- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06119815
Veranderingen in de CO2-kloof versus inferieure vena cava-inklapbaarheid in relatie tot de hartindex als prognostische waarde bij septische shock
Veranderingen in co2-gap versus inferieure vena cava-inklapbaarheid in relatie tot de hartindex als prognostische waarde bij septische shock
In 2016 werden sepsis en septische shock opnieuw gedocumenteerd als fatale orgaandisfunctie veroorzaakt door infectie-geïnduceerde gastheerresponsstoornissen (Singer et al. 2016). Infectieuze shock is een subtype van sepsis; de circulatieafwijkingen verhogen het sterftecijfer aanzienlijk. De definitie is bijgewerkt om snelle identificatie en tijdige behandeling te vergemakkelijken. Ondanks de voortdurende vooruitgang op het gebied van bewustzijn en interventie nadert het sterftecijfer als gevolg van septische shock de 40% of meer (Gasim et al. 2016, Karampela et al. 2022).
Er bestaat sprake van een infectieuze shock als er sprake is van een onevenwicht tussen de vraag naar en het aanbod van zuurstof, evenals bij weefselhypoxie. Een vroege verbetering van de weefselhypoperfusie is de sleutel tot de behandeling. Een specifiek clusterbehandelingsprogramma werd aanbevolen in de richtlijnen voor reddingsacties bij sepsis (Rhodes et al. 2017). ).
Ernstige sepsis blijft geassocieerd met een hoge mortaliteit, en de vroege herkenning van de tekenen van weefselhypoperfusie is cruciaal bij de behandeling ervan. De effectiviteit van van zuurstof afgeleide parameters als reanimatiedoelen is in twijfel getrokken, en de nieuwste gegevens hebben geen klinisch voordeel kunnen aantonen (Rudd et al. 2020).
Een snelle diagnose en passende behandeling van sepsis zijn van het allergrootste belang en de sleutel tot overleving. Routinematig gebruikte biomarkers, zoals C-reactief proteïne en procalcitonine, hebben echter een matige diagnostische en prognostische waarde getoond. Merk op dat de recente consensusdefinitie voor sepsis gebaseerd is op klinische criteria, wat de schaarste aan betrouwbare sepsis-biomarkers impliceert. De nieuwe diagnostische criteria omvatten ook het gebruik van de SOFA-score, een samengesteld voorspellingsinstrument, dat wordt afgeleid door een combinatie van klinische symptomen en biomarkers voor orgaandisfunctie, waarbij klassieke inflammatoire biomarkers buiten beschouwing worden gelaten (Pierrakos et al. 2020, Karampela et al. 2022). ).
De veneuze zuurstofsaturatie (SvO2) is bij de meerderheid van de patiënten met ernstige sepsis <70% bij opname op de intensive care (ICU). Het centrale veneuze-arteriële koolstofdioxideverschil of alleen de koolstofdioxidekloof (PCO2-kloof) heeft aan relevantie gewonnen als maatstaf voor de beoordeling van verschillende parameters (Mallat et al. 2015). Het evenwicht tussen de productie van kooldioxide (CO2) door de weefsels en de eliminatie ervan via de longen kan worden weerspiegeld door het verschil tussen de gemengde veneuze inhoud (CvCO2) en de arteriële inhoud (CaCO2). Dit veneuze-arteriële verschil in CO2-gehalte (CCO2) kan worden geschat met de volgende vergelijking: ΔPCO2 = PvCO2 - PaCO2, ook wel PCO2-gap genoemd en varieert onder fysiologische omstandigheden van 2 tot 5 mmHg. In een paar woorden geeft het het verschil aan tussen de partiële druk van kooldioxide in centraal veneus bloed (PvCO2) en arterieel bloed (PaCO2) (Janotka et al. 2021). Het veneuze en arteriële koolstofdioxideverschil (Pv-aCO2) kan wijzen op de toereikendheid van de microvasculaire bloedstroom in de vroege fasen van reanimatie bij sepsis (Ospina-Tascon et al. 2016, de Sá 2022).
Daarom zijn andere reanimatiedoelen, zoals de PCO2-kloof, voorgesteld, vanwege hun vermogen om ongunstige klinische uitkomsten te voorspellen en de eenvoud bij patiënten die normale, van zuurstof afgeleide parameters bereiken tijdens de vroege fasen van reanimatie bij septische shock. De PCO2-kloof kan een maatstaf zijn voor de toereikendheid van het hartminuutvolume in mondiale metabolische omstandigheden die minder worden beïnvloed door de verslechtering van de zuurstofextractiecapaciteit (Bitar et al. 2020).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: islam i Ahmed, assisstant lecturer
- Telefoonnummer: 01090579066
- E-mail: islam.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: alhadad a ali, Professor
- Telefoonnummer: 01019816967
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o Patiënten met een diagnose van ernstige septische shock.
- Patiënten met een IC-verblijf van meer dan 24 uur
Uitsluitingscriteria:
o Leeftijd <18 jaar oud.
- Patiënten met (COPD).
- Patiënten met hartfalen.
- Patiënten met actief longoedeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
co2 Gap-veranderingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De CO2-ruimte wordt gemeten door het inbrengen van een radiale arteriële canule en een interne jugulaire C.V.P 2
|
24 maanden
|
IVC-opvouwbaarheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De inklapbaarheid van de I.V.C zal worden gemeten door de buik in het subcostale gebied en de IVC-diameters zullen worden gemeten in de M-modus gekoppeld aan de 2D-modus, 3 cm voordat de IVC zich bij het rechter atrium voegt, om ervoor te zorgen dat de metingen van de IVC-diameter nauwkeurig zijn en dat de inter- en De intra-waarnemervariabiliteit van IVC kan worden geminimaliseerd.
De IVC-inklapbaarheidsindex (IVCCI) wordt als volgt berekend: (maximale diameter bij uitademing (IVC max) - minimale diameter bij inspiratie (IVC min).
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bone RC, Balk RA, Cerra FB, Dellinger RP, Fein AM, Knaus WA, Schein RM, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. The ACCP/SCCM Consensus Conference Committee. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine. Chest. 1992 Jun;101(6):1644-55. doi: 10.1378/chest.101.6.1644.
- Bakker J, Vincent JL, Gris P, Leon M, Coffernils M, Kahn RJ. Veno-arterial carbon dioxide gradient in human septic shock. Chest. 1992 Feb;101(2):509-15. doi: 10.1378/chest.101.2.509.
- Bitar ZI, Maadarani OS, El-Shably AM, Elshabasy RD, Zaalouk TM. The Forgotten Hemodynamic (PCO2 Gap) in Severe Sepsis. Crit Care Res Pract. 2020 Jan 7;2020:9281623. doi: 10.1155/2020/9281623. eCollection 2020.
- Blanco P, Aguiar FM, Blaivas M. Rapid Ultrasound in Shock (RUSH) Velocity-Time Integral: A Proposal to Expand the RUSH Protocol. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1691-700. doi: 10.7863/ultra.15.14.08059. Epub 2015 Aug 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-23-10-03MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Septische shock
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidHemorragische shock | IVC-inklapbaarheidsindexIran, Islamitische Republiek
-
University of PennsylvaniaVoltooidCardiovasculaire shock | Circulatoire shockVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op CO2-GAP
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
University of VictoriaVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidGezonde onderwerpenVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteIngetrokken
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Seattle Children's Research Institute (SCRI)Beëindigd
-
Riphah International UniversityVoltooidArtrose van de kniePakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillGeorge Washington University; Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)Actief, niet wervendHivDominicaanse Republiek
-
Cardiochirurgia E.H.VoltooidEmbolie Air Post-procedureelItalië