Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat żywienia i hipoalbuminemia u dzieci z przewlekłą chorobą nerek.

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel-Gawad, Assiut University
Określenie wpływu sposobu żywienia na rozwój hipoalbuminemii i wyniki leczenia dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) charakteryzuje się nieodwracalnym pogorszeniem czynności nerek, które stopniowo prowadzi do schyłkowej niewydolności nerek. W ciągu ostatnich dwudziestu lat częstość występowania PChN u dzieci stale wzrasta. Dzieci, młodzież i młodzi dorośli stanowią mniej niż 5% populacji końcowej, a ich 10-letnie przeżycie waha się od 70% do 85%.Chociaż dzieci stanowią jedynie niewielki odsetek wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, dzieci dotknięte tą chorobą stanowią szczególne wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej i lekarzy, którzy muszą zająć się nie tylko pierwotną chorobą nerek, ale także wieloma pozanerkowymi objawami przewlekłej choroby nerek, które komplikują leczenie.Albumina w surowicy jest silnym czynnikiem prognostycznym niekorzystnych skutków u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Ponieważ schorzenia te można leczyć, rozpoznanie hipoalbuminemii i stanu podstawowego może usprawnić postępowanie z pacjentem, potencjalnie prowadząc do lepszych wyników klinicznych. Wiadomo, że hipoalbuminemia jest niezależnym czynnikiem prognostycznym przeżycia i hospitalizacji u dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). dializowanych. W przypadku dzieci z schyłkową niewydolnością nerek kilka badań skupiało się na śmiertelności lub hospitalizacji jako wynikach, wykazując związek hipoalbuminemii z wysoką śmiertelnością u pacjentów poddawanych dializie i dużą częstotliwością hospitalizacji u pacjentów dializowanych. Co więcej, pacjenci z chorobami przewlekłymi i hipoalbuminemią tracą beztłuszczową masę ciała, uważaną za istotny wskaźnik stanu niedożywienia, pomimo odpowiedniego spożycia pokarmu. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek częste jest marnowanie energii białkowej (PEW), które wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi. (PEW) jest ściśle związane z niedożywieniem i stanem zapalnym , gdzie albumina surowicy jest uznanym biomarkerem zastępczym.

Dzieci z przewlekłą chorobą nerek są również narażone na wysokie ryzyko nieprawidłowego odżywiania i przewlekłego stanu zapalnego. Niedożywienie i stany zapalne wiążą się z niekorzystnymi skutkami, takimi jak śmierć lub hospitalizacja. Co więcej, wśród dzieci z przewlekłą chorobą nerek niewłaściwe odżywianie jest jedną z najczęstszych przyczyn zaburzeń wzrostu, skutkujących niski wzrost lub niski wskaźnik masy ciała (BMI), co również wiąże się ze śmiercią lub hospitalizacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Azaa Eltayib, Professor
  • Numer telefonu: ‪0100 686 3277‬

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Abdelguad, Resident
  • Numer telefonu: 01023751005
  • E-mail: ataay411@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie określenia głównej zmiennej wynikowej szacunkowa minimalna wymagana wielkość próby wynosi 77. Liczebność próby została obliczona przy użyciu oprogramowania Epi-info w wersji 7, w oparciu o następujące założenia:

Główną zmienną wynikową jest rola karmienia w leczeniu hipoalbuminemii u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek. Na podstawie wcześniejszych badań (O.S. Catherine. i in. 2002) odsetek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z hipoalbuminemią 53,1% i w oparciu o procentowe granice ufności 7% i poziom ufności = 80

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie obejmie pacjenta poddawanego hemodializie podtrzymującej z hipoalbuminemią według] Mites SedBuffone GJed Pediatric Clinical Chemistry. 3rd ed., Press(1989)[ (Hipoalbuminemię zdefiniowano jako poziom albuminy mniejszy niż 3,4 g/dl u pacjentów w wieku 7 miesięcy lub starszych i mniejszy niż 2,5 g/dl u pacjentów młodszych niż 7 miesięcy. ), którzy spełnili następujące kryteria, zostaną objęci badaniem:

  1. Przedział wiekowy od 2-16 lat.
  2. Obie płcie.
  3. Podczas hemodializy podtrzymującej z hipoalbuminemią

Kryteria wyłączenia:

  1. inne przyczyny hipoalbuminemii, takie jak choroby serca, cukrzyca, niewydolność wątroby.
  2. przewlekła choroba nerek bez hipoalbuminemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schemat żywienia i hipoalbuminemia u dzieci z przewlekłą chorobą nerek.
Ramy czasowe: 2 lata

Sposób żywienia odgrywa ważną rolę w łagodzeniu hipoalbuminemii u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek

Na podstawie określenia głównej zmiennej wynikowej szacunkowa minimalna wymagana wielkość próby wynosi 77. Liczebność próby została obliczona przy użyciu oprogramowania Epi-info w wersji 7, w oparciu o następujące założenia:

Główną zmienną wynikową jest rola karmienia w leczeniu hipoalbuminemii u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek. Na podstawie wcześniejszych badań (O.S. Catherine. i in. 2002) odsetek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z hipoalbuminemią 53,1% i w oparciu o procentowe granice ufności 7% i poziom ufności = 80

2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Elmenshawy, Assist university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj