- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119815
Zmiany luki CO2 a zapadalność żyły głównej dolnej w odniesieniu do wskaźnika sercowego jako wartość prognostyczna we wstrząsie septycznym
Zmiany szczeliny co2 a zapadalność żyły głównej dolnej w odniesieniu do wskaźnika sercowego jako wartość prognostyczna we wstrząsie septycznym
W 2016 roku ponownie udokumentowano sepsę i wstrząs septyczny jako śmiertelną dysfunkcję narządów spowodowaną zaburzeniami reakcji gospodarza wywołanymi infekcją (Singer i in. 2016). Wstrząs infekcyjny jest podtypem sepsy; zaburzenia krążenia znacznie zwiększają śmiertelność. Definicja została zaktualizowana, aby ułatwić szybką identyfikację i szybkie leczenie. Pomimo ciągłego postępu w zakresie świadomości i interwencji, śmiertelność z powodu wstrząsu septycznego zbliża się do 40% lub więcej (Gasim i in. 2016, Karampela i in. 2022).
Do wstrząsu infekcyjnego dochodzi w przypadku braku równowagi podaży i zapotrzebowania na tlen oraz niedotlenienia tkanek, kluczem do leczenia jest wczesna poprawa hipoperfuzji tkanek, w wytycznych postępowania ratunkowego w przypadku sepsy zalecono specyficzny program leczenia klastrowego (Rhodes i wsp. 2017). ).
Ciężka sepsa nadal wiąże się z dużą śmiertelnością, a wczesne rozpoznanie objawów hipoperfuzji tkanek ma kluczowe znaczenie w jej leczeniu. Skuteczność parametrów tlenowych jako celów resuscytacji została zakwestionowana, a najnowsze dane nie wykazały korzyści klinicznej (Rudd i wsp. 2020).
Szybka diagnoza i odpowiednie leczenie sepsy mają ogromne znaczenie i klucz do przeżycia. Jednak rutynowo stosowane biomarkery, takie jak białko C-reaktywne i prokalcytonina, mają umiarkowaną wartość diagnostyczną i prognostyczną. Warto zauważyć, że niedawna konsensusowa definicja sepsy opiera się na kryteriach klinicznych, co sugeruje niedostatek wiarygodnych biomarkerów sepsy. Nowe kryteria diagnostyczne uwzględniają także wykorzystanie skali SOFA – złożonego narzędzia prognostycznego, które oblicza się na podstawie połączenia objawów klinicznych i biomarkerów dysfunkcji narządów, pomijając klasyczne biomarkery zapalne (Pierrakos i in. 2020, Karampela i in. 2022). ).
U większości pacjentów z ciężką sepsą przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) wysycenie krwi żylnej tlenem (SvO2) wynosi <70%. Różnica dwutlenku węgla między żyłą a tętnicą centralną lub tylko luka dwutlenku węgla (luka PCO2) zyskała na znaczeniu jako miara oceny kilku parametrów (Mallat i wsp. 2015). Bilans wytwarzania dwutlenku węgla (CO2) przez tkanki i jego eliminacji przez płuca można odzwierciedlić jako różnicę pomiędzy mieszaną zawartością żylną (CvCO2) a zawartością tętniczą (CaCO2). Tę żylno-tętniczą różnicę w zawartości CO2 (CCO2) można oszacować za pomocą następującego równania: ΔPCO2 = PvCO2 - PaCO2, określana jako luka PCO2 i w warunkach fizjologicznych waha się od 2 do 5 mmHg. W kilku słowach wskazuje różnicę pomiędzy ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla w centralnej krwi żylnej (PvCO2) i krwi tętniczej (PaCO2) (Janotka i in. 2021). Różnica poziomu dwutlenku węgla między żyłą a tętnicą (Pv-aCO2) może wskazywać na adekwatność przepływu krwi w mikrokrążeniu we wczesnych fazach resuscytacji w przypadku sepsy (Ospina-Tascon i in. 2016, de Sá 2022).
Dlatego też sugeruje się inne cele resuscytacji, takie jak luka PCO2, ze względu na ich zdolność do przewidywania niekorzystnych wyników klinicznych i prostotę u pacjentów osiągających prawidłowe parametry tlenowe we wczesnych fazach resuscytacji we wstrząsie septycznym. Luka PCO2 może być markerem adekwatności rzutu serca w globalnych warunkach metabolicznych, na które w mniejszym stopniu wpływa upośledzenie zdolności ekstrakcji tlenu (Bitar i wsp. 2020).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: islam i Ahmed, assisstant lecturer
- Numer telefonu: 01090579066
- E-mail: islam.mohamed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: alhadad a ali, Professor
- Numer telefonu: 01019816967
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
o Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiego wstrząsu septycznego.
- Pacjenci przebywający na OIT dłużej niż 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
o Wiek <18 lat.
- Pacjenci z (POChP).
- Pacjenci z niewydolnością serca.
- Pacjenci z aktywnym obrzękiem płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
co2 Zmiany luki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odstęp CO2 będzie mierzony poprzez wprowadzenie kaniuli tętnicy promieniowej i żyły szyjnej wewnętrznej C.V.P 2
|
24 miesiące
|
|
Możliwość składania IVC
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zapadalność I.V.C zostanie zmierzona w jamie brzusznej w okolicy podżebrowej, a średnice IVC zostaną zmierzone w trybie M w połączeniu z trybem 2D 3 cm przed połączeniem IVC z prawym przedsionkiem, aby upewnić się, że pomiary średnicy IVC są dokładne oraz że połączenia między- i zmienność IVC wewnątrz obserwatora można zminimalizować.
Wskaźnik zapadalności IVC (IVCCI) będzie obliczany w następujący sposób: (maksymalna średnica na wydechu (IVC max) - minimalna średnica na wdechu (IVC min).
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bone RC, Balk RA, Cerra FB, Dellinger RP, Fein AM, Knaus WA, Schein RM, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. The ACCP/SCCM Consensus Conference Committee. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine. Chest. 1992 Jun;101(6):1644-55. doi: 10.1378/chest.101.6.1644.
- Bakker J, Vincent JL, Gris P, Leon M, Coffernils M, Kahn RJ. Veno-arterial carbon dioxide gradient in human septic shock. Chest. 1992 Feb;101(2):509-15. doi: 10.1378/chest.101.2.509.
- Bitar ZI, Maadarani OS, El-Shably AM, Elshabasy RD, Zaalouk TM. The Forgotten Hemodynamic (PCO2 Gap) in Severe Sepsis. Crit Care Res Pract. 2020 Jan 7;2020:9281623. doi: 10.1155/2020/9281623. eCollection 2020.
- Blanco P, Aguiar FM, Blaivas M. Rapid Ultrasound in Shock (RUSH) Velocity-Time Integral: A Proposal to Expand the RUSH Protocol. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1691-700. doi: 10.7863/ultra.15.14.08059. Epub 2015 Aug 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-10-03MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .