- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119815
CO2-gab-ændringer versus inferior Vena Cava-sammenklappelighed i forhold til hjerteindeks som en prognostisk værdi ved septisk chok
co2-gap-ændringer versus inferior vena cava-sammenklappelighed i forhold til hjerteindeks som en prognostisk værdi ved septisk chok
I 2016 blev sepsis og septisk shock redokumenteret som fatal organdysfunktion forårsaget af infektionsinducerede værtsresponsforstyrrelser (Singer et al. 2016). Infektiøst shock er en undertype af sepsis; dets cirkulationsabnormiteter øger dødeligheden markant. Definitionen blev opdateret for at lette hurtig identifikation og rettidig behandling. På trods af den kontinuerlige fremgang af opmærksomhed og intervention nærmer dødeligheden af septisk shock sig 40 % eller mere (Gasim et al. 2016, Karampela et al. 2022).
Infektiøst chok eksisterer ved tilstedeværelse af ubalance i iltforsyning og -efterspørgsel samt vævshypoksi, tidlig forbedring af vævshyperfusion er nøglen til behandlingen, et specifikt klyngebehandlingsprogram blev anbefalet i retningslinjerne for sepsis-redningsaktion (Rhodes et al. 2017) ).
Alvorlig sepsis er fortsat forbundet med høj dødelighed, og tidlig genkendelse af tegn på vævshypoperfusion er afgørende i behandlingen heraf. Effektiviteten af oxygen-afledte parametre som genoplivningsmål er blevet sat spørgsmålstegn ved, og de seneste data har ikke kunnet demonstrere kliniske fordele (Rudd et al. 2020).
Hurtig diagnose og passende behandling af sepsis er af yderste vigtighed og nøglen til overlevelse. Imidlertid har rutinemæssigt anvendte biomarkører, såsom C-reaktivt protein og procalcitonin, vist moderat diagnostisk og prognostisk værdi. Det skal bemærkes, at den seneste konsensusdefinition for sepsis er baseret på kliniske kriterier, hvilket indebærer mangel på pålidelige sepsis-biomarkører. De nye diagnostiske kriterier inkorporerer også brugen af SOFA-scoren, et sammensat forudsigelsesværktøj, som er afledt af en kombination af kliniske tegn og biomarkører for organdysfunktion, idet man ser bort fra klassiske inflammatoriske biomarkører (Pierrakos et al. 2020, Karampela et al. 2022) ).
Den venøse iltmætning (SvO2) er <70 % hos størstedelen af patienter med svær sepsis ved indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Den centrale venøs-til-arterielle kuldioxidforskel eller kun kuldioxidgap (PCO2 gap) har fået relevans som et mål for vurdering af flere parametre (Mallat et al. 2015). Balancen mellem vævsproduktionen af carbondioxid (CO2) og dets eliminering gennem lungerne kan afspejles af forskellen mellem det blandede venøse indhold (CvCO2) og det arterielle indhold (CaCO2). Denne venøs-arterielle forskel i CO2-indhold (CCO2) kan estimeres ved følgende ligning: ΔPCO2 = PvCO2 - PaCO2, betegnet PCO2-gap og under fysiologiske forhold varierer den fra 2 til 5 mmHg. Med få ord angiver det forskellen mellem partialtrykket af kuldioxid i centralt veneblod (PvCO2) og arterielt blod (PaCO2) (Janotka et al. 2021). Den venøse-til-arterielle kuldioxidforskel (Pv-aCO2) kan indikere tilstrækkeligheden af mikrovaskulær blodgennemstrømning i de tidlige faser af genoplivning ved sepsis (Ospina-Tascon et al. 2016, de Sá 2022).
Derfor er andre genoplivningsmål, såsom PCO2-gab, blevet foreslået på grund af deres evne til at forudsige uønskede kliniske resultater og enkelhed hos patienter, der opnår normale oxygenafledte parametre under de tidlige faser af genoplivning i septisk shock. PCO2-gabet kan være en markør for cardiac output-tilstrækkelighed i globale metaboliske tilstande, der er mindre påvirket af svækkelsen af iltekstraktionskapaciteten (Bitar et al. 2020).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: islam i Ahmed, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01090579066
- E-mail: islam.mohamed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: alhadad a ali, Professor
- Telefonnummer: 01019816967
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
o Patienter med diagnosen alvorligt septisk shock.
- Patienter med et intensivophold på mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
o Alder <18 år.
- Patienter med (KOL).
- Patienter med hjertesvigt.
- Patienter med aktivt lungeødem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
co2 Gap ændringer
Tidsramme: 24 måneder
|
CO2-gab vil blive målt ved indsættelse af radial arteriel kanyle og indre hals C.V.P 2
|
24 måneder
|
|
IVC-sammenklappelighed
Tidsramme: 24 måneder
|
I.V.C-sammenklappelighed vil blive målt af abdominal os ved subkostalområdet, og IVC-diametrene vil blive målt i M-mode koblet til 2D-tilstand 3 cm før IVC'en sluttede sig til højre atrium for at sikre, at IVC-diametermålingerne er nøjagtige, og at inter- og intra-observatør variabilitet af IVC kan minimeres.
IVC-sammenklappelighedsindekset (IVCCI) vil blive beregnet som følger: (maksimal diameter ved udånding (IVC max) - minimum diameter ved inspiration (IVC min).
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bone RC, Balk RA, Cerra FB, Dellinger RP, Fein AM, Knaus WA, Schein RM, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. The ACCP/SCCM Consensus Conference Committee. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine. Chest. 1992 Jun;101(6):1644-55. doi: 10.1378/chest.101.6.1644.
- Bakker J, Vincent JL, Gris P, Leon M, Coffernils M, Kahn RJ. Veno-arterial carbon dioxide gradient in human septic shock. Chest. 1992 Feb;101(2):509-15. doi: 10.1378/chest.101.2.509.
- Bitar ZI, Maadarani OS, El-Shably AM, Elshabasy RD, Zaalouk TM. The Forgotten Hemodynamic (PCO2 Gap) in Severe Sepsis. Crit Care Res Pract. 2020 Jan 7;2020:9281623. doi: 10.1155/2020/9281623. eCollection 2020.
- Blanco P, Aguiar FM, Blaivas M. Rapid Ultrasound in Shock (RUSH) Velocity-Time Integral: A Proposal to Expand the RUSH Protocol. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1691-700. doi: 10.7863/ultra.15.14.08059. Epub 2015 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-23-10-03MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
Kliniske forsøg med CO2 GAP
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttetVentral brok | Tilbagevendende ventral brokSchweiz
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetOverfølsomhed Pneumonitis | Interstitiel lungesygdom (ILD) | IPF | Fibrotisk lungesygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetSunde emnerForenede Stater
-
Universidad Autonoma de MadridIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerte | Primær sundhedspleje | Plejekoordinering | Kronisk ikke-kræft smerteSpanien
-
Lawson Health Research InstituteUkendtKnæ slidgigt | KnæarthroplastikCanada