La sicurezza e l'efficacia della terapia di modulazione del corpo carotideo nei pazienti ipertesi mediante microbolle ultrasoniche esterne

Criterio di inclusione:

• Pazienti ipertesi per la terapia di modulazione di CB

  1. Due o più farmaci antipertensivi a cui era stato prescritto almeno il 50% della dose massima stabilita dal produttore per almeno 2 settimane consecutive prima dello studio; I pazienti assumono un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) (o un antagonista del recettore dell'angiotensina-ⅱ (ARB)) e un bloccante dei canali del calcio (CCB) (o un diuretico tiazidico); Pressione arteriosa sistolica (SBP) ambulatoriale ≥150 mmHg e <180 mmHg.

     Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale a 2,24 ore: ≥135 mmHg e <170 mmHg

  3.È stata registrata una storia di ipertensione primaria. 4.Pazienti in grado di comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente e firmare il consenso informato e sono disposti a collaborare al follow-up clinico

• Pazienti per la valutazione del volume e dell'attività del CB Gruppo di ipertensione

  1. I pazienti con ipertensione primaria accettano di prendere parte a questo studio ed eseguire MRI CB, ecografia, test di attività CB e firmare il consenso informato.
  2. La pressione arteriosa ambulatoriale dei pazienti ≥ 140/90 mmHg; ai pazienti è stata diagnosticata l'ipertensione e stanno assumendo farmaci antipertensivi che potrebbero includere, nonostante la pressione arteriosa in studio < 140/90 mmHg.
  3. Il CB potrebbe essere rilevato mediante ecografia carotidea o risonanza magnetica. Gruppo di controllo
  1. I volontari accettano di prendere parte a questo studio ed eseguire la risonanza magnetica CB, l'ecografia, i test di attività CB e firmare il consenso informato.
  2. I volontari sono sani.

Criteri di esclusione:

• Pazienti ipertesi per la terapia di modulazione di CB

  1. L'anatomia del corpo carotideo non è idonea al trattamento: l'esame ecografico prima del trattamento non riesce a trovare il corpo carotideo alla biforcazione dell'arteria carotide.
  2. L'eterotopia anatomica del corpo carotideo è difficile da selezionare o non è adatta all'irradiazione con ultrasuoni.
  3. Anatomia carotidea che non soddisfa le condizioni di trattamento: grave stenosi o occlusione carotidea.
  4. Ulcera carotidea.
  5. Grave tortuosità dell'arteria carotide
  6. Dopo stent o stripping dell'arteria carotide
  7. Altre condizioni che non sono adatte all'intervento carotideo
  8. Velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) <45 ml/min / 1,73 m2
  9. Avere diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 scarsamente controllato (definito come HbA1c plasmatica ≥ 9,0% o quantità di proteine ​​urinarie nelle 24 ore > 1 g/24 ore o lesioni retiniche proliferative)
  10. ipotensione posturale.
  11. Eventi vascolari recenti: infarto miocardico acuto, angina instabile, sincope o accidente cerebrovascolare entro 3 mesi dal periodo di screening.
  12. Sospetta ipertensione secondaria.
  13. Supporto respiratorio: l'individuo necessita di supporto con ossigeno a lungo termine o ventilazione meccanica (ad eccezione del supporto respiratorio notturno solo a causa dell'apnea notturna).
  14. Aspettativa di vita <1 anno.
  15. Una donna che è incinta, che allatta o sta pianificando una gravidanza.
  16. Soggetti che sono attualmente arruolati in un altro studio clinico e non hanno completato l'endpoint primario.
  17. Allergico ai mezzi di contrasto.
  18. I ricercatori hanno giudicato la scarsa compliance dei pazienti e altri motivi per non essere idonei a partecipare allo studio.
  19. Qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore non ha ritenuto appropriate per partecipare allo studio.

• Pazienti per la valutazione del volume e dell'attività del CB

  1. il CB non può essere rilevato mediante ecografia carotidea o MRI.
  2. I pazienti hanno ipertensione secondaria, insufficienza cardiaca.
  3. I pazienti hanno diabete mellito di tipo 1, tumore CB.
  4. Ai pazienti è stata diagnosticata l’OSAS.
  5. I pazienti presentano una grave malattia polmonare cronica costruttiva, una malattia polmonare interstiziale o altre gravi malattie polmonari.
  6. Donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza.
  7. Pazienti con altre condizioni che non sono appropriate per l'arruolamento, a giudizio degli investigatori.