość tętnicy szyjnej
  6. Po stentowaniu lub usunięciu tętnicy szyjnej
  7. Inne stany, które nie nadają się do interwencji w obrębie tętnicy szyjnej
  8. Szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) <45 ml/min / 1,73 m2
  9. Chorujesz na cukrzycę typu 1 lub słabo kontrolowaną cukrzycę typu 2 (definiowaną jako HbA1c w osoczu ≥ 9,0% lub dobowa ilość białka w moczu > 1 g/24h lub zmiany proliferacyjne w siatkówce)
  10. niedociśnienie ortostatyczne.
  11. Niedawne zdarzenia naczyniowe: przebyty ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, omdlenie lub udar naczyniowo-mózgowy w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
  12. Podejrzewa się nadciśnienie wtórne.
  13. Wspomaganie oddychania: Osoba wymaga długotrwałego wspomagania oddychania tlenem lub wentylacji mechanicznej (z wyjątkiem nocnego wspomagania oddychania tylko z powodu bezdechu sennego).
  14. Oczekiwana długość życia <1 rok.
  15. Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca zajście w ciążę.
  16. Pacjenci, którzy są obecnie włączeni do innego badania klinicznego i nie osiągnęli pierwotnego punktu końcowego.
  17. Alergia na środki kontrastowe.
  18. Badacze ocenili słabe przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i inne powody, dla których nie byli oni odpowiedni dla uczestników badania.
  19. Wszelkie inne schorzenia, które badacz uznał za nieodpowiednie do wzięcia udziału w badaniu.

• Pacjenci poddawani ocenie objętości CB i aktywności

  1. CB nie można było wykryć za pomocą USG tętnicy szyjnej ani MRI.
  2. Pacjenci mają wtórne nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.
  3. Pacjenci cierpią na cukrzycę typu 1, guz CB.
  4. U chorych zdiagnozowano OSAS.
  5. Pacjenci cierpią na ciężką przewlekłą konstruktywną chorobę płuc, śródmiąższową chorobę płuc lub inną ciężką chorobę płuc.
  6. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
  7. Pacjenci z innymi schorzeniami, które nie kwalifikują się do włączenia, zostaną ocenione przez badaczy.