- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06119815
Změny CO2 mezery versus kolaps dolní duté žíly ve vztahu k srdečnímu indexu jako prognostické hodnotě u septického šoku
Co2 Gap Changes versus Inferior vena Cava Collapability ve vztahu k srdečnímu indexu jako prognostické hodnotě u septického šoku
V roce 2016 byly sepse a septický šok znovu zdokumentovány jako fatální orgánová dysfunkce způsobená infekcí vyvolanými poruchami reakce hostitele (Singer et al. 2016). Infekční šok je podtypem sepse; jeho cirkulační abnormality významně zvyšují úmrtnost. Definice byla aktualizována, aby usnadnila rychlou identifikaci a včasnou léčbu. Navzdory neustálému pokroku v informovanosti a intervenci se úmrtnost na septický šok blíží 40 % nebo více (Gasim et al. 2016, Karampela et al. 2022).
Infekční šok existuje při nerovnováze nabídky a poptávky kyslíku a také při hypoxii tkání, pro léčbu je klíčové včasné zlepšení hypoperfuze tkání, v guidelines pro záchranu sepse byl doporučen specifický klastrový léčebný program (Rhodes et al. 2017 ).
Těžká sepse zůstává spojena s vysokou mortalitou a včasné rozpoznání známek tkáňové hypoperfuze má zásadní význam pro její léčbu. Účinnost parametrů odvozených od kyslíku jako cílů resuscitace byla zpochybňována a nejnovější údaje neprokázaly klinickou výhodu (Rudd et al. 2020).
Rychlá diagnostika a vhodná léčba sepse jsou nanejvýš důležité a klíčové pro přežití. Rutinně používané biomarkery, jako je C-reaktivní protein a prokalcitonin, však prokázaly střední diagnostickou a prognostickou hodnotu. Je třeba poznamenat, že nedávná konsensuální definice sepse je založena na klinických kritériích, což naznačuje nedostatek spolehlivých biomarkerů sepse. Nová diagnostická kritéria také zahrnují použití skóre SOFA, kompozitního predikčního nástroje, který je odvozen kombinací klinických příznaků a biomarkerů orgánové dysfunkce, přičemž ponecháme stranou klasické zánětlivé biomarkery (Pierrakos et al. 2020, Karampela et al. 2022 ).
Venózní saturace kyslíkem (SvO2) je u většiny pacientů s těžkou sepsí při příjmu na jednotku intenzivní péče (JIP) < 70 %. Rozdíl mezi centrálním venózním a arteriálním oxidem uhličitým nebo pouze mezera oxidu uhličitého (PCO2 gap) nabyly na významu jako měřítko hodnocení několika parametrů (Mallat et al. 2015). Rovnováha produkce oxidu uhličitého (CO2) tkáněmi a jeho eliminace plícemi se může projevit rozdílem mezi smíšeným venózním obsahem (CvCO2) a arteriálním obsahem (CaCO2). Tento venozně-arteriální rozdíl v obsahu CO2 (CCO2) lze odhadnout pomocí následující rovnice: ΔPCO2 = PvCO2 - PaCO2, označovaná mezera PCO2 a za fyziologických podmínek se pohybuje v rozmezí 2 až 5 mmHg. V několika slovech udává rozdíl mezi parciálním tlakem oxidu uhličitého v centrální žilní krvi (PvCO2) a arteriální krvi (PaCO2) (Janotka et al. 2021). Rozdíl mezi žilním a arteriálním oxidem uhličitým (Pv-aCO2) může indikovat přiměřenost mikrovaskulárního průtoku krve v časných fázích resuscitace při sepsi (Ospina-Tascon et al. 2016, de Sá 2022).
Proto byly navrženy další cíle resuscitace, jako je mezera PCO2, kvůli jejich schopnosti předvídat nepříznivé klinické výsledky a jednoduchosti u pacientů, kteří dosahují normálních parametrů odvozených od kyslíku během časných fází resuscitace v septickém šoku. Mezera PCO2 může být markerem adekvátnosti srdečního výdeje v globálních metabolických podmínkách, které jsou méně ovlivněny zhoršením kapacity extrakce kyslíku (Bitar et al. 2020).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: islam i Ahmed, assisstant lecturer
- Telefonní číslo: 01090579066
- E-mail: islam.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: alhadad a ali, Professor
- Telefonní číslo: 01019816967
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
o Pacienti s diagnózou těžkého septického šoku.
- Pacienti s pobytem na JIP delším než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
o Věk <18 let.
- Pacienti s (CHOPN).
- Pacienti se srdečním selháním.
- Pacienti s aktivním plicním edémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
co2 Gap změny
Časové okno: 24 měsíců
|
Mezera CO2 bude měřena zavedením radiální arteriální kanyly a vnitřní jugulární C.V.P 2
|
24 měsíců
|
IVC skládací
Časové okno: 24 měsíců
|
Sklopitelnost IVC bude měřena břišní dutinou v subkostální oblasti a průměry IVC budou měřeny v M-režimu spojeném s 2D režimem 3 cm před IVC připojením k pravé síni, aby bylo zajištěno, že měření průměru IVC jsou přesná a že inter- a variabilita IVC mezi pozorovateli může být minimalizována.
Index kolapsibility IVC (IVCCI) bude vypočítán následovně: (maximální průměr při výdechu (IVC max) - minimální průměr při nádechu (IVC min).
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bone RC, Balk RA, Cerra FB, Dellinger RP, Fein AM, Knaus WA, Schein RM, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. The ACCP/SCCM Consensus Conference Committee. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine. Chest. 1992 Jun;101(6):1644-55. doi: 10.1378/chest.101.6.1644.
- Bakker J, Vincent JL, Gris P, Leon M, Coffernils M, Kahn RJ. Veno-arterial carbon dioxide gradient in human septic shock. Chest. 1992 Feb;101(2):509-15. doi: 10.1378/chest.101.2.509.
- Bitar ZI, Maadarani OS, El-Shably AM, Elshabasy RD, Zaalouk TM. The Forgotten Hemodynamic (PCO2 Gap) in Severe Sepsis. Crit Care Res Pract. 2020 Jan 7;2020:9281623. doi: 10.1155/2020/9281623. eCollection 2020.
- Blanco P, Aguiar FM, Blaivas M. Rapid Ultrasound in Shock (RUSH) Velocity-Time Integral: A Proposal to Expand the RUSH Protocol. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1691-700. doi: 10.7863/ultra.15.14.08059. Epub 2015 Aug 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-10-03MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
-
Inonu UniversityDokončeno
Klinické studie na CO2 GAP
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNábor
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoZdravé předmětySpojené státy
-
University of VictoriaDokončeno
-
Seattle Children's Research Institute (SCRI)Ukončeno
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborZnalosti, postoje, praxeSpojené státy
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillGeorge Washington University; Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)Aktivní, ne náborHIVDominikánská republika